床から立ち上がって、落ちることの恐怖を軽減し、コミュニティに住む高齢者の床層能力を向上させる練習:パイロット研究
2025年2月7日 更新者:Shane Seeley、Glasgow Caledonian University
コミュニティに住んでいる高齢者の落下や独立した床層能力に対する床層トレーニングの影響:複数の方法を備えたパイロットクラスターランダム化比較試験。
ゴール:
このパイロット研究の目的は、床に到達して立ち上がることを練習することで、落ちる恐怖(FOF)を減らし、このタスクを完了する高齢者の能力を向上させるかどうかを判断することを目的としています。 この調査では、これを同じトピックに関する教育ビデオを視聴するコントロールグループと比較しています。 このプラクティスは、床層トレーニング(FRT)と呼ばれます。
主な質問:
- 短いFRT介入は、転倒の恐怖を減らすことができますか?
- 短いFRT介入は、ひざまずき、座って、横たわる位置から立ち上がる能力を向上させることができますか?
- FRTに関する教育ビデオを見るのは、転倒や床層の能力の恐怖を改善しますか?
学習デザイン:
研究者は比較します:
- 毎週20分間のFRTを5週間受け取るグループ。
- FRTビデオを見て、同じ期間に議論が続くコントロールグループ。 FRTの有効性を決定するために、床層能力とFOFの変化が評価されます。
参加者:
参加者は、レンフルーシャーの5つのオタゴ運動クラス(FRTのない転倒予防プログラム)から募集されます。 各クラスは、次のいずれかにランダムに割り当てられます。
- FRT介入グループ(3クラス)。
- FRTデモンストレーションを含むビデオを視聴するコントロールグループ(2クラス)。 参加者は、介入の前後にアンケート(FOFを評価するため)と時限床の上昇テストに記入します。 一部の人々は、介入、ビデオ、および採用手順との経験を共有するためにグループに焦点を当てるよう招待される場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます
- 現在、Roarに従事しており、Otagoエクササイズクラスに参加しています
除外基準:
- 動員するには屋内のウォーキングフレームが必要です
- 床に降りることができないようにする医学的状態があります(例: 膝代替手術を待つなど)
- 医療入力を必要とする制御されていない病状
- BMI≥30kg/m2
- 参加に同意する能力がない
- FRTの指示を理解できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:床層トレーニンググループ
参加者は、後方チェーン法(BCM)と呼ばれる構造化されたアプローチを使用して、床から立ち上がる練習をしました。
セッションは、インストラクターが率いる5週間、毎週20分間続きました。
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後方チェーン方法(BCM)を使用して床から起き上がると、週に20分間5週間、
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ビデオデモンストレーショングループ
参加者は、NHS Inforce Webサイトで入手可能な「上向きと以降」と呼ばれる20分間の教育ビデオを視聴しました。
このビデオでは、床から安全に立ち上がる方法と練習方法を説明しています。
5週間にわたって短いセクションに分かれており、グループディスカッションで週に合計20分を確保しました。
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床層のテクニックと5週間以上にわたってディスカッションで20分間のビデオを見ています。
このビデオでは、床から安全に立ち上がる方法と練習方法を説明しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォールズ効果スケールインターネーション(FES-I)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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毎日の活動中に落ちることに関する懸念を評価する16項目のアンケート。
スコアの範囲は16(懸念なし)から64(深刻な懸念)です。
スコアが低いと、落ちることへの恐怖が低いことを示します。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時限床の上昇(立っている仰向け)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者が仰pine位から頑丈な椅子を使用して立っている位置に独立して立ち上がるのに(秒単位)時間がかかります。
時間が短くなると、能力が改善されます。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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時限床の上昇(立って座っている)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者が床の座位から頑丈な椅子を使用して立ってまで上昇するのに(秒単位)時間がかかります。
時間が短くなると、能力が改善されます。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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時限床の上昇(立っているのにひざまずく)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者がひざまずく位置から頑丈な椅子を使用して立っているまで(秒単位で)時間がかかります。
時間が短くなると、能力が改善されます。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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転倒を管理する能力(PAMF)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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PAMFは、転倒から独立して回復するという自信を測定する5項目のアンケートです。
スコアは4〜20の範囲で、スコアが高いほど信頼性が高くなります。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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視覚的なアナログスケール(VAS)の低下への恐怖 - 屋内
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者は、屋内に落ちる恐怖を測定する0-100スケールで「x」でマークを付け、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示しています。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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視覚的なアナログスケール(VAS)の落下への恐怖 - 屋外
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者は、屋外に落ちる恐怖を測定する0-100スケールで「X」でマークを付け、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示しています。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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活動回避(VAS)
時間枠:ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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参加者は、0-100スケールの「X」でマークを付け、低下の恐怖のために回避された活動の割合を測定し、スコアが高いほど回避が大きくなります。
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ベースラインおよび介入後1週間(ベースライン後6週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Dawn A Skelton, PhD、Glasgow Caledonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AHP/A23/004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プライマリおよびセカンダリアウトカム測定のための廃止された参加者レベルのデータ
IPD 共有時間枠
発行から6か月後、公開後5年後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
学術機関に所属する資格のある研究者は、主要な研究者に連絡することにより、プライマリおよびセカンダリアウトカム測定のために、特定された参加者レベルのデータにアクセスし、研究プロトコルにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。