Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av å komme seg opp fra gulvet for å redusere frykten for å falle og forbedre gulvetegenskapen i samfunnsboende eldre voksne: En pilotstudie

7. februar 2025 oppdatert av: Shane Seeley, Glasgow Caledonian University

Effekten av gulvstigende trening på frykt for fallende og uavhengig gulvstigningsevne hos eldre voksne som bor i samfunnet: en pilotklynge randomisert kontrollert studie med flere metoder.

Mål:

Denne pilotstudien tar sikte på å avgjøre om det å øve å komme seg ned til og stå opp fra gulvet, reduserer frykten for å falle (FOF) og forbedrer eldre voksnes evne til å fullføre denne oppgaven. Studien sammenligner dette med en kontrollgruppe som ser på pedagogiske videoer om det samme emnet. Denne praksisen blir referert til som gulvstigende trening (FRT).

Hovedspørsmål:

  1. Kan en kort FRT -intervensjon redusere frykten for å falle?
  2. Kan en kort FRT -intervensjon forbedre evnen til å stige fra å knele, sitte og liggende posisjoner?
  3. Forbedrer å se en instruksjonsvideo på FRT frykt for å falle eller gulvet evne?

Studiedesign:

Forskere vil sammenligne:

  • En gruppe som mottar 20 minutters FRT ukentlig i 5 uker.
  • En kontrollgruppe som ser på FRT -videoer etterfulgt av diskusjoner i samme periode. Endringer i gulvet evne og FOF vil bli vurdert for å bestemme effektiviteten til FRT.

Deltakere:

Deltakerne vil bli rekruttert fra fem Otago -treningsklasser (et Falls Prevention -program uten FRT) i Renfrewshire. Hver klasse vil bli tilfeldig tildelt enten:

  • FRT -intervensjonsgruppen (3 klasser).
  • Kontrollgruppen (2 klasser) ser på videoer som inkluderer en FRT -demonstrasjon. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer (for å vurdere FOF) og tidsbestemte gulvstigende tester før og etter intervensjonen. Noen kan også bli invitert til å fokusere grupper for å dele sine erfaringer med intervensjonen, videoene og med våre rekrutteringsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • For tiden forlovet med brøl og deltar på Otago -treningskursene

Eksklusjonskriterier:

  • Som krever en gangramme innendørs for å mobilisere
  • Har noen medisinsk tilstand som gjør det utilrådelig å gå ned til gulvet (f.eks. for eksempel å avvente kneutskiftningsoperasjon)
  • Enhver ukontrollert medisinsk tilstand som krever medisinsk input
  • BM i ≥ 30 kg/m2
  • Mangler kapasitet til å samtykke til å delta
  • Kan ikke forstå FRT -instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gulvgruppe
Deltakerne øvde på å komme seg opp fra gulvet ved hjelp av en strukturert tilnærming kalt Backward Chaining Method (BCM). Øktene varte i 20 minutter ukentlig i 5 uker, ledet av en instruktør.
Atferdsmessig: Gulvet trening
Trening av å komme seg opp fra gulvet ved hjelp av bakoverkjedingsmetoden (BCM) i 20 minutter per uke i 5 uker
Andre navn:
  • Bakoverkjedingsmetode
Aktiv komparator: Videodemonstrasjonsgruppe
Deltakerne så på en 20-minutters instruksjonsvideo kalt "OPPWARD og videre", tilgjengelig på NHS Inform-nettstedet. Videoen forklarer hvordan du kan komme opp fra gulvet trygt og hvordan man øver. Det ble delt inn i kortere seksjoner over 5 uker, med gruppediskusjoner som sikret totalt 20 minutter per uke.
Atferdsmessig: Videodemonstrasjon
Å se en 20-minutters video på gulvstigningsteknikk og over 5 uker, med diskusjoner. Denne videoen forklarer hvordan du kan stå opp trygt fra gulvet og hvordan du trener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Et spørreskjema på 16 elementer som vurderer bekymring for å falle under daglige aktiviteter. Poengene varierer fra 16 (ingen bekymring) til 64 (alvorlig bekymring). En lavere poengsum indikerer en lavere frykt for å falle.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt gulvstigning (liggende til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Tid tatt (på sekunder) for at en deltaker skal reise seg uavhengig av en liggende stilling (ligge på ryggen) til en stående stilling ved hjelp av en solid stol. Raskere tid indikerer forbedret evne.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Tidsbestemt gulvstigning (sitter til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Tid tatt (på sekunder) for at en deltaker skal reise seg fra en sittende stilling på gulvet til å stå ved hjelp av en solid stol. Raskere tid indikerer forbedret evne.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Tidsbestemt gulvstigning (knelende til stående)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Tid tatt (på sekunder) for at en deltaker skal reise seg fra en knelende stilling til å stå ved hjelp av en solid stol. Raskere tid indikerer forbedret evne.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Opplevd evne til å administrere fall (PAMF)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
PAMF er et spørreskjema på 5 elementer som måler tillit til uavhengig å komme seg etter et fall. Poengene varierer fra 4 til 20, med høyere score som indikerer større selvtillit.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Frykt for fallende visuell analog skala (VAS) - Innendørs
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Deltakerne markerer med en "X" på en 0-100 skala som måler frykt for å falle innendørs, med høyere score som indikerer større frykt.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Frykt for å falle visuell analog skala (VAS) - utendørs
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Deltakerne markerer med en "X" på en 0-100 skala som måler frykt for å falle utendørs, med høyere score som indikerer større frykt.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Aktivitets unngåelse (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).
Deltakerne markerer med en "x" på en 0-100 skala som måler prosentandelen av aktiviteter som ble unngått på grunn av frykt for å falle, med høyere score som indikerer større unngåelse.
Baseline og 1 uke etter intervensjonen (6 uker etter baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Etterforskere

  • Studieleder: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AHP/A23/004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakernivådata for primære og sekundære utfallsmål

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder etter publisering og slutt 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner vil kunne få tilgang til de-identifiserte deltakernivå-data for primære og sekundære utfallstiltak og studieprotokoll ved å kontakte hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere