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Üben Sie das Aufstehen vom Boden, um die Angst vor dem Sturz zu verringern und die Fähigkeit zur Bodenaufgänzung in älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu verbessern: Eine Pilotstudie

7. Februar 2025 aktualisiert von: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University

Die Auswirkungen des bodenhäuslichen Trainings auf die Angst vor fallenden und unabhängigen Floor-Rise-Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinde leben: ein randomisierter kontrollierter Versuch mit Pilotcluster mit mehreren Methoden.

Ziel:

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Üben von Furcht vor dem Sturz (FOF) die Fähigkeit der älteren Erwachsenen verbessert, diese Aufgabe zu erledigen, und das Übungsaufkommen auf dem Boden reduziert. Die Studie vergleicht dies mit einer Kontrollgruppe, die Bildungsvideos zum gleichen Thema sieht. Diese Praxis wird als FRT-Training (FRT) bezeichnet.

Hauptfragen:

  1. Kann eine kurze FRT -Intervention die Angst vor Sturz verringern?
  2. Kann eine kurze FRT -Intervention die Fähigkeit verbessern, sich aus Knien, Sitzen und Lügenpositionen zu erheben?
  3. Verbessert das Anschauen eines Unterrichtsvideos zum FRT die Angst vor Fallen oder Bodenaufrunden?

Studiendesign:

Forscher werden vergleichen:

  • Eine Gruppe, die 5 Wochen lang 20 Minuten FRT wöchentlich erhält.
  • Eine Kontrollgruppe, die FRT -Videos ansieht, gefolgt von Diskussionen im gleichen Zeitraum. Änderungen der Food-Rise-Fähigkeit und der FOF werden bewertet, um die Wirksamkeit von FRT zu bestimmen.

Teilnehmer:

Die Teilnehmer werden aus fünf Otago -Übungskursen (einem Sturzpräventionsprogramm ohne Frt) in Renfrewshire eingestellt. Jede Klasse wird entweder zufällig zugeordnet:

  • Die FRT -Interventionsgruppe (3 Klassen).
  • Die Kontrollgruppe (2 Klassen), die Videos ansieht, die eine FRT -Demonstration enthalten. Die Teilnehmer werden Fragebögen (zur Bewertung von FOF) und zeitgesteuerte Bodenaufrunde vor und nach der Intervention ausfüllen. Einige können auch eingeladen werden, Gruppen zu fokussieren, um ihre Erfahrungen mit der Intervention, Videos und unseren Rekrutierungsverfahren zu teilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren oder älter
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen
  • Derzeit mit Roar beschäftigt und an den Otago -Übungskursen teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Erfordern eines Wanderrahmens in Innenräumen, um zu mobilisieren
  • Haben Sie eine Krankheit, die es nicht ratsam macht, auf den Boden abzusteigen (z. wie das Warten auf Knieersatzchirurgie)
  • Unkontrollierte medizinische Erkrankungen, die einen medizinischen Input erfordern
  • BM i ≥ 30 kg/m2
  • Mangelnde Kapazität zur Zustimmung zur Teilnahme
  • FRT -Anweisungen können nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Floor-Rise-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer üben, mit einem strukturierten Ansatz, der als Rückwärtskettenmethode (BCM) bezeichnet wird, vom Boden zu steigen. Die Sitzungen dauerten 5 Wochen lang 20 Minuten, angeführt von einem Ausbilder.
Verhalten: Floor-Rise-Training
Üben Sie 5 Wochen lang 20 Minuten pro Woche mit der Rückwärtskettungsmethode (BCM) aus dem Boden auf dem Boden aufzusteigen
Andere Namen:
  • Rückwärtskettungsmethode
Aktiver Komparator: Video Demonstrationsgruppe
Die Teilnehmer schauten sich ein 20-minütiges Anleitungsvideo namens "Upwards and Overwards" an, das auf der NHS Information-Website erhältlich ist. Das Video erklärt, wie man sicher vom Boden aufsteigt und wie man übt. Es wurde über 5 Wochen in kürzere Abschnitte unterteilt, wobei Gruppendiskussionen insgesamt 20 Minuten pro Woche gewährleisteten.
Verhalten: Videodemonstration
Ansehen Sie ein 20-minütiges Video zur Bodenhochtechnik und über 5 Wochen mit Diskussionen. In diesem Video wird erläutert, wie man sicher vom Boden aufsteigt und wie man übt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls Wirksamkeitskala-International (Fes-I)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Ein 16-Punkte-Fragebogen, der die Besorgnis über das Sturz während der täglichen Aktivitäten bewertet. Die Werte reichen von 16 (kein Anliegen) bis 64 (schwerwiegende Sorge). Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Angst vor Sturz.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuertes Bodenhaus (Rückenlage des Stehens)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Zeit (in Sekunden), damit ein Teilnehmer unabhängig von einer Rückenlage (auf dem Rücken liegt) zu einer stehenden Position mit einem stabilen Stuhl auferstanden. Eine schnellere Zeit zeigt eine verbesserte Fähigkeit an.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Zeitgesteuertes Bodenhaus (sitzend bis zum Stehen)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Zeit (in Sekunden), damit ein Teilnehmer von einer sitzenden Position auf dem Boden zu einem stabilen Stuhl steigt. Eine schnellere Zeit zeigt eine verbesserte Fähigkeit an.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Zeitgesteuertes Bodenaufsprung (kniend bis zum Stehen)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Zeit (in Sekunden), damit ein Teilnehmer von einer knienden Position zu einem stabilen Stuhl steigt. Eine schnellere Zeit zeigt eine verbesserte Fähigkeit an.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Wahrgenommene Fähigkeit zur Behandlung von Stürzen (PAMF)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Der PAMF ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Vertrauen in die unabhängige Erholung von einem Sturz misst. Die Bewertungen reichen von 4 bis 20, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Vertrauen hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Angst vor fallender visueller Analogskala (VAS) - Innenräume
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Teilnehmer markieren mit einem "X" auf einer Skala mit 0 bis 100 Maßstäben, die die Angst vor dem Sturz in Innenräume messen, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Angst vor fallender visueller Analogskala (VAS) - Outdoor
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Teilnehmer markieren mit einem "X" auf einer Skala mit 0 bis 100 Maßstäben, die die Angst vor dem Sturz im Freien messen, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angst hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Aktivitätsvermeidung (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).
Die Teilnehmer markieren mit einem "X" auf einer Skala mit 0 bis 100 Maßstäben, um den Prozentsatz der Aktivitäten zu messen, die durch Angst vor einem Sturz vermieden wurden, wobei höhere Werte auf eine größere Vermeidung hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention (6 Wochen nach dem Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Ermittler

  • Studienleiter: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHP/A23/004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte Daten auf Teilnehmerebene für primäre und sekundäre Ergebnismaßnahmen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung und Ende 5 Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die mit akademischen Institutionen verbunden sind, können auf die Daten der nicht identifizierten Teilnehmerebene für primäre und sekundäre Ergebnismaße und das Studienprotokoll zugreifen, indem sie sich an den Hauptforscher wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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