- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06823921
Effetti cognitivi dell'esercizio fisico nella malattia di Parkinson
31 gennaio 2026 aggiornato da: Sule Tinaz
Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson: uno studio clinico pilota
Questo studio pilota valuterà l'efficacia a breve termine (3 mesi) e a lungo termine (6 mesi) di un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) nel migliorare la funzione cognitiva e l'autoefficacia negli individui con PD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati al gruppo HIIT, che si impegneranno in 3 lezioni a settimana, o un gruppo di controllo standard di cura, che includerà le persone che continueranno le loro cure standard e le solite attività fisiche ma non prevedono di partecipare Ulteriori interventi di esercizi strutturati per 3 mesi (ad eccezione della terapia fisica e occupazionale se necessario dal punto di vista medico).
Le funzioni cognitive saranno misurate utilizzando test standardizzati (Stroop, Test Making Test-B (TMT-B), fluidità verbale (usando le lettere F-A-S) e batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBAN)), insieme alla valutazione delle valutazioni soggettive quotidiane Funzione cognitiva che utilizza il sondaggio neuro di qualità della vita - Funzione cognitiva (CF).
I risultati secondari includeranno misure di autoefficacia, in particolare per quanto riguarda il raggiungimento degli obiettivi, la gestione delle emozioni e le attività quotidiane.
Miriamo anche a ottenere dati sulla risonanza magnetica della risonanza magnetica (fMRI) e della neuromelanina cerebrale (NM-MRI) da un sottoinsieme di partecipanti per misurare gli effetti cerebrali di HIIT come esiti esplorativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della malattia idiopatica di Parkinson Età di 40 anni e oltre la capacità e la capacità di partecipare alle lezioni di esercizi HIIT
Criteri di esclusione:
- Disturbo neuropsichiatrico di lingua non inglesi diversa dalla malattia di Parkinson e dalla depressione comorbida e dall'ansia (ad esempio, ictus, epilessia, tumore cerebrale, sclerosi multipla, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, ecc.) Alti livelli di esercizio al basale (esercitati ad alto intensità almeno 3 volte a settimana o intensità moderata almeno 5 volte a settimana) stadio della malattia di Hoehn & yahr> 3 (fisicamente non indipendente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno le loro cure standard e le normali attività fisiche
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Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti al gruppo HIIT dovranno frequentare 3 lezioni di allenamento a settimana per 3 mesi
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HIIT includerà esercizi aerobici, di forza e equilibrio e boxe
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita nei disturbi neurologici (neuro-QOL) Sondaggio sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Misure soggettive del funzionamento cognitivo nella vita quotidiana.
Cattura aspetti del funzionamento cognitivo come attenzione, memoria e funzione esecutiva.
Il punteggio T medio è 50.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva T-Score composito
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Scorsi di T medi di test di fluidità verbale Test-B, Stroop e F-A-S che creano TRAIL che vengono utilizzati per testare le funzioni esecutive.
Il punteggio T medio è 50.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi e 6 mesi
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Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) Punteggio dell'indice del dominio di memoria
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Esamina le prestazioni della memoria verbale e visiva e calcola un punteggio dell'indice (intervallo: 40-160).
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Comportamento
- Morbo di Parkinson
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000039232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio pilota in fase iniziale per determinare la fattibilità.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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