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Effetti cognitivi dell'esercizio fisico nella malattia di Parkinson

31 gennaio 2026 aggiornato da: Sule Tinaz

Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson: uno studio clinico pilota

Questo studio pilota valuterà l'efficacia a breve termine (3 mesi) e a lungo termine (6 mesi) di un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) nel migliorare la funzione cognitiva e l'autoefficacia negli individui con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati al gruppo HIIT, che si impegneranno in 3 lezioni a settimana, o un gruppo di controllo standard di cura, che includerà le persone che continueranno le loro cure standard e le solite attività fisiche ma non prevedono di partecipare Ulteriori interventi di esercizi strutturati per 3 mesi (ad eccezione della terapia fisica e occupazionale se necessario dal punto di vista medico). Le funzioni cognitive saranno misurate utilizzando test standardizzati (Stroop, Test Making Test-B (TMT-B), fluidità verbale (usando le lettere F-A-S) e batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBAN)), insieme alla valutazione delle valutazioni soggettive quotidiane Funzione cognitiva che utilizza il sondaggio neuro di qualità della vita - Funzione cognitiva (CF). I risultati secondari includeranno misure di autoefficacia, in particolare per quanto riguarda il raggiungimento degli obiettivi, la gestione delle emozioni e le attività quotidiane. Miriamo anche a ottenere dati sulla risonanza magnetica della risonanza magnetica (fMRI) e della neuromelanina cerebrale (NM-MRI) da un sottoinsieme di partecipanti per misurare gli effetti cerebrali di HIIT come esiti esplorativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi della malattia idiopatica di Parkinson Età di 40 anni e oltre la capacità e la capacità di partecipare alle lezioni di esercizi HIIT

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neuropsichiatrico di lingua non inglesi diversa dalla malattia di Parkinson e dalla depressione comorbida e dall'ansia (ad esempio, ictus, epilessia, tumore cerebrale, sclerosi multipla, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, ecc.) Alti livelli di esercizio al basale (esercitati ad alto intensità almeno 3 volte a settimana o intensità moderata almeno 5 volte a settimana) stadio della malattia di Hoehn & yahr> 3 (fisicamente non indipendente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno le loro cure standard e le normali attività fisiche
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti al gruppo HIIT dovranno frequentare 3 lezioni di allenamento a settimana per 3 mesi
HIIT includerà esercizi aerobici, di forza e equilibrio e boxe
Altri nomi:
  • HIIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei disturbi neurologici (neuro-QOL) Sondaggio sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Misure soggettive del funzionamento cognitivo nella vita quotidiana. Cattura aspetti del funzionamento cognitivo come attenzione, memoria e funzione esecutiva. Il punteggio T medio è 50. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva T-Score composito
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Scorsi di T medi di test di fluidità verbale Test-B, Stroop e F-A-S che creano TRAIL che vengono utilizzati per testare le funzioni esecutive. Il punteggio T medio è 50. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
3 mesi e 6 mesi
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) Punteggio dell'indice del dominio di memoria
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Esamina le prestazioni della memoria verbale e visiva e calcola un punteggio dell'indice (intervallo: 40-160). Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota in fase iniziale per determinare la fattibilità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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