Oefening opstaan van de vloer om de angst voor vallen te verminderen en het vloeropvangvermogen te verbeteren in gemeenschapsbewonende oudere volwassenen: een pilotstudie
7 februari 2025 bijgewerkt door: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
De impact van vloeropname op het gebied van angst voor vallen en onafhankelijke vloeropvang bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen: een gerandomiseerde pilootcluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met meerdere methoden.
Doel:
Deze pilotstudie heeft als doel te bepalen of het oefenen van het opstaan en opstaan vanaf de vloer de angst voor vallen (FOF) vermindert en het vermogen van oudere volwassenen om deze taak te voltooien verbetert. De studie vergelijkt dit met een controlegroep die educatieve video's over hetzelfde onderwerp bekijkt. Deze praktijk wordt op de vloeropleiding genoemd (FRT).
Hoofdvragen:
- Kan een korte FRT -interventie de angst voor vallen verminderen?
- Kan een korte FRT -interventie het vermogen verbeteren om uit te stijgen van knielen, zitten en liegposities?
- Verbetert het kijken naar een instructievideo op FRT de angst voor vallen of vloeropvang?
Studieontwerp:
Onderzoekers zullen vergelijken:
- Een groep die gedurende 5 weken 20 minuten FRT wekelijks ontvangt.
- Een controlegroep die FRT -video's bekijkt, gevolgd door discussies in dezelfde periode. Veranderingen in vloerophaalvermogen en FOF zullen worden beoordeeld om de effectiviteit van FRT te bepalen.
Deelnemers:
Deelnemers worden aangeworven uit vijf Otago -trainingsklassen (een Falls Prevention Program zonder FRT) in Renfrewshire. Elke klasse wordt willekeurig toegewezen aan beide:
- De FRT -interventiegroep (3 klassen).
- De controlegroep (2 klassen) die video's bekijken met een FRT -demonstratie. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen (om FOF te beoordelen) en getimede vloeropdrachtstests voor en na de interventie. Sommigen kunnen ook worden uitgenodigd om groepen te focussen om hun ervaringen te delen met de interventie, video's en met onze wervingsprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 -jarige leeftijd of ouder
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Momenteel bezig met Roar en het bijwonen van de Otago -trainingsklassen
Uitsluitingscriteria:
- Een wandelframe binnenshuis vereisen om te mobiliseren
- Heb een medische aandoening die deze afgesproken maakt om naar de vloer af te dalen (b.v. zoals in afwachting van knievervangende chirurgie)
- Elke ongecontroleerde medische aandoening die medische input vereist
- BM I ≥ 30 kg/m2
- Het ontbreken van capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen
- Niet in staat om FRT -instructies te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeropleidingstrainingsgroep
Deelnemers oefenden uit op de vloer met behulp van een gestructureerde aanpak genaamd de Backward Chaining Method (BCM).
Sessies duurden 20 minuten per week gedurende 5 weken, geleid door een instructeur.
|
Oefen met de vloer opstaan met de achterwaartse ketenmethode (BCM) gedurende 20 minuten per week gedurende 5 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Video -demonstratiegroep
Deelnemers keken naar een instructievideo van 20 minuten met de naam "omhoog en verder", beschikbaar op de NHS Inform-website.
De video legt uit hoe je veilig van de vloer kunt opstaan en hoe je kunt oefenen.
Het werd verdeeld in kortere secties gedurende 5 weken, met groepsdiscussies die in totaal 20 minuten per week zorgden.
|
Het bekijken van een video van 20 minuten over vloerophangtechniek en meer dan 5 weken, met discussies.
Deze video legt uit hoe je veilig van de vloer kunt opstaan en hoe je kunt oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FALLS EFFICICAGY SCHAAL-INTternal (FES-I)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Een vragenlijst met 16 items die bezorgdheid over vallen tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Scores variëren van 16 (geen bezorgdheid) tot 64 (ernstige bezorgdheid).
Een lagere score duidt op een lagere angst voor vallen.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede vloerophanging (rugligging tot staan)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Tijd genomen (in seconden) voor een deelnemer om onafhankelijk van een rugligging (liggend op hun rug) naar een staande positie te stijgen met behulp van een stevige stoel.
Snellere tijd duidt op verbeterde vaardigheden.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Getimede vloerophaling (zittend om te staan)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Tijd genomen (in seconden) voor een deelnemer om op te stijgen van een zittende positie op de vloer om te staan met een stevige stoel.
Snellere tijd duidt op verbeterde vaardigheden.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Timed vloerophanging (knielen tot staan)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Tijd genomen (in seconden) voor een deelnemer om uit een knielende positie te stijgen om te staan met een stevige stoel.
Snellere tijd duidt op verbeterde vaardigheden.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Waargenomen vermogen om Falls te beheren (PAMF)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
De PAMF is een vragenlijst met 5 items die vertrouwen meet in onafhankelijk herstellen van een val.
Scores variëren van 4 tot 20, met hogere scores die een groter vertrouwen aangeven.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Angst voor vallende visuele analoge schaal (VAS) - binnen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Deelnemers markeren met een "x" op een 0-100 schaal die angst meet om binnen te vallen, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Angst voor vallende visuele analoge schaal (VAS) - Outdoor
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Deelnemers markeren met een "X" op een 0-100-schaal die angst meet om buiten te vallen, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
|
Activiteitsvermijding (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Deelnemers markeren met een "x" op een 0-100-schaal die het percentage van de activiteiten vermeden door angst om te vallen meten, waarbij hogere scores een grotere vermijding aangeven.
|
Baseline en 1 week na de interventie (6 weken na de baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AHP/A23/004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens niet-geïdentificeerde gegevens op deelnemersniveau voor primaire en secundaire uitkomstmaten
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 6 maanden na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers aangesloten bij academische instellingen zullen toegang hebben tot de niet-geïdentificeerde gegevens op deelnemersniveau voor primaire en secundaire uitkomstmaten en studieprotocol door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .