Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af træning i Parkinsons sygdom

31. januar 2026 opdateret af: Sule Tinaz

Effekter af intervaltræning med høj intensitet (HIIT) på kognitiv funktion og livskvalitet i Parkinsons sygdom: Et klinisk pilotforsøg

Denne pilotundersøgelse vil evaluere det kortsigtede (3 måneder) og langsigtede (6 måneder) effektivitet af et højintensitetsintervaltræning (HIIT) -program til forbedring af kognitiv funktion og selveffektivitet hos personer med PD.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tildelt enten HIIT-gruppen, der vil deltage i 3 klasser om ugen, eller en standard-of-care-kontrolgruppe, som vil omfatte personer, der vil fortsætte deres standardpleje og sædvanlige fysiske aktiviteter, men ikke planlægger at deltage i Yderligere strukturerede træningsinterventioner i 3 måneder (undtagen for fysisk og ergoterapi, hvis det er medicinsk nødvendigt). Kognitive funktioner måles ved hjælp af standardiserede tests (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), verbal flytning (ved hjælp af bogstaver F-A-S) og gentagne batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)) sammen med at vurdere subjektiv vurderinger af dagligt Kognitiv funktion ved hjælp af Neuro -livskvaliteten - Kognitiv funktion (Neuro -Qol CF) undersøgelse. Sekundære resultater vil omfatte selveffektivitetsforanstaltninger, specifikt med hensyn til målopnåelse, styring af følelser og daglige aktiviteter. Vi vil også sigte mod at opnå hjernefunktionel MR (FMRI) og Neuromelanin-følsom MRI (NM-MRI) data fra en undergruppe af deltagere for at måle hjernekraften af ​​HIIT som efterforskningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom alder 40 år og over vilje og evne til at deltage i HIIT -øvelseskurser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende neuropsykiatrisk lidelse bortset fra Parkinsons sygdom og comorbid depression og angst (f.eks. Slag, epilepsi, hjernesvulst, multipel sklerose, skizofreni, bipolar lidelse, obsessiv kompulsiv lidelse osv.) Intensitet mindst 3 gange om ugen eller moderat intensitet mindst 5 gange om ugen) Hoehn & Yahr Disease Stage> 3 (fysisk ikke uafhængig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagere i kontrolgruppen fortsætter deres standardpleje og sædvanlige fysiske aktiviteter
Eksperimentel: Intervaltræning med høj intensitet
Deltagere i HIIT -gruppen forventes at deltage i 3 træningskurser om ugen i 3 måneder
Andet: Øvelse
HIIT vil omfatte aerob, styrke og balanceøvelser og boksning
Andre navne:
  • HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i neurologiske lidelser (Neuro-Qol) Kognitiv funktionsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Subjektive mål for kognitiv funktion i dagligdagen. Det fanger aspekter af kognitiv funktion som opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktion. Den gennemsnitlige T-score er 50. Højere score indikerer bedre ydelse.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive Function Composite T-score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlige T-scoringer for TRAIL Making Test-B, Stroop og F-A-S Verbal Fluency Test, der bruges til at teste udøvende funktioner. Den gennemsnitlige T-score er 50. Højere score indikerer bedre ydelse.
3 måneder og 6 måneder
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) hukommelsesdomæneindeks score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Undersøger verbal og visuel hukommelsesydelse og beregner en indeksresultat (rækkevidde: 40-160). Højere score indikerer bedre ydelse.
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sule Tinaz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse i den tidlige fase for at bestemme gennemførligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner