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Kognitive Auswirkungen von Bewegung bei Parkinson -Krankheit

31. Januar 2026 aktualisiert von: Sule Tinaz

Auswirkungen des Hochintensitätsintervalltrainings (HIIT) auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit: Eine klinische Pilotstudie

Diese Pilotstudie wird die kurzfristige (3 Monate) und langfristige (6 Monate) Wirksamkeit eines HIIT-Programms mit hoher Intensitätsintervalltraining (6 Monate) zur Verbesserung der kognitiven Funktion und Selbstwirksamkeit bei Personen mit PD bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden entweder der HIIT-Gruppe zugeordnet, die 3 Klassen pro Woche annimmt, oder einer Kontrollgruppe für die Pflege, die Personen umfasst Zusätzliche strukturierte Übungsinterventionen für 3 Monate (mit Ausnahme der körperlichen und Ergotherapie, falls medizinisch erforderlich). Die kognitiven Funktionen werden unter Verwendung standardisierter Tests (Stroop, Trail-Making-Test-B (TMT-B), verbaler Fluenz (unter Verwendung von Buchstaben F-A-S) und einer wiederholbaren Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBAN) sowie die Bewertung subjektiver Bewertungen der täglichen Kognitive Funktion unter Verwendung der Lebensqualität der Neuro -Lebens - kognitive Funktion (Neuro -Qol CF). Die sekundären Ergebnisse werden Selbstwirksamkeitsmaßnahmen umfassen, insbesondere in Bezug auf Zielerleistungen, Verwaltung von Emotionen und täglichen Aktivitäten. Wir werden auch beabsichtigen, die Funktionen für funktionelle Hirn-MRT (FMRI) und neuromelaninsensitive MRT (NM-MRI) von einer Untergruppe von Teilnehmern zur Messung der Gehirnffekte von HIIT als explorative Ergebnisse zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Parkinson -Krankheit ab 40 Jahren und über die Bereitschaft und Fähigkeit, an HIIT -Trainingskursen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige neuropsychiatrische Störung als die Parkinson-Krankheit und komorbid Intensität mindestens dreimal pro Woche oder mäßige Intensität mindestens fünfmal pro Woche) Hoehn & Yahr -Krankheitsstadium> 3 (physisch nicht unabhängig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre Standardpflege und die üblichen körperlichen Aktivitäten fortsetzen
Experimental: Hochintensitätsintervall-Training
Von den Teilnehmern der HIIT Group wird erwartet
Sonstiges: Übung
HIIT umfasst Aerobic, Stärke und Balance -Übungen und Boxen
Andere Namen:
  • HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QOL) Kognitive Funktionsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Subjektive Maßnahmen der kognitiven Funktionen im täglichen Leben. Es erfasst Aspekte der kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Exekutivfunktion. Der durchschnittliche T-Score beträgt 50. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Executive Function Composite T-Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Durchschnittliche T-Scores von Trail-Making-Test-B-, Stroop- und F-A-S-verbalen Fluency-Test, die zum Testen von Führungsfunktionen verwendet werden. Der durchschnittliche T-Score beträgt 50. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
3 Monate und 6 Monate
Wiederholbare Batterie für die Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANs) Speicherdomänenindex -Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Untersucht verbale und visuelle Speicherleistung und berechnet einen Indexwert (Bereich: 40-160). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sule Tinaz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie für frühe Phasen, um die Machbarkeit zu bestimmen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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