- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06823921
Effets cognitifs de l'exercice dans la maladie de Parkinson
31 janvier 2026 mis à jour par: Sule Tinaz
Effets de la formation à intervalles de haute intensité (HIIT) sur la fonction cognitive et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson: un essai clinique pilote
Cette étude pilote évaluera l'efficacité à court terme (3 mois) et à long terme (6 mois) d'un programme de formation à intervalles à haute intensité (HIIT) pour améliorer la fonction cognitive et l'auto-efficacité chez les personnes atteintes de PD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront affectés soit au groupe HIIT, qui s'engagera dans 3 classes par semaine, soit à un groupe de contrôle de la norme, qui comprendra des personnes qui continueront leurs soins standard et leurs activités physiques habituelles mais ne prévoient pas de participer à Interventions d'exercices structurées supplémentaires pendant 3 mois (à l'exception de la thérapie physique et d'ergothérapie s'il est médicalement nécessaire).
Les fonctions cognitives seront mesurées à l'aide de tests standardisés (Stroop, Test-B de fabrication de sentiers (TMT-B), la maîtrise verbale (en utilisant les lettres F-A-S) et la batterie reproductible pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBAN)), parallèlement à l'évaluation des notes subjectives de quotidiennement Fonction cognitive à l'aide de l'étude Neuro Quality of Life - Cognitive Function (Neuro-QOL CF).
Les résultats secondaires comprendront des mesures d'auto-efficacité, en particulier en ce qui concerne la réalisation des objectifs, la gestion des émotions et des activités quotidiennes.
Nous viserons également à obtenir des données IRM fonctionnel (IRMf) et IRM sensibles à la neuromélanine (NM-MRI) d'un sous-ensemble de participants pour mesurer les effets cérébraux du HIIT comme résultats exploratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique âgé de 40 ans et plus de volonté et de capacité à participer aux cours d'exercice HIIT
Critères d'exclusion:
- Trouble neuropsychiatrique non anglophone autre que la maladie de Parkinson et la dépression et l'anxiété comorbides (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, tumeur cérébrale, sclérose en plaques, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble obsessionnel obsessionnel, etc.) Hauts niveaux d'exercice au base (exercice à haut niveau élevé, etc.) Intensité au moins 3 fois par semaine ou intensité modérée au moins 5 fois par semaine) Stage de la maladie de Hoehn & Yahr> 3 (physiquement pas indépendant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au groupe témoin continueront leurs soins standard et leurs activités physiques habituelles
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Expérimental: Formation d'intervalle à haute intensité
Les participants au groupe HIIT devront assister à 3 cours d'exercice par semaine pendant 3 mois
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HIIT comprendra des exercices aérobies, de force et d'équilibre et de boxe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie dans l'étude des fonctions cognitives des troubles neurologiques (neuro-QOL)
Délai: 3 mois et 6 mois
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Mesures subjectives du fonctionnement cognitif dans la vie quotidienne.
Il capture des aspects du fonctionnement cognitif tels que l'attention, la mémoire et la fonction exécutive.
Le score T moyen est de 50.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction exécutive composite T-score
Délai: 3 mois et 6 mois
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Les scores T moyens du test de trail de trail, de Stroop et du test de maîtrise verbale F-A-S qui sont utilisés pour tester les fonctions exécutives.
Le score T moyen est de 50.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois et 6 mois
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Batterie reproductible pour l'évaluation du score d'indice de domaine de la mémoire de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: 3 mois et 6 mois
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Examine les performances de la mémoire verbale et visuelle et calcule un score d'index (plage: 40-160).
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Première publication (Réel)
12 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Comportement
- Maladie de Parkinson
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000039232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude pilote en phase précoce pour déterminer la faisabilité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .