Øvelse af at stå op fra gulvet for at reducere frygt for at falde og forbedre gulvhuse i samfundsboende ældre voksne: en pilotundersøgelse
7. februar 2025 opdateret af: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
Virkningen af gulvrise-træning på frygt for at falde og uafhængig gulvhuse hos ældre voksne, der bor i samfundet: en pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg med flere metoder.
Mål:
Denne pilotundersøgelse sigter mod at afgøre, om det at øve på at komme ned til og stå op fra gulvet reducerer frygt for at falde (FOF) og forbedrer ældre voksnes evne til at udføre denne opgave. Undersøgelsen sammenligner dette med en kontrolgruppe, der ser uddannelsesvideoer om det samme emne. Denne praksis omtales som gulv-stigningstræning (FRT).
Hovedspørgsmål:
- Kan en kort FRT -intervention reducere frygt for at falde?
- Kan en kort FRT -intervention forbedre evnen til at stige fra knælende, siddende og liggende positioner?
- Forbedrer du at se en instruktionsvideo om FRT frygt for at falde eller gulvhuse?
Undersøgelsesdesign:
Forskere vil sammenligne:
- En gruppe, der modtager 20 minutters FRT ugentligt i 5 uger.
- En kontrolgruppe, der ser FRT -videoer efterfulgt af diskussioner i samme periode. Ændringer i gulvhuse og FOF vurderes for at bestemme effektiviteten af FRT.
Deltagere:
Deltagerne rekrutteres fra fem Otago -øvelseskurser (et Falls -forebyggelsesprogram uden FRT) i Renfrewshire. Hver klasse tildeles tilfældigt til enten:
- FRT -interventionsgruppen (3 klasser).
- Kontrolgruppen (2 klasser), der ser videoer, der inkluderer en FRT -demonstration. Deltagerne udfylder spørgeskemaer (for at vurdere FOF) og tidsbestemte gulvforsøg før og efter interventionen. Nogle kan også opfordres til at fokusere grupper for at dele deres oplevelser med interventionen, videoer og med vores rekrutteringsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller ældre
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
- I øjeblikket forlovet med brøl og deltager i Otago -træningsklasser
Ekskluderingskriterier:
- Kræver en gåramme indendørs for at mobilisere
- Har en hvilken som helst medicinsk tilstand, der gør den uundgåelig at falde ned på gulvet (f.eks. såsom afventer knæudskiftningskirurgi)
- Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand, der kræver medicinsk input
- Bm i≥ 30 kg/m2
- Mangler kapacitet til at acceptere at deltage
- Kan ikke forstå FRT -instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gulvrise træningsgruppe
Deltagerne øvede på at stå op fra gulvet ved hjælp af en struktureret tilgang kaldet Backward Chaining Method (BCM).
Sessioner varede 20 minutter ugentligt i 5 uger, ledet af en instruktør.
|
Øvelse af at stå op fra gulvet ved hjælp af bagudkædemetoden (BCM) i 20 minutter om ugen i 5 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Video Demonstration Group
Deltagerne så på en 20-minutters instruktionsvideo kaldet "Opad og fremover", tilgængelig på NHS Informs-webstedet.
Videoen forklarer, hvordan man står op fra gulvet sikkert, og hvordan man kan øve.
Det blev opdelt i kortere sektioner over 5 uger, med gruppediskussioner, der sikrede i alt 20 minutter om ugen.
|
Ser en 20-minutters video om gulvrise-teknik og over 5 uger med diskussioner.
Denne video forklarer, hvordan man står sikkert op fra gulvet, og hvordan man kan øve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Effektivitetsskala-international (FES-I)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Et 16-punkts spørgeskema, der vurderer bekymring for at falde under daglige aktiviteter.
Resultater spænder fra 16 (ingen bekymring) til 64 (alvorlig bekymring).
En lavere score indikerer en lavere frygt for at falde.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt gulvhuse (liggende til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Tid, der er taget (på få sekunder) for en deltager at stige uafhængigt af en liggende position (liggende på ryggen) til en stående position ved hjælp af en robust stol.
Hurtigere tid indikerer forbedret evne.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Tidsbestemt gulvhuse (sidder til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Det tager tid (på få sekunder) for en deltager at stige fra en siddeposition på gulvet til at stå ved hjælp af en robust stol.
Hurtigere tid indikerer forbedret evne.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Tidsbestemt gulvhuse (knælende til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Det tager (på få sekunder), at en deltager stiger fra en knælende position til at stå ved hjælp af en robust stol.
Hurtigere tid indikerer forbedret evne.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Oplevet evne til at styre fald (PAMF)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
PAMF er et 5-punkts spørgeskema, der måler tillid til uafhængigt at komme sig efter et fald.
Resultater spænder fra 4 til 20, med højere score, der indikerer større selvtillid.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Frygt for at falde visuel analog skala (VAS) - indendørs
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Deltagerne markerer med en "X" på en 0-100 skala, der måler frygt for at falde indendørs, med højere score, der indikerer større frygt.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Frygt for at falde visuel analog skala (VAS) - udendørs
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Deltagerne markerer med en "X" på en 0-100 skala, der måler frygt for at falde udendørs, med højere score, der indikerer større frygt.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
|
Aktivitetsundgåelse (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Deltagerne markerer med en "X" på en 0-100 skala, der måler procentdelen af aktiviteter, der er undgået på grund af frygt for at falde, med højere score, der indikerer større undgåelse.
|
Baseline og 1 uge efter interventionen (6 uger efter baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AHP/A23/004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data på deltagerniveau for primære og sekundære resultatmål
IPD-delingstidsramme
Start 6 måneder efter offentliggørelse og slutning 5 år efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner vil være i stand til at få adgang til de-identificerede data om deltagerniveau for primære og sekundære resultatmål og undersøgelsesprotokol ved at kontakte den vigtigste efterforsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .