Практикуя встать с пола, чтобы уменьшить страх падения и улучшения способности по пожилым людям по пожилым людям: пилотное исследование
7 февраля 2025 г. обновлено: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
Влияние тренировок напольного роста на страх падения и независимой способности попотра у пожилых людей, живущих в сообществе: пилотное кластер, рандомизированное контролируемое исследование с несколькими методами.
Цель:
Это пилотное исследование направлено на то, чтобы определить, уменьшает ли практика, доходящая до пола с пола, уменьшает страх падения (FOF) и улучшает способность пожилых людей выполнять эту задачу. Исследование сравнивает это с контрольной группой, которая смотрит образовательные видео на той же теме. Эта практика называется обучением на этаже (FRT).
Основные вопросы:
- Может ли короткое вмешательство FRT уменьшить страх падения?
- Может ли короткое вмешательство FRT улучшить способность подняться с на коленях, сидеть и лежащих в положениях?
- Улучшает ли просмотр учебного видео на FRT страх падения или напольно-таблицы?
Учебный дизайн:
Исследователи будут сравнивать:
- Группа, получившая 20 минут FRT Weekly в течение 5 недель.
- Контрольная группа, смотрящая видео FRT, за которыми следуют обсуждения за тот же период. Изменения в возрасте пола и FOF будут оценены, чтобы определить эффективность FRT.
Участники:
Участники будут набраны из пяти уроков упражнений Otago (программа профилактики водопадов без FRT) в Ренфрушире. Каждый класс будет случайным образом назначен на любой:
- Группа вмешательства FRT (3 класса).
- Контрольная группа (2 класса) просмотр видео, которые включают демонстрацию FRT. Участники заполнят анкеты (для оценки FOF) и испытания на этаж пола до и после вмешательства. Некоторые также могут быть предложены фокус -группам, чтобы поделиться своим опытом с вмешательством, видео и с нашими процедурами найма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 65 лет и старше
- Способен предоставить письменное информированное согласие
- В настоящее время занимается рев и посещение занятий по учениям Отаго
Критерии исключения:
- Требование пешеходной рамы в помещении для мобилизации
- Иметь любое заболевание, которое делает его невозможным, чтобы спуститься на пол (например, такие как ожидая операции по замене колена)
- Любое неконтролируемое заболевание, требующее медицинского вклада
- BM I≥ 30 кг/м2
- Не имея возможности согласиться на участие
- Невозможно понять инструкции FRT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения пола
Участники практиковали вставать с пола, используя структурированный подход, называемый методом обратной цепочки (BCM).
Сессии длились 20 минут в неделю в течение 5 недель, во главе с инструктором.
|
Практикуя встать с пола, используя метод обратной цепочки (BCM) в течение 20 минут в неделю в течение 5 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Видео демонстрационная группа
Участники смотрели 20-минутное учебное видео под названием «Вверх и далее», доступное на веб-сайте NHS Inform.
Видео объясняет, как безопасно встать с пола и как практиковать.
Он был разделен на более короткие участки в течение 5 недель, с групповыми дискуссиями в общей сложности 20 минут в неделю.
|
Просмотр 20-минутного видео на технике пола и более 5 недель, с дискуссиями.
Это видео объясняет, как безопасно встать с пола и как практиковать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фолс Эффективность Шкала-Винтернационный (FES-I)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Анкета из 16 пунктов, которая оценивает заботу о падении во время повседневной деятельности.
Баллы варьируются от 16 (беззаботно) до 64 (серьезное озабоченность).
Более низкий балл указывает на более низкий страх падения.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный напольный рост (лежа на спине)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Время, взятое (в секунды) для участника, чтобы подняться независимо от положения лежа на спине (лежа на спине) до стоящего положения с использованием крепкого стула.
Более быстрое время указывает на улучшенную способность.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Временный напольный рост (сидя на стоянке)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Время, которое нужно (за считанные секунды) для участника, чтобы подняться с положения сидя на полу до стояния, используя крепкий стул.
Более быстрое время указывает на улучшенную способность.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Временный напольный рост (на коленях на стоянке)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Время, взятое (за считанные секунды) для участника, чтобы подняться с на коленях до стояния, используя крепкий стул.
Более быстрое время указывает на улучшенную способность.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Воспринимаемая способность управлять падами (PAMF)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
PAMF представляет собой анкету из 5 пунктов, измеряющая уверенность в самостоятельном восстановлении после падения.
Оценки варьируются от 4 до 20, причем более высокие оценки указывают на большую уверенность.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Страх падения визуальной аналоговой шкалы (VAS) - в помещении
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Участники отмечают «X» по шкале 0-100, измеряя страх падения в помещении, причем более высокие оценки указывают на больший страх.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Страх падения визуальной аналоговой шкалы (VAS) - на открытом воздухе
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Участники отмечают с «X» по шкале 0-100, измеряя страх падения на открытом воздухе, причем более высокие оценки указывают на больший страх.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
|
Обнаружение деятельности (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Участники отмечают с «X» по шкале 0-100, измеряя процент действий, избегаемых из-за страха падения, при этом более высокие оценки указывают на более широкое избегание.
|
Базовая линия и через 1 неделю после вмешательства (через 6 недель после базы).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AHP/A23/004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные на уровне де-идентификации участников для первичных и вторичных показателей результатов
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации и заканчивая 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи, связанные с академическими учреждениями, смогут получить доступ к данным де-идентифицированного уровня участников для первичных и вторичных показателей результатов и протокола исследования, связавшись с основным исследователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .