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パーキンソン病における運動の認知効果

2026年1月31日 更新者:Sule Tinaz

パーキンソン病の認知機能と生活の質に対する高強度間隔トレーニング(HIIT)の影響:パイロット臨床試験

このパイロット研究では、PDの個人の認知機能と自己効力感の改善における高強度インターバルトレーニング(HIIT)プログラムの短期(3か月)および長期(6か月)の有効性を評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

参加者は、週に3つのクラスに参加するHIITグループ、または標準的なケアと通常の身体活動を継続するが参加することを計画しない人を含む標準的なケアコントロールグループのいずれかに割り当てられます。 3か月間の追加の構造化運動介入(医学的に必要な場合は理学療法および作業療法を除く)。 認知機能は、標準化されたテスト(Stroop、Trail Making Test-B(TMT-B)、口頭での流encyさ(文字F-A-Sを使用)、および神経心理学的状態の評価(RBANS))のための再現可能なバッテリーを使用して測定され、毎日の主観的評価の評価とともにニューロの生活の質を使用した認知機能 - 認知機能(Neuro -QOL CF)調査。 二次的な結果には、特に目標の達成、感情の管理、日常活動に関する自己効力感の尺度が含まれます。 また、参加者のサブセットから脳機能MRI(fMRI)およびニューロメラニン感受性MRI(NM-MRI)データを取得して、HIITの脳効果を探索的結果として測定することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳以上の特発性パーキンソン病の診断HIITエクササイズクラスに参加する意欲と能力

除外基準:

  • パーキンソン病および併存抑うつと不安(脳卒中、てんかん、脳腫瘍、多発性硬化症、統合失調症、双極性障害、強迫性強迫障害など以外の非英語精神障害)週に少なくとも3回の強度または週に5回は中程度の強度)hoehn&yahr病期> 3(物理的に独立していない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群の参加者は、標準的なケアと通常の身体活動を継続します
実験的:高強度インターバルトレーニング
HIITグループの参加者は、3か月間、週に3回の運動クラスに参加することが期待されます
HIITには、好気性、強度、バランスエクササイズとボクシングが含まれます
他の名前:
  • HIIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経障害(神経QoL)認知機能調査における生活の質
時間枠:3か月と6か月
日常生活における認知機能の主観的な尺度。 注意、記憶、実行機能など、認知機能の側面をキャプチャします。 平均Tスコアは50です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
3か月と6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブ関数コンポジットTスコア
時間枠:3か月と6か月
エグゼクティブ機能をテストするために使用される、トレイルメイキングテストB、Stroop、およびF-A-Sの言葉の流encyさテストの平均Tスコア。 平均Tスコアは50です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
3か月と6か月
神経心理学的状態(RBANS)メモリドメインインデックススコアの評価のための繰り返し可能なバッテリー
時間枠:3か月と6か月
口頭および視覚的なメモリのパフォーマンスを調べ、インデックススコアを計算します(範囲:40-160)。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
3か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月11日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、実現可能性を判断するための初期パイロット研究です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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