Praticando levantar-se do chão para reduzir o medo de cair e melhorar a habilidade do piso em adultos mais velhos da comunidade: um estudo piloto
7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
O impacto do treinamento do piso no medo de queda e a capacidade independente do piso em adultos mais velhos que vivem na comunidade: um estudo controlado randomizado do cluster piloto com vários métodos.
Meta:
Este estudo piloto tem como objetivo determinar se praticar descer e levantar -se do chão reduz o medo de cair (FOF) e melhora a capacidade dos idosos de concluir essa tarefa. O estudo compara isso a um grupo de controle que assiste a vídeos educacionais sobre o mesmo tópico. Essa prática é chamada de treinamento do piso (FRT).
PRINCIPAIS PERGUNTAS:
- Uma intervenção curta da FRT pode reduzir o medo de cair?
- Uma intervenção curta de FRT pode melhorar a capacidade de subir de ajoelhar -se, sentar e deitar posições?
- Assistir a um vídeo instrucional sobre a FRT melhora o medo de queda ou o piso do piso?
Desenho do estudo:
Os pesquisadores vão comparar:
- Um grupo que recebe 20 minutos de FRT semanalmente por 5 semanas.
- Um grupo de controle assistindo a vídeos FRT, seguido de discussões sobre o mesmo período. Alterações na capacidade do piso e no FOF serão avaliadas para determinar a eficácia do FRT.
Participantes:
Os participantes serão recrutados em cinco aulas de exercícios da Otago (um programa de prevenção de quedas sem FRT) em Renfrewshire. Cada classe será designada aleatoriamente para:
- O grupo de intervenção FRT (3 classes).
- O grupo controle (2 classes) assistindo a vídeos que incluem uma demonstração de FRT. Os participantes preencherão os questionários (para avaliar o FOF) e os testes de piso cronometrados antes e depois da intervenção. Alguns também podem ser convidados a focar grupos a compartilhar suas experiências com a intervenção, vídeos e nossos procedimentos de recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Atualmente envolvido com Roar e participando das aulas de exercícios Otago
Critérios de exclusão:
- Exigindo uma estrutura de caminhada dentro de casa para mobilizar
- Ter qualquer condição médica que a impeça descer ao piso (por exemplo, como aguardar cirurgia de substituição do joelho)
- Qualquer condição médica não controlada que requer entrada médica
- BM I≥ 30 kg/m2
- Falta de capacidade para consentir em participar
- Incapaz de compreender as instruções FRT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento do piso
Os participantes praticaram se levantar do chão usando uma abordagem estruturada chamada Método de Chanses Antecipado (BCM).
As sessões duraram 20 minutos por semana por 5 semanas, lideradas por um instrutor.
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Praticando levantar -se do chão usando o método de encadeamento para trás (BCM) por 20 minutos por semana por 5 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de demonstração de vídeo
Os participantes assistiram a um vídeo instrucional de 20 minutos chamado "Up de The Outwards and Onwards", disponível no site do NHS Inform.
O vídeo explica como se levantar do chão com segurança e como praticar.
Foi dividido em seções mais curtas ao longo de 5 semanas, com discussões em grupo garantindo um total de 20 minutos por semana.
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Assistindo a um vídeo de 20 minutos sobre a técnica do piso e mais de 5 semanas, com discussões.
Este vídeo explica como acordar com segurança do chão e como praticar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falls Eficácia-Internacional da Escala (FES-I)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Um questionário de 16 itens que avalia a preocupação com a queda durante as atividades diárias.
As pontuações variam de 16 (sem preocupação) a 64 (preocupação grave).
Uma pontuação mais baixa indica um menor medo de cair.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Piso cronometrado (supo para ficar em pé)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Tempo gasto (em segundos) para um participante subir independentemente de uma posição supina (deitada de costas) para uma posição em pé usando uma cadeira resistente.
O tempo mais rápido indica capacidade aprimorada.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Pavor cronometrado (sentado para ficar em pé)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Tempo gasto (em segundos) para um participante se levantar de uma posição sentada no chão para ficar em pé usando uma cadeira resistente.
O tempo mais rápido indica capacidade aprimorada.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Piso cronometrado (ajoelhado para ficar em pé)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Tempo gasto (em segundos) para um participante subir de uma posição ajoelhada para ficar em pé usando uma cadeira resistente.
O tempo mais rápido indica capacidade aprimorada.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Capacidade percebida de gerenciar as quedas (PAMF)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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O PAMF é um questionário de 5 itens que mede a confiança na recuperação independente de uma queda.
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Medo de cair em escala visual analógica (VAS) - interno
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Os participantes marcam com um "X" em uma escala de 0 a 100 medindo o medo de cair em ambientes fechados, com pontuações mais altas indicando maior medo.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Medo de cair em escala visual analógica (VAS) - ao ar livre
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Os participantes marcam com um "X" em uma escala de 0 a 100, medindo o medo de cair ao ar livre, com pontuações mais altas indicando maior medo.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Evitação de atividade (VAS)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Os participantes marcam com um "X" em uma escala de 0 a 100, medindo a porcentagem de atividades evitadas devido ao medo de cair, com pontuações mais altas indicando maior evitação.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (6 semanas após a linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AHP/A23/004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de nível de participante desidentificados para medidas de resultados primários e secundários
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação e terminar 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas poderão acessar os dados de nível de participante desidentificados para medidas de resultados primárias e secundárias e protocolo de estudo entrando em contato com o investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .