Pratiquer de se lever du sol pour réduire la peur de tomber et améliorer la capacité de la hauteur du sol chez les personnes âgées vivant dans la communauté: une étude pilote
7 février 2025 mis à jour par: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
L'impact de la formation au sol sur la peur de tomber et la capacité indépendante de la hauteur au sol chez les personnes âgées vivant dans la communauté: un essai contrôlé randomisé en grappe pilote avec plusieurs méthodes.
But:
Cette étude pilote vise à déterminer si la pratique de se lever et de se tenir debout du sol réduit la peur de tomber (FOF) et améliore la capacité des personnes âgées à accomplir cette tâche. L'étude le compare à un groupe de contrôle qui regarde des vidéos éducatives sur le même sujet. Cette pratique est appelée formation au sol (FRT).
Questions principales:
- Une courte intervention FRT peut-elle réduire la peur de tomber?
- Une courte intervention FRT peut-elle améliorer la capacité de passer des positions agenouillées, assises et couchées?
- Regarder une vidéo pédagogique sur FRT améliore-t-elle la peur de la chute ou de la hauteur du sol?
Conception d'étude:
Les chercheurs se compareront:
- Un groupe recevant 20 minutes de FRT chaque semaine pendant 5 semaines.
- Un groupe de contrôle en regardant des vidéos FRT suivies de discussions sur la même période. Les changements dans la capacité de la hauteur du sol et le FOF seront évalués pour déterminer l'efficacité du FRT.
Participants:
Les participants seront recrutés dans cinq cours d'exercice d'Otago (un programme de prévention des chutes sans FRT) dans le Renfrewshire. Chaque classe sera affectée au hasard à soit:
- Le groupe d'intervention FRT (3 classes).
- Le groupe de contrôle (2 classes) en regardant des vidéos qui incluent une démonstration FRT. Les participants rempliront des questionnaires (pour évaluer le FOF) et les tests de hauteur au sol chronométrés avant et après l'intervention. Certains peuvent également être invités à des groupes de discussion à partager leurs expériences avec l'intervention, les vidéos et avec nos procédures de recrutement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Actuellement engagé avec Roar et assister aux cours d'exercice d'Otago
Critères d'exclusion:
- Nécessiter un cadre de marche à l'intérieur pour se mobiliser
- Avoir une condition médicale qui le rend inadmissible pour descendre au sol (par ex. comme l'attente de la chirurgie de remplacement du genou)
- Toute condition médicale incontrôlée nécessitant une contribution médicale
- BM I ≥ 30 kg / m2
- Manque de capacité à consentir à participer
- Impossible de comprendre les instructions FRT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à la hauteur au sol
Les participants se sont entraînés à se lever du sol en utilisant une approche structurée appelée la méthode de chaînage arrière (BCM).
Les séances ont duré 20 minutes par semaine pendant 5 semaines, dirigée par un instructeur.
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Pratiquer de se lever de l'étage en utilisant la méthode de chaînage arrière (BCM) pendant 20 minutes par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de démonstration vidéo
Les participants ont regardé une vidéo pédagogique de 20 minutes intitulée "Upward and Out", disponible sur le site Web du NHS Inform.
La vidéo explique comment se lever du sol en toute sécurité et comment s'entraîner.
Il a été divisé en sections plus courtes sur 5 semaines, avec des discussions de groupe garantissant un total de 20 minutes par semaine.
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Regarder une vidéo de 20 minutes sur la technique de la hauteur au sol et plus de 5 semaines, avec des discussions.
Cette vidéo explique comment se lever en toute sécurité du sol et comment s'entraîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Falls Efficacité Scale International (FES-I)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Un questionnaire de 16 éléments qui évalue les inquiétudes concernant la chute pendant les activités quotidiennes.
Les scores varient de 16 (aucune préoccupation) à 64 (préoccupation sévère).
Un score inférieur indique une peur plus faible de tomber.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tiré de plancher chronométré (couché à la position debout)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Temps pris (en quelques secondes) pour qu'un participant passe indépendamment d'une position couchée (allongée sur le dos) à une position debout à l'aide d'une chaise robuste.
Un temps plus rapide indique une capacité améliorée.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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La hauteur de plancher chronométrée (assise pour se tenir debout)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Temps pris (en quelques secondes) pour qu'un participant passe d'une position assise sur le sol à se tenir à l'aide d'une chaise robuste.
Un temps plus rapide indique une capacité améliorée.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Tiré de plancher chronométré (agenouillé debout)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Temps pris (en quelques secondes) pour qu'un participant passe d'une position agenouillée à la position à l'aide d'une chaise robuste.
Un temps plus rapide indique une capacité améliorée.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Capacité perçue à gérer les chutes (PAMF)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Le PAMF est un questionnaire de 5 éléments mesurant la confiance dans la récupération indépendante d'une chute.
Les scores vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Peur de chute d'échelle visuelle analogique (EVA) -
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Les participants marquent un "X" sur une échelle 0-100 mesurant la peur de tomber à l'intérieur, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Peur de chuter de l'échelle visuelle analogique (VAS) - extérieur
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Les participants marquent un "X" sur une échelle 0-100 mesurant la peur de tomber à l'extérieur, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Évitement de l'activité (EVA)
Délai: Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Les participants marquent un "X" sur une échelle 0-100 mesurant le pourcentage d'activités évitées en raison de la peur de la chute, des scores plus élevés indiquant une plus grande évitement.
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Base et 1 semaine après l'intervention (6 semaines après la base).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AHP/A23/004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données au niveau des participants désidentifiées pour les mesures de résultats primaires et secondaires
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication et de la fin 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires pourront accéder aux données de niveau des participants identifiées pour les mesures de résultats primaires et secondaires et le protocole d'étude en contactant le chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .