Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​distraktionsmetoder på børn i alderen 3-6 år, der modtager inhalatorbehandling

8. februar 2025 opdateret af: Berna Sözen, Ondokuz Mayıs University
Formålet med denne undersøgelse er at observere virkningen af ​​distraktionsmetoder på børn i alderen 3-6 år, der ansøger om akuttafdelingen på grund af luftvejsklager og modtager inhalatormedicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev designet på baggrund af frivillig deltagelse i tre grupper: den eksperimentelle gruppe (dukke og musikalsk tastatur eller musikalsk bog) og kontrolgruppen. Inhalator -lægemiddelansøgningsprocessen er planlagt til at være 10 minutter.

For det første gives rutinemæssige forklaringer til børnene i den eksperimentelle gruppe, og barnet er sikret at være i en opretstående position for forælderen at være til stede og administrere inhalatormedicinen. Barnet forklares, at en dukke vil ledsage ham under inhalatormedicineringsadministrationen, og en forstøvningsmaske er fastgjort til dukken. Før du starter inhalatormedicineringsadministrationen, placeres dukken ved siden af ​​barnet i en siddende position. Barnet bliver bedt om at sidde med dukken i 5 minutter, og barnet bliver spurgt, om han/hun vil lege med en musikalsk bog eller et musikalsk klaver. Efter at barnet beslutter, hvilket legetøj han/hun vil lege med og leger med legetøjet til 5 minutter vurderer Child Fear Scale (CCS) og børnenes følelsesmæssige indikatorskala (Çegö) af barnet, forælder, forsker, sygeplejerske og vitale tegn, inden de starter proceduren. Senere, når forskeren beslutter, at barnet er klar til proceduren, startes inhalatormedicineringsadministration. Efter at lægemiddeladministrationen er afsluttet, evaluerer barnet, forælderen, forskeren og sygeplejersken CQS og CEGR'er, og vitale tegn evalueres af forskeren, og forælderen giver en forældres tilfredshedsresultat.

I kontrolgruppen gives en rutinemæssig forklaring af akuttafdelingen til barnet og forælderen, forælderen er ved siden af ​​barnet, og barnet er sikret at sidde lodret under inhalatormedicineringsadministrationen. For børnene i kontrolgruppen viser forskeren, hvordan proceduren vil ske med en tågemaske på sig selv. Proceduren begynder, efter at de nødvendige forklaringer er foretaget, og forskeren beslutter, at barnet er klar til inhalator -medicinadministration. Før man starter proceduren evalueres barnet, forælderen, forskeren, sygeplejersken og vitale tegn af forskeren. Efter at inhalatorindtagelsen er afsluttet, Çös og Çegö barn, forsker, sygeplejerske, forælder; Vituationsskilte evalueres af forskeren, og resultatet af forældrenes tilfredshed gives af forælderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Associate Professor Esra Tural Büyük
  • Telefonnummer: +90(505)2795196
  • E-mail: esratural55@gmail.com

Studiesteder

    • Samsun
      • Ayvacik, Samsun, Kalkun, 55550
        • Samsun Ayvacık State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mennesker, der melder sig frivilligt
  • Børn mellem 3 og 6 år
  • Børn uden mentale problemer børn, der præsenterer for akuttafdelingen med åndedrætssygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med et mentalt problem
  • Ikke-frivillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: musikalsk boggruppe
Under inhalator -medicinbehandlingen vil barnet blive ledsaget af en legetøjsdukke med en nebulmaske fastgjort til munden, og barnet bliver spurgt, hvilket legetøj han gerne vil lege med under proceduren. Børn, der besvarer musikalske bøger, vil være i denne gruppe.
Barnet vil indikere, at han vil lege med den musikalske bog. Barnet leger med legetøj i 5 minutter før behandlingen. Når barnet er klar, begynder inhalatormedicinen, og behandlingen vil vare 10 minutter. Behandlingen afsluttes i slutningen af ​​det 10. minut. Barnets spilletid med legetøjet er cirka 15 minutter.
Aktiv komparator: Musikalsk klavergruppe
Under inhalator -medicinbehandlingen vil barnet blive ledsaget af en legetøjsdukke med en nebulmaske fastgjort til munden, og barnet bliver spurgt, hvilket legetøj han eller hun gerne vil lege med under proceduren. Børn, der svarer musikalsk klaver, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Barnet vil indikere, at han vil lege med det musikalske klaver. Barnet leger med legetøj i 5 minutter før behandlingen. Når barnet er klar, begynder inhalatormedicinen, og behandlingen vil vare 10 minutter. Behandlingen afsluttes i slutningen af ​​det 10. minut. Barnets spilletid med legetøjet er cirka 15 minutter.
Sham-komparator: gruppe uden legetøj
Børn får ikke legetøj, og forskeren viser barnet, hvordan man anvender inhalatormedicinen på sig selv med en Nebul -maske før behandlingen.
Barnet leger ikke med legetøj under behandlingen. Før behandlingen demonstrerer forskeren processen på sig selv med en nebulmaske. Behandlingen begynder, efter at barnet er klar. Processen tager 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygt skala
Tidsramme: 5 minutter før interventionen under processen og lige efter interventionen var afsluttet. 20 minutter i alt.

Børnefrygt skala: Det bruges til at måle barnets angstniveau. Det spænder fra neutral ekspression (0 = ingen angst).

En skala, der spænder fra 0 til 4, bestående af fem trukket ansigtsudtryk, der spænder fra et bange ansigt (4 = svær angst).

er skalaen

5 minutter før interventionen under processen og lige efter interventionen var afsluttet. 20 minutter i alt.
Følelsesmæssige indikatorer skala hos børn
Tidsramme: 5 minutter før interventionen under processen og lige efter interventionen var afsluttet. 20 minutter i alt.

Det blev udviklet af Ho Cheung, William Li og Violeta Lopez i 2005. I skalaen evalueres følelsesmæssige indikatorer i henhold til 5 parametre. Disse parametre; Ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion og samarbejde. Disse fem parametre er fra 1 til 5.

Den laveste score i alt er "5", og den højeste score er "25".

5 minutter før interventionen under processen og lige efter interventionen var afsluttet. 20 minutter i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OndkusMU-SBF-BS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke have, at mine data skal bruges

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner