Wpływ metod odwrócenia uwagi na dzieci w wieku 3-6 lat otrzymujących terapię inhalatorską
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania zostały zaprojektowane na podstawie dobrowolnego uczestnictwa w trzech grupach: grupa eksperymentalna (klawiatura muzyczna lub muzyczna książka muzyczna) i grupie kontrolnej. Proces stosowania leku inhalatora ma wynosić 10 minut.
Po pierwsze, rutynowe wyjaśnienia są przekazywane dzieciom w grupie eksperymentalnej, a dziecko jest upewnione, że jest w pozycji pionowej, aby rodzic był obecny i podawać leki inhalatorowe. Dziecko wyjaśniono, że lalka będzie mu towarzyszyć podczas administracji leków inhalator, a do lalki przywiązana jest maska nebulizacyjna. Przed rozpoczęciem podawania leków inhalator lalka jest umieszczana obok dziecka w pozycji siedzącej. Dziecko jest proszone o usiąść z lalką przez 5 minut, a dziecko jest pytane, czy będzie bawić się książką muzyczną czy pianinem muzycznym. 5 minut, Skala Strachu Dziecka (CCS) i skala wskaźników emocjonalnych dzieci (çegö) są oceniane przez dziecko, rodzic, badacz, pielęgniarka i parametry życiowe przed rozpoczęciem procedury. Później, gdy badacz decyduje, że dziecko jest gotowe do zabiegu, rozpoczyna się podawanie leków inhalator. Po zakończeniu administracji leku dziecko, rodzic, badacz i pielęgniarka oceniają CQS i CEGRS, a objawy życiowe są oceniane przez badacza, a rodzic zapewnia wynik satysfakcji rodzicielskiej.
W grupie kontrolnej rutynowe wyjaśnienie oddziału ratunkowego jest przekazywane dziecku i rodzicu, rodzic jest obok dziecka, a dziecko jest zapewnione, aby siedzieć wyprostować podczas podawania leków inhalator. Dla dzieci w grupie kontrolnej badacz pokazuje, w jaki sposób procedura zostanie wykonana z maską mgławicy na siebie. Procedura rozpoczyna się po dokonaniu niezbędnych wyjaśnień, a badacz decyduje, że dziecko jest gotowe do podawania leków inhalatorowych. Przed rozpoczęciem procedury oceniane są przez badacz dziecko, rodzic, badacz, pielęgniarka i życiowe znaki. Po zakończeniu spożycia inhalatora çös i çegö Child, badacz, pielęgniarka, rodzic; Znaki życiowe są oceniane przez badacza, a wynik satysfakcji rodzicielskiej podaje rodzic.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Berna Sözen
- Numer telefonu: +90(535)8780200
- E-mail: bernasozenn55@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Numer telefonu: +90(505)2795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Ayvacik, Samsun, Indyk, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
-
Kontakt:
- Berna Sözen
- Numer telefonu: +90(535)8780200
- E-mail: bernasozenn55@gmail.com
-
Kontakt:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Numer telefonu: +90(505)2795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
-
Kontakt:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie, którzy zgłaszają się na ochotnika
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
- Dzieci bez problemów psychicznych Dzieci przedstawiające oddział ratunkowy z chorobami oddechowymi
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z problemem psychicznym
- nie wolontariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Muzyczna grupa książek
Podczas leczenia leków inhalator dzieckiem będzie towarzyszyć zabawka lalka z maską mgławicy przymocowaną do ust, a dziecko zostanie zapytane, z którą zabawką chciałby bawić się podczas zabiegu.
Dzieci, które odpowiadają na książki muzyczne, będą w tej grupie.
|
Dziecko wskazuje, że chce bawić się książką muzyczną.
Dziecko będzie bawić się zabawkami przez 5 minut przed leczeniem.
Gdy dziecko będzie gotowe, rozpoczną się leki inhalatorowe, a leczenie potrwa 10 minut.
Leczenie jest zakończone pod koniec 10 minuty.
Czas gry dziecka z zabawką wynosi około 15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Muzyczna grupa fortepianu
Podczas leczenia leków inhalator, dziecku będzie towarzyszyć zabawka lalka z maską mgławicy przymocowaną do ust, a dziecko zostanie zapytane, z którą zabawką chciałby bawić się podczas zabiegu.
Dzieci, które odpowiadają na pianinie muzyczne, zostaną uwzględnione w tej grupie.
|
Dziecko wskazuje, że chce bawić się muzycznym pianinem.
Dziecko będzie bawić się zabawkami przez 5 minut przed leczeniem.
Gdy dziecko będzie gotowe, rozpoczną się leki inhalatorowe, a leczenie potrwa 10 minut.
Leczenie jest zakończone pod koniec 10 minuty.
Czas gry dziecka z zabawką wynosi około 15 minut.
|
|
Pozorny komparator: grupa bez zabawek
Dzieci nie otrzymają zabawek, a badacz pokaże dziecku, jak zastosować leki inhalatorowe na siebie za pomocą maski mgławicy przed leczeniem.
|
Dziecko nie będzie bawić się zabawkami podczas leczenia.
Przed leczeniem badacz demonstruje ten proces za pomocą maski Nebul.
Leczenie rozpoczyna się po przygotowaniu dziecka.
Proces potrwa 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dla dzieci
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją, podczas procesu i tuż po zakończeniu interwencji. W sumie 20 minut.
|
Skala strachu dla dzieci: służy do pomiaru poziomu lęku dziecka. Odbywa się od neutralnej ekspresji (0 = bez lęku). Skala od 0 do 4, składająca się z pięciu rysunków twarzy, od przestraszonej twarzy (4 = silny lęk). to skala |
5 minut przed interwencją, podczas procesu i tuż po zakończeniu interwencji. W sumie 20 minut.
|
|
Wskaźniki emocjonalne skala u dzieci
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją, podczas procesu i tuż po zakończeniu interwencji. W sumie 20 minut.
|
Został opracowany przez Ho Cheunga, William Li i Violeta Lopez w 2005 roku. W skali wskaźniki emocjonalne są oceniane zgodnie z 5 parametrami. Te parametry; Wyrażenie twarzy, głos, aktywność, interakcja i współpraca. Te pięć parametrów wynosi od 1 do 5. W sumie najniższy wynik to „5”, a najwyższy wynik to „25”. |
5 minut przed interwencją, podczas procesu i tuż po zakończeniu interwencji. W sumie 20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OndkusMU-SBF-BS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .