Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze skutki ćwiczeń w chorobie Parkinsona

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sule Tinaz

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na funkcje poznawcze i jakość życia w chorobie Parkinsona: pilotażowe badanie kliniczne

To badanie pilotażowe oceni krótkoterminowe (3 miesiące) i długoterminowe (6 miesięcy) skuteczności programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w zakresie poprawy funkcji poznawczych i własnej skuteczności u osób z PD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy HIIT, która będzie angażować się w 3 zajęcia tygodniowo, albo do grupy kontrolnej standardowej opieki, która będzie obejmować osoby, które będą kontynuować standardową opiekę i zwykłe działania fizyczne, ale nie planują uczestniczyć Dodatkowe ustrukturyzowane interwencje ćwiczeń przez 3 miesiące (z wyjątkiem terapii fizycznej i zajęciowej, jeśli jest to konieczne). Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą standardowych testów (Stroop, Trail Making-B (TMT-B), płynność werbalna (przy użyciu liter F-A-S) i powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBAN)), a także oceny subiektywnych oceny dziennie Funkcja poznawcza z wykorzystaniem neuro -jakość życia - funkcja poznawcza (Neuro -QOL CF). Wtórne wyniki będą obejmować środki własnej skuteczności, w szczególności dotyczące osiągnięcia celu, zarządzania emocjami i codziennymi czynnościami. Będziemy również starać się uzyskać funkcjonalne MRI mózgu (FMRI) i dane MRI wrażliwe na neuromelaninę (NM-MRI) od podzbioru uczestników w celu pomiaru efektów HIIT w mózgu jako wyników eksploracyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza idiopatycznego choroby Parkinsona Wiek 40 lat i powyżej gotowości i zdolności do uczestnictwa w zajęciach z ćwiczeń HIIT

Kryteria wykluczenia:

  • Nieanglojęzyczne zaburzenie neuropsychiatryczne inne niż choroba Parkinsona i współistniejąca depresja i lęk (np. Udar, padaczka, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjne itp.) Wysoki poziom ćwiczeń na podstawie wyjściowej (ćwiczenia na wysokim poziomie Intensywność co najmniej 3 razy w tygodniu lub umiarkowana intensywność co najmniej 5 razy w tygodniu) Stadium choroby Hoehn i Yahr> 3 (fizycznie niezależne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować standardową opiekę i zwykłą aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Oczekuje się, że uczestnicy grupy HIIT będą uczestniczyć w 3 zajęciach ćwiczeń tygodniowo przez 3 miesiące
HIIT obejmie ćwiczenia aerobowe, siłowe i równowagi oraz boks
Inne nazwy:
  • HIIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (neuro-QOL) badanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Subiektywne miary funkcjonowania poznawczego w życiu codziennym. Uchwytuje aspekty funkcji poznawczych, takie jak uwaga, pamięć i funkcja wykonawcza. Średni wynik T wynosi 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza kompozyt T
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Średnie wyniki T Test Making-B, Stroop i F-A-S Test płynności werbalnej, które są używane do testowania funkcji wykonawczych. Średni wynik T wynosi 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
3 miesiące i 6 miesięcy
Powtarzalna bateria do oceny wyniku wskaźnika domeny pamięci Neuropsychological Status (RBAN)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Bada wydajność pamięci werbalnej i wizualnej i oblicza wynik indeksu (zakres: 40-160). Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to wczesne badanie pilotażowe w celu ustalenia wykonalności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj