Practicando levantarse del piso para reducir el miedo a caer y mejorar la capacidad de alza en el piso en adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio piloto
7 de febrero de 2025 actualizado por: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
El impacto del entrenamiento de altura de piso en el miedo a la caída y la capacidad independiente de altura de piso en adultos mayores que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorizado de clúster piloto con múltiples métodos.
Meta:
Este estudio piloto tiene como objetivo determinar si practicar bajar y ponerse de pie del piso reduce el miedo a la caída (FOF) y mejora la capacidad de los adultos mayores para completar esta tarea. El estudio compara esto con un grupo de control que observa videos educativos sobre el mismo tema. Esta práctica se conoce como entrenamiento de altura de piso (FRT).
Preguntas principales:
- ¿Puede una breve intervención de FRT reducir el miedo a la caída?
- ¿Puede una breve intervención de FRT mejorar la capacidad de levantarse de las posiciones arrodilladas, sentadas y mentirosas?
- ¿Ver un video instructivo sobre FRT mejora el miedo a la caída o la capacidad de alza de piso?
Diseño del estudio:
Los investigadores se compararán:
- Un grupo que recibe 20 minutos de FRT semanalmente durante 5 semanas.
- Un grupo de control que vio videos de FRT seguido de discusiones durante el mismo período. Se evaluarán los cambios en la capacidad de altura de piso y FOF para determinar la efectividad de FRT.
Participantes:
Los participantes serán reclutados de cinco clases de ejercicio Otago (un programa de prevención de caídas sin FRT) en Renfrewshire. Cada clase se asignará aleatoriamente a cualquiera de los dos:
- El grupo de intervención FRT (3 clases).
- El Grupo de Control (2 clases) viendo videos que incluyen una demostración de FRT. Los participantes completarán cuestionarios (para evaluar FOF) y las pruebas de altura de piso cronometradas antes y después de la intervención. Algunos también pueden ser invitados a grupos focales para compartir sus experiencias con la intervención, los videos y con nuestros procedimientos de reclutamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Actualmente comprometido con Roar y asistiendo a las clases de ejercicio de Otago
Criterios de exclusión:
- Requiriendo un marco para caminar en interiores para movilizar
- Tenga cualquier condición médica que haga que sea inadvisible descender al piso (p. Ej. como esperar una cirugía de reemplazo de rodilla)
- Cualquier condición médica no controlada que requiera información médica
- BM I≥ 30 kg/m2
- Falta de capacidad para consentir para participar
- Incapaz de comprender las instrucciones de FRT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de altura de piso
Los participantes practicaron levantarse del piso utilizando un enfoque estructurado llamado método de encadenamiento hacia atrás (BCM).
Las sesiones duraron 20 minutos por semana durante 5 semanas, dirigidas por un instructor.
|
Practicar levantarse del piso utilizando el método de encadenamiento hacia atrás (BCM) durante 20 minutos por semana durante 5 semanas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de demostración de video
Los participantes vieron un video instructivo de 20 minutos llamado "Above y en adelante", disponible en el sitio web de NHS Inform.
El video explica cómo levantarse del piso de manera segura y cómo practicar.
Se dividió en secciones más cortas durante 5 semanas, con discusiones grupales que aseguran un total de 20 minutos por semana.
|
Viendo un video de 20 minutos sobre la técnica de altura de piso y más de 5 semanas, con discusiones.
Este video explica cómo levantarse de forma segura del piso y cómo practicar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de eficacia de caídas-internacionales (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Un cuestionario de 16 ítems que evalúa la preocupación por la caída durante las actividades diarias.
Los puntajes varían de 16 (sin preocupación) a 64 (preocupación severa).
Un puntaje más bajo indica un menor miedo a caer.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura de piso cronometrada (supina para estar de pie)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Tiempo llevado (en segundos) para que un participante se levante independientemente de una posición supina (acostada boca arriba) a una posición de pie usando una silla resistente.
El tiempo más rápido indica una capacidad mejorada.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Alza cronometrada (sentada a estar de pie)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Tiempo llevado (en segundos) para que un participante se levante de una posición sentada en el piso para estar de pie usando una silla resistente.
El tiempo más rápido indica una capacidad mejorada.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Alza cronometrada (arrodillado a estar de pie)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Tiempo llevado (en segundos) para que un participante se levante de una posición de arrodillada a estar de pie usando una silla resistente.
El tiempo más rápido indica una capacidad mejorada.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Capacidad percibida para manejar caídas (PAMF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
El PAMF es un cuestionario de 5 ítems que mide la confianza para recuperarse independientemente de una caída.
Los puntajes varían de 4 a 20, con puntajes más altos que indican una mayor confianza.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Miedo a la caída de la escala analógica visual (VAS) - interior
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Los participantes marcan con una "X" en una escala de 0-100 que mide el miedo a caer en el interior, con puntajes más altos que indican un mayor miedo.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Miedo a la caída de la escala analógica visual (VAS) - al aire libre
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Los participantes marcan con una "X" en una escala de 0-100 que mide el miedo a caer al aire libre, con puntajes más altos que indican un mayor miedo.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
|
Evitación de la actividad (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Los participantes marcan con una "X" en una escala de 0-100 que mide el porcentaje de actividades evitadas debido al miedo a la caída, con puntajes más altos que indican una mayor evitación.
|
Línea de base y 1 semana después de la intervención (6 semanas después de la línea de base).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AHP/A23/004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos a nivel de participante no identificados para medidas de resultado primarias y secundarias
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 6 meses después de la publicación y terminar 5 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados afiliados a instituciones académicas podrán acceder a los datos de nivel de participante no identificados para medidas de resultado primarias y secundarias y protocolo de estudio contactando al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .