Ćwiczenie wstawania z podłogi w celu zmniejszenia strachu przed upadkiem i poprawą zdolności Rise w podłodze u osób starszych w sprawie społeczności: badanie pilotażowe
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
Wpływ treningu podłogowego na strach przed upadkiem i niezależnymi zdolnościami do podłogi u starszych dorosłych mieszkających w społeczności: randomizowane kontrolowane badanie klastra z wieloma metodami.
Bramka:
To badanie pilotażowe ma na celu ustalenie, czy ćwiczenie upadku i wstania z podłogi zmniejsza strach przed upadkiem (FOF) i poprawia zdolność starszych osób dorosłych do wykonania tego zadania. Badanie porównuje to z grupą kontrolną, która ogląda filmy edukacyjne na ten sam temat. Ta praktyka jest określana jako szkolenie podłogowe (FRT).
Główne pytania:
- Czy krótka interwencja FRT może zmniejszyć strach przed upadkiem?
- Czy krótka interwencja FRT może poprawić zdolność do wzrostu z klęczenia, siedzenia i leżenia?
- Czy oglądanie filmu instruktażowego na temat FRT poprawia strach przed upadkiem lub zdolnościami do podłogi?
Projekt badania:
Naukowcy porównają:
- Grupa otrzymująca 20 minut FRT tygodniowo przez 5 tygodni.
- Grupa kontrolna oglądająca filmy FRT, a następnie dyskusje w tym samym okresie. Zmiany w zdolnościach podłogowych i FOF zostaną ocenione w celu ustalenia skuteczności FRT.
Uczestnicy:
Uczestnicy zostaną rekrutowani z pięciu ćwiczeń Otago (program zapobiegania upadkom bez FRT) w Renfrewshire. Każda klasa będzie losowo przypisana do:
- Grupa interwencyjna FRT (3 klasy).
- Grupa kontrolna (2 klasy) ogląda filmy zawierające demonstrację FRT. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze (w celu oceny FOF) i testów czasowych podłogowych przed i po interwencji. Niektóre mogą być również zaproszone do grup fokusowych do dzielenia się swoimi doświadczeniami z interwencją, filmami i naszymi procedurami rekrutacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 65 lat lub starszych
- W stanie wydać pisemną świadomą zgodę
- Obecnie zaangażowany w ryk i uczęszczanie do ćwiczeń Otago
Kryteria wykluczenia:
- Wymaganie mobilizacji ramy chodzenia
- Miej jakikolwiek stan zdrowia, który czyni go niewystarczającym, aby zejść na podłogę (np. takie jak oczekiwanie operacji wymiany kolan)
- Każdy niekontrolowany stan zdrowia wymagający wkładu medycznego
- BM I≥ 30 kg/m2
- Brak zdolności wyrażania zgody na uczestnictwo
- Nie można zrozumieć instrukcji FRT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa-podłogowa
Uczestnicy ćwiczyli wstawanie z podłogi za pomocą ustrukturyzowanego podejścia zwanego metodą łączenia wstecznego (BCM).
Sesje trwały 20 minut tygodniowo przez 5 tygodni, prowadzone przez instruktora.
|
Ćwiczenie wstawania z podłogi za pomocą metody łańcucha wstecznego (BCM) przez 20 minut tygodniowo przez 5 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa demonstracyjna wideo
Uczestnicy obejrzeli 20-minutowy film instruktażowy o nazwie „Upwards and Farwards”, dostępny na stronie internetowej NHS Inform.
Film wyjaśnia, jak bezpiecznie wstać z podłogi i jak ćwiczyć.
Został podzielony na krótsze sekcje w ciągu 5 tygodni, a dyskusje grupowe zapewniają łącznie 20 minut tygodniowo.
|
Oglądanie 20-minutowego filmu na temat techniki wierzchu podłogowego i ponad 5 tygodni z dyskusjami.
Ten film wyjaśnia, jak bezpiecznie wstać z podłogi i jak ćwiczyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skuteczności Skala skuteczności (FES-I)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
16-elementowy kwestionariusz, który ocenia obawy związane z upadkiem podczas codziennych czynności.
Wyniki wahają się od 16 (bez obaw) do 64 (poważne obawy).
Niższy wynik wskazuje na niższy strach przed upadkiem.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na podłogę (na wznak do stojącego)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Czas (w ciągu kilku sekund), aby uczestnik powstał niezależnie od pozycji leżącej (leżący na plecach) do pozycji stojącej za pomocą solidnego krzesła.
Szybszy czas wskazuje na lepszą zdolność.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Czas podłogi (siedzący do stojącego)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Czas poświęcony (w kilka sekund), aby uczestnik powstał z pozycji siedzącej na podłodze do stojącego za pomocą solidnego krzesła.
Szybszy czas wskazuje na lepszą zdolność.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Czas na podłogę (klęczenie do stojącego)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Czas (w kilka sekund), aby uczestnik powstał z pozycji klęczącej do stojącego za pomocą solidnego krzesła.
Szybszy czas wskazuje na lepszą zdolność.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Postrzegana zdolność do zarządzania upadkami (PAMF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
PAMF jest 5-elementowym kwestionariuszem mierzącym zaufanie do niezależnego powrotu do zdrowia po upadku.
Wyniki wahają się od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Strach przed spadającą wizualną skalę analogową (VAS) - wewnętrzny
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Uczestnicy zaznaczają „X” w skali 0-100 mierzący strach przed upadkiem w pomieszczeniu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Strach przed spadającą wizualną skalę analogową (VAS) - na zewnątrz
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Uczestnicy oznaczają „X” w skali 0-100 mierzący strach przed upadkiem na zewnątrz, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
|
Unikanie aktywności (VAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Uczestnicy zaznaczają „x” w skali 0-100 mierzącym odsetek czynności unikniętych ze względu na strach przed upadkiem, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.
|
Linia podstawowa i 1 tydzień po interwencji (6 tygodni po bazie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHP/A23/004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane dane na poziomie uczestników dla pierwotnych i wtórnych miar wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczynając 6 miesięcy po publikacji i zakończeniu 5 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze powiązani z instytucjami akademickimi będą mogli uzyskać dostęp do danych na poziomie uczestników dla podstawowych i wtórnych miar wyników oraz protokołu badań poprzez kontakt z głównym badaczem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .