Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van afleidingsmethoden op kinderen van 3-6 jaar ontvangen inhalatietherapie

8 februari 2025 bijgewerkt door: Berna Sözen, Ondokuz Mayıs University
Het doel van deze studie is om het effect van afleidingsmethoden op kinderen van 3-6 jaar in acht te nemen die van toepassing zijn op de afdeling spoedeisende hulp als gevolg van ademhalingsklachten en inhalatiemedicatie ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is ontworpen op basis van vrijwillige deelname aan driegroepen: de experimentele groep (pop en muzikaal toetsenbord of muzikaal boek) en de controlegroep. Het aanvraagproces van het inhalatormiddel is gepland op 10 minuten.

Ten eerste worden routinematige verklaringen gegeven aan de kinderen in de experimentele groep, en het kind wordt ervoor gezorgd dat de ouder een rechtopstaande positie is en de inhalatiemedicatie moet beheren. Het kind wordt uitgelegd dat een pop hem zal vergezellen tijdens de inhalatiemedicatietoediening, en een vernevelingsmasker is aan de pop bevestigd. Voordat de Inhaler Medication Administration begint, wordt de pop naast het kind in een zittende positie geplaatst. Het kind wordt gevraagd om 5 minuten bij de pop te zitten en het kind wordt gevraagd of hij/zij zal spelen met een muzikaal boek of een muzikale piano 5 minuten worden de Child Fear Scale (CCS) en de Emotional Indicators Scale (Çegö) van de kinderen geëvalueerd door het kind, de ouder, de onderzoeker, de verpleegkundige en vitale tekens voordat de procedure wordt gestart. Later, wanneer de onderzoeker besluit dat het kind klaar is voor de procedure, wordt inhalatiemedicatietoediening gestart. Nadat de toediening van het medicijn is voltooid, evalueren het kind, de ouder, de onderzoeker en de verpleegkundige de CQ's en CEC's en worden vitale tekens geëvalueerd door de onderzoeker en geeft de ouder een ouderlijke tevredenheidsscore.

In de controlegroep wordt een routinematige verklaring van de afdeling spoedeisende hulp gegeven aan het kind en de ouder, de ouder staat naast het kind en het kind wordt ervoor gezorgd om rechtop te zitten tijdens de Inhaler Medication Administration. Voor de kinderen in de controlegroep laat de onderzoeker zien hoe de procedure zal worden uitgevoerd met een nevelsmasker op zichzelf. De procedure begint nadat de nodige verklaringen zijn gedaan en de onderzoeker besluit dat het kind klaar is voor inhalatiemedicatiebeheer. Voordat de procedure wordt gestart, worden het kind, de ouder, de onderzoeker, de verpleegkundige en de vitale tekenen geëvalueerd door de onderzoeker. Nadat de inhalator -inname is voltooid, çös en Çegö Kind, onderzoeker, verpleegster, ouder; Vitale tekenen worden geëvalueerd door de onderzoeker en de ouderschapsscore wordt gegeven door de ouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Associate Professor Esra Tural Büyük
  • Telefoonnummer: +90(505)2795196
  • E-mail: esratural55@gmail.com

Studie Locaties

    • Samsun
      • Ayvacik, Samsun, Kalkoen, 55550
        • Samsun Ayvacık State Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die zich aanmelden
  • Kinderen tussen de 3 en 6 jaar oud
  • Kinderen zonder mentale problemen die kinderen aan de afdeling spoedeisende hulp presenteren met ademhalingsziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een mentaal probleem
  • vrijwilligers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Muzikale boekgroep
Tijdens de inhalatiemedicatiebehandeling wordt het kind vergezeld door een speelgoedpop met een nevulmasker dat aan zijn mond is bevestigd, en het kind zal worden gevraagd met welk speelgoed hij tijdens de procedure zou willen spelen. Kinderen die muzikale boeken beantwoorden, zullen in deze groep zijn.
Het kind zal aangeven dat hij met het muzikale boek wil spelen. Het kind speelt 5 minuten voor de behandeling 5 minuten met speelgoed. Zodra het kind klaar is, begint inhalatiemedicatie en duurt de behandeling 10 minuten. De behandeling wordt beëindigd aan het einde van de 10e minuut. De speeltijd van het kind met het speelgoed is ongeveer 15 minuten.
Actieve vergelijker: Muzikale pianocroep
Tijdens de inhalatiemedicatiebehandeling wordt het kind vergezeld door een speelgoedpop met een nevulmasker aan zijn mond, en het kind zal worden gevraagd met welk speelgoed hij of zij zou willen spelen tijdens de procedure. Kinderen die een muzikale piano beantwoorden, worden in deze groep opgenomen.
Het kind zal aangeven dat hij met de muzikale piano wil spelen. Het kind speelt 5 minuten voor de behandeling 5 minuten met speelgoed. Zodra het kind klaar is, begint inhalatiemedicatie en duurt de behandeling 10 minuten. De behandeling wordt beëindigd aan het einde van de 10e minuut. De speeltijd van het kind met het speelgoed is ongeveer 15 minuten.
Sham-vergelijker: groep zonder speelgoed
Kinderen zullen geen speelgoed krijgen en de onderzoeker zal het kind laten zien hoe hij de inhalatormedicatie op zichzelf kan toepassen met een nevulmasker vóór de behandeling.
Het kind speelt niet met speelgoed tijdens de behandeling. Vóór de behandeling demonstreert de onderzoeker het proces op zichzelf met een nevulmasker. De behandeling begint nadat het kind klaar is. Het proces duurt 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child Fear Scale
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de interventie, tijdens het proces en net nadat de interventie was voltooid. 20 minuten in totaal.

Child Fear Scale: het wordt gebruikt om het angstniveau van het kind te meten. Het varieert van neutrale expressie (0 = geen angst).

Een schaal variërend van 0 tot 4, bestaande uit vijf getrokken gezichtsuitdrukkingen, variërend van een bang gezicht (4 = ernstige angst).

is de schaal

5 minuten vóór de interventie, tijdens het proces en net nadat de interventie was voltooid. 20 minuten in totaal.
Emotionele indicatoren schalen bij kinderen
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de interventie, tijdens het proces en net nadat de interventie was voltooid. 20 minuten in totaal.

Het werd ontwikkeld door Ho Cheung, William Li en Violeta Lopez in 2005. In de schaal worden emotionele indicatoren geëvalueerd volgens 5 parameters. Deze parameters; Gezichtsuitdrukking, stem, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau. Deze vijf parameters zijn van 1 tot 5.

De laagste score in totaal is "5" en de hoogste score is "25".

5 minuten vóór de interventie, tijdens het proces en net nadat de interventie was voltooid. 20 minuten in totaal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OndkusMU-SBF-BS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik wil niet dat mijn gegevens worden gebruikt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren