Procvičování vstávání z podlahy, aby se snížil strach z pádu a zlepšení schopností vzestupu podlahy u komunitních žijících starších dospělých: pilotní studie
7. února 2025 aktualizováno: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University
Dopad tréninku podlahového vzhledu na strach z pádu a nezávislé schopnosti vzestupu podlahy u starších dospělých žijících v komunitě: pilotní klastr randomizovaná kontrolovaná studie s více metodami.
Gól:
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda praktikování dostávání a vstávání z podlahy snižuje strach z pádu (FOF) a zlepšuje schopnost starších dospělých dokončit tento úkol. Studie to porovnává s kontrolní skupinou, která sleduje vzdělávací videa na stejné téma. Tato praxe se označuje jako trénink podlahy (FRT).
Hlavní otázky:
- Může krátký zásah FRT snížit strach z pádu?
- Může krátká intervence FRT zlepšit schopnost stoupat z klečení, sezení a lhavých pozic?
- Zlepšuje sledování instruktážního videa na FRT strach z pádu nebo schopnosti vzestupu podlahy?
Návrh studie:
Vědci budou srovnávat:
- Skupina, která dostávala 20 minut FRT týdně po dobu 5 týdnů.
- Kontrolní skupina sledující videa FRT následované diskusemi za stejné období. K určení účinnosti FRT budou hodnoceny změny schopností vzestupu podlahy a FOF.
Účastníci:
Účastníci budou přijaty z pěti tříd cvičení Otago (program prevence Falls bez FRT) v Renfrewshire. Každá třída bude náhodně přiřazena k buď:
- Intervenční skupina FRT (3 třídy).
- Kontrolní skupina (2 třídy) sledování videí, která zahrnují demonstraci FRT. Účastníci vyplní dotazníky (k posouzení FOF) a načasovaných testů podlahy před a po zásahu. Někteří mohou být také vyzváni, aby se zaměřili skupiny, aby se podělili o své zkušenosti s intervencí, videi as našimi náborovými postupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a starší
- Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- V současné době se zabývá Roarem a účastnit se tříd cvičení Otago
Kritéria pro vyloučení:
- Vyžaduje mobilizaci rámu pro chůze uvnitř
- Mít jakýkoli zdravotní stav, který způsobuje, že je nepochopitelné sestoupit na podlahu (např. například čekání na náhradní chirurgii kolena)
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav vyžadující lékařský vstup
- Bm I≥ 30 kg/m2
- Chybí schopnost souhlasit s účastí
- Nelze pochopit pokyny FRT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tréninků podlahové výšky
Účastníci praktikovali vstávání z podlahy pomocí strukturovaného přístupu nazvaného metoda zpětného řetězce (BCM).
Sessions trvalo 20 minut týdně po dobu 5 týdnů, vedené instruktorem.
|
Cvičení vstávání z podlahy pomocí metody zpětného řetězce (BCM) po dobu 20 minut týdně po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina demonstrace videa
Účastníci sledovali 20minutové instruktážní video s názvem „Nahoře a dále“, které je k dispozici na webových stránkách NHS Inform.
Video vysvětluje, jak bezpečně vstát z podlahy a jak cvičit.
Byl rozdělen do kratších sekcí po dobu 5 týdnů, přičemž skupinové diskuse zajistily celkem 20 minut týdně.
|
Sledování 20minutového videa na technice podlahy a více než 5 týdnů s diskusími.
Toto video vysvětluje, jak bezpečně vstát z podlahy a jak cvičit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls Falls Scale International (FES-I)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
16-bodový dotazník, který hodnotí obavy z pádu během každodenních činností.
Skóre se pohybuje od 16 (bez obav) do 64 (závažné obavy).
Nižší skóre naznačuje nižší strach z pádu.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasované podlahové vzestup (vleže na stojící)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Čas, který je odebrán (v sekundách), aby účastník vstal nezávisle z polohy vleže (ležící na zádech) do stálé polohy pomocí robustní židle.
Rychlejší čas ukazuje na zlepšenou schopnost.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Načasovaná podlaha (sezení do stoje)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Čas, který má (v sekundách), aby se účastník zvedl z posezení na podlaze k stojícímu pomocí robustní židle.
Rychlejší čas ukazuje na zlepšenou schopnost.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Načasovaná podlaha (klečící do stoje)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Čas, který má (v sekundách), aby účastník vstal z klečící pozice do stoje pomocí robustní židle.
Rychlejší čas ukazuje na zlepšenou schopnost.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Vnímaná schopnost správy pádů (PAMF)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
PAMF je dotazník 5 položek, který měří důvěru v nezávisle zotavení z pádu.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje větší důvěru.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Strach z padajícího vizuálního analogového měřítka (VAS) - vnitřní
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Účastníci označují „X“ na stupnici 0-100, který měří strach z pádu v interiéru, přičemž vyšší skóre ukazuje větší strach.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Strach z padajícího vizuálního analogového měřítka (VAS) - Outdoor
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Účastníci označují „X“ na stupnici 0-100, který měří strach ze spadnutí venku, s vyšším skóre naznačujícím větší strach.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
|
Vyhýbání se aktivity (VAS)
Časové okno: Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Účastníci označují „X“ na stupnici 0-100 měření procenta činností, které se vyhýbaly kvůli strachu z pádu, s vyššími skóre, což naznačuje větší vyhýbání se.
|
Základní a 1 týden po intervenci (6 týdnů po baselině).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AHP/A23/004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná data na úrovni účastníků pro primární a sekundární výsledky
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíců po zveřejnění a ukončení 5 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní vědci přidružené s akademickými institucemi budou mít přístup k údajům o de-identifikovaných účastnících pro primární a sekundární výsledná opatření a studijní protokol kontaktováním hlavního vyšetřovatele.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .