- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823882
Harjoittelu nousee lattiasta vähentämään putoamisen pelkoa ja parantaa lattiakykyä yhteisön asuvilla vanhemmilla aikuisilla: Pilottitutkimus
Lattiakehityskoulutuksen vaikutus putoamisen ja itsenäisen lattiakyvyn pelkoon yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla: Pilotklusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus useilla menetelmillä.
Tavoite:
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö lattiasta pääsy ja seisominen vähentävän putoamisen pelkoa (parantaa vanhempien aikuisten kykyä suorittaa tämä tehtävä. Tutkimuksessa verrataan tätä kontrolliryhmään, joka tarkkailee samasta aiheesta koulutusvideoita. Tätä käytäntöä kutsutaan lattia-asuntokoulutukseksi (FRT).
Pääkysymykset:
- Voiko lyhyt FRT -interventio vähentää putoamisen pelkoa?
- Voiko lyhyt FRT -interventio parantaa kykyä nousta polvistuksesta, istumisesta ja makaamisesta?
- Parantaako FRT: n opetusvideon katselua putoamisen tai lattiakyvyn pelkoa?
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat vertaa:
- Ryhmä, joka saa 20 minuuttia FRT -viikoittaista 5 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä, joka katselee FRT -videoita, jota seuraavat keskustelut samalla ajanjaksolla. FRT: n tehokkuuden määrittämiseksi arvioidaan lattiakyky ja FOF-muutokset.
Osallistujat:
Osallistujat rekrytoidaan viidestä Otagon liikuntaluokasta (putoamisen ehkäisyohjelma ilman FRT: tä) Renfrewshiressä. Jokainen luokka määritetään satunnaisesti joko:
- FRT -interventioryhmä (3 luokkaa).
- Kontrolliryhmä (2 luokkaa) katselee videoita, jotka sisältävät FRT -esittelyn. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet (FOF: n arvioimiseksi) ja ajoitetut lattiatestit ennen interventiota ja sen jälkeen. Jotkut voidaan kutsua myös fokusryhmiin jakamaan kokemuksiaan interventioiden, videoiden ja rekrytointimenettelyidemme kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tällä hetkellä roarin kanssa ja osallistuminen Otagon liikuntakurssiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii kävelykehystä sisätiloissa mobilisoimaan
- On sairaus, joka tekee siitä, että se ei ole suositeltavaa laskeutua lattiaan (esim. kuten odottaa polven korvausleikkausta)
- Kaikki hallitsemattomat sairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä panosta
- BM I≥ 30 kg/m2
- Puuttuen kyky suostua osallistumiseen
- FRT -ohjeita ei voi ymmärtää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lattia-asunnonharjoitteluryhmä
Osallistujat harjoittivat nousua lattiasta käyttämällä jäsenneltyä lähestymistapaa, jota kutsutaan taaksepäin ketjuttamiseksi (BCM).
Istunnot kestivät 20 minuuttia viikossa viiden viikon ajan ohjaajan johdolla.
|
Harjoittaminen lattiasta nousemaan taaksepäin ketjuttamalla (BCM) 20 minuutin ajan viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Videon esittelyryhmä
Osallistujat katselivat 20 minuutin opetusvideota nimeltä "Upwardward ja eteenpäin", saatavana NHS-tietosivustolla.
Videossa selitetään, kuinka nousta lattiasta turvallisesti ja miten harjoitella.
Se jaettiin lyhyempiin osiin yli 5 viikossa ryhmäkeskusteluilla, jotka varmistivat yhteensä 20 minuuttia viikossa.
|
Tarkastelemalla 20 minuutin videota lattia-nousutekniikassa ja yli 5 viikkoa keskusteluilla.
Tämä video selittää kuinka nousta turvallisesti lattiasta ja miten harjoitella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Tehokkuusasteikko-kansainvälinen (FES-I)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
16-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi huolenaihetta putoamisesta päivittäisen toiminnan aikana.
Pisteet vaihtelevat 16: sta (ei huolta) - 64 (vakava huolenaihe).
Pienempi pistemäärä osoittaa alhaisemman putoamisen pelon.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu lattia (makuulla seisovan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Aika (sekunneissa), jotta osallistuja nousee itsenäisesti makuulla (makaa selällään) seisovaan asentoon tukevan tuolin avulla.
Nopeampi aika osoittaa parantuneen kyvyn.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Ajoitettu lattia (istuu seisomaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Aika (sekunneissa) osallistujalle nousee istumapaikasta lattialla seisomaan tukevan tuolin avulla.
Nopeampi aika osoittaa parantuneen kyvyn.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Ajoitettu lattia (polvistuu seisomaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Aika (sekunneissa) osallistujalle nousevan polvistuvasta asemasta seisomaan tukevan tuolin avulla.
Nopeampi aika osoittaa parantuneen kyvyn.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Havaittu kyky hallita putouksia (PAMF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Pamf on 5-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa luottamusta itsenäisesti toipumiseen pudotuksesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 4 - 20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Pelko putoamisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) - sisätiloissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Osallistujat merkitsevät "X": llä 0-100 asteikolla, joka mittaa putoamisen pelkoa sisätiloissa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Pelko putoamisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) - ulkona
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Osallistujat merkitsevät "X": llä 0-100 asteikolla, joka mittaa putoamisen pelkoa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
|
Toiminnan välttäminen (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Osallistujat merkitsevät "x": llä 0-100 asteikolla, joka mitataan putoamisen pelon vuoksi vältettyjen toimintojen prosentuaalisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman välttämisen.
|
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa baselin jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHP/A23/004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .