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Praticare di alzarsi dal pavimento per ridurre la paura di cadere e migliorare le capacità di rissa per il pavimento negli anziani che vivono in comunità: uno studio pilota

7 febbraio 2025 aggiornato da: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University

L'impatto dell'addestramento al pavimento sulla paura della caduta e della capacità indipendente-pavimento negli anziani che vivono nella comunità: un studio randomizzato a cluster pilota con più metodi.

Obiettivo:

Questo studio pilota mira a determinare se la pratica di scendere e alzarsi dal pavimento riduce la paura di cadere (FOF) e migliora la capacità degli adulti più anziani di completare questo compito. Lo studio lo confronta con un gruppo di controllo che osserva video educativi sullo stesso argomento. Questa pratica è definita addestramento al pavimento (FRT).

Domande principali:

  1. Un breve intervento FRT può ridurre la paura di cadere?
  2. Un breve intervento FRT può migliorare la capacità di sollevarsi da posizioni in ginocchio, sedute e sdraiate?
  3. Guardare un video didattico su Frt migliora la paura della caduta o della capacità del pavimento?

Progettazione dello studio:

I ricercatori si confronteranno:

  • Un gruppo che riceve 20 minuti di FRT settimanale per 5 settimane.
  • Un gruppo di controllo che guarda video FRT seguito da discussioni nello stesso periodo. Verranno valutati i cambiamenti nella capacità del pavimento e FOF per determinare l'efficacia di FRT.

Partecipanti:

I partecipanti saranno reclutati da cinque classi di esercizi di Otago (un programma di prevenzione delle cascate senza FRT) nel Renfrewshire. Ogni classe verrà assegnata in modo casuale a entrambi:

  • Il gruppo di intervento FRT (3 classi).
  • Il gruppo di controllo (2 classi) che guardano video che includono una dimostrazione FRT. I partecipanti completeranno i questionari (per valutare i test FOF) e il pavimento a tempo prima e dopo l'intervento. Alcuni possono anche essere invitati a focus group per condividere le loro esperienze con l'intervento, i video e le nostre procedure di reclutamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 65 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Attualmente impegnato con il ruggito e frequentando le lezioni di esercizi di Otago

Criteri di esclusione:

  • Richiedere un telaio a piedi all'interno di mobilitare
  • Avere qualsiasi condizione medica che lo rende sconsigliabile scendere sul pavimento (ad es. come in attesa di chirurgia di sostituzione del ginocchio)
  • Qualsiasi condizione medica non controllata che richiede input medici
  • BM i≥ 30 kg/m2
  • Manca la capacità di acconsentire a partecipare
  • Impossibile comprendere le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di addestramento al pavimento
I partecipanti hanno praticato di alzarsi dal pavimento usando un approccio strutturato chiamato metodo di concatenamento all'indietro (BCM). Le sessioni sono durate 20 minuti a settimana per 5 settimane, guidate da un istruttore.
Comportamentale: Allenamento per il pavimento
Esercitarsi ad alzarsi dal pavimento usando il metodo di concatenamento all'indietro (BCM) per 20 minuti a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Metodo di incapacità arretrata
Comparatore attivo: Gruppo di dimostrazione video
I partecipanti hanno visto un video didattico di 20 minuti chiamato "Upwards and Onwards", disponibile sul sito Web NHS Inform. Il video spiega come alzarsi dal pavimento in sicurezza e come esercitarsi. È stato diviso in sezioni più brevi per 5 settimane, con discussioni di gruppo che hanno garantito un totale di 20 minuti a settimana.
Comportamentale: Dimostrazione video
Guardare un video di 20 minuti sulla tecnica del pavimento e oltre 5 settimane, con discussioni. Questo video spiega come alzarsi in sicurezza dal pavimento e come esercitarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Un questionario di 16 elementi che valuta la preoccupazione per la caduta durante le attività quotidiane. I punteggi vanno da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (grave preoccupazione). Un punteggio inferiore indica una paura inferiore di cadere.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atti a tempo a tempo (supino alla posizione in piedi)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Il tempo impiegato (in pochi secondi) per un partecipante a sollevarsi indipendentemente da una posizione supina (sdraiata sulla schiena) a una posizione eretta usando una sedia robusta. Un tempo più veloce indica una migliore capacità.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Atti a tempo a tempo (seduto in piedi)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Il tempo impiegato (in pochi secondi) per un partecipante a sollevarsi da una posizione seduta sul pavimento alla piedi usando una sedia robusta. Un tempo più veloce indica una migliore capacità.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Atti a tempo a tempo (inginocchiato in piedi)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Il tempo impiegato (in pochi secondi) affinché un partecipante si alzi da una posizione in ginocchio alla posizione di una sedia robusta. Un tempo più veloce indica una migliore capacità.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Capacità percepita di gestire le cadute (PAMF)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Il PAMF è un questionario a 5 elementi che misura la fiducia nel recupero indipendente da una caduta. I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Paura di cadere Visual Analog Scale (VAS) - Indoor
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
I partecipanti segnano con una "X" su una scala 0-100 che misura la paura di cadere in casa, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Paura di cadere Visual Analog Scale (VAS) - Outdoor
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
I partecipanti segnano con una "X" su una scala 0-100 che misura la paura di cadere all'aperto, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
Evitamento dell'attività (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).
I partecipanti segnano con una "X" su una scala 0-100 che misura la percentuale di attività evitate a causa della paura di cadere, con punteggi più alti che indicano un maggiore evitamento.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento (6 settimane dopo la base).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHP/A23/004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati a livello di partecipante de-identificati per misure di esito primario e secondario

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e la fine di 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati affiliati con le istituzioni accademiche saranno in grado di accedere ai dati a livello di partecipante de-identificati per le misure di esito primario e secondario e il protocollo di studio contattando lo investigatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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