- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823921
Poznawcze skutki ćwiczeń w chorobie Parkinsona
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sule Tinaz
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na funkcje poznawcze i jakość życia w chorobie Parkinsona: pilotażowe badanie kliniczne
To badanie pilotażowe oceni krótkoterminowe (3 miesiące) i długoterminowe (6 miesięcy) skuteczności programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w zakresie poprawy funkcji poznawczych i własnej skuteczności u osób z PD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy HIIT, która będzie angażować się w 3 zajęcia tygodniowo, albo do grupy kontrolnej standardowej opieki, która będzie obejmować osoby, które będą kontynuować standardową opiekę i zwykłe działania fizyczne, ale nie planują uczestniczyć Dodatkowe ustrukturyzowane interwencje ćwiczeń przez 3 miesiące (z wyjątkiem terapii fizycznej i zajęciowej, jeśli jest to konieczne).
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą standardowych testów (Stroop, Trail Making-B (TMT-B), płynność werbalna (przy użyciu liter F-A-S) i powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBAN)), a także oceny subiektywnych oceny dziennie Funkcja poznawcza z wykorzystaniem neuro -jakość życia - funkcja poznawcza (Neuro -QOL CF).
Wtórne wyniki będą obejmować środki własnej skuteczności, w szczególności dotyczące osiągnięcia celu, zarządzania emocjami i codziennymi czynnościami.
Będziemy również starać się uzyskać funkcjonalne MRI mózgu (FMRI) i dane MRI wrażliwe na neuromelaninę (NM-MRI) od podzbioru uczestników w celu pomiaru efektów HIIT w mózgu jako wyników eksploracyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza idiopatycznego choroby Parkinsona Wiek 40 lat i powyżej gotowości i zdolności do uczestnictwa w zajęciach z ćwiczeń HIIT
Kryteria wykluczenia:
- Nieanglojęzyczne zaburzenie neuropsychiatryczne inne niż choroba Parkinsona i współistniejąca depresja i lęk (np. Udar, padaczka, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjne itp.) Wysoki poziom ćwiczeń na podstawie wyjściowej (ćwiczenia na wysokim poziomie Intensywność co najmniej 3 razy w tygodniu lub umiarkowana intensywność co najmniej 5 razy w tygodniu) Stadium choroby Hoehn i Yahr> 3 (fizycznie niezależne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować standardową opiekę i zwykłą aktywność fizyczną
|
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Oczekuje się, że uczestnicy grupy HIIT będą uczestniczyć w 3 zajęciach ćwiczeń tygodniowo przez 3 miesiące
|
HIIT obejmie ćwiczenia aerobowe, siłowe i równowagi oraz boks
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (neuro-QOL) badanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Subiektywne miary funkcjonowania poznawczego w życiu codziennym.
Uchwytuje aspekty funkcji poznawczych, takie jak uwaga, pamięć i funkcja wykonawcza.
Średni wynik T wynosi 50.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza kompozyt T
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Średnie wyniki T Test Making-B, Stroop i F-A-S Test płynności werbalnej, które są używane do testowania funkcji wykonawczych.
Średni wynik T wynosi 50.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Powtarzalna bateria do oceny wyniku wskaźnika domeny pamięci Neuropsychological Status (RBAN)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Bada wydajność pamięci werbalnej i wizualnej i oblicza wynik indeksu (zakres: 40-160).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zachowanie
- Choroba Parkinsona
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000039232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to wczesne badanie pilotażowe w celu ustalenia wykonalności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .