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- 임상시험 NCT06823921
파킨슨 병에서 운동의인지 효과
2026년 1월 31일 업데이트: Sule Tinaz
파킨슨 병의인지 기능 및 삶의 질에 대한 고강도 간격 훈련 (HIIT)의 영향 : 파일럿 임상 시험
이 파일럿 연구는 PD를 가진 개인의인지 기능 및 자기 효능을 향상시키는 데있어 고강도 간격 훈련 (HIIT) 프로그램의 단기 (3 개월) 및 장기 (6 개월) 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 주당 3 개의 수업에 참여하는 HIIT 그룹 또는 표준 관리 및 일반적인 신체 활동을 계속할 사람들이 포함되지만 참여할 계획이없는 사람들을 포함하는 HIIT 그룹에 배정됩니다. 3 개월 동안의 추가 구조화 된 운동 중재 (의학적으로 필요한 경우 신체 및 직업 요법 제외).
인지 기능은 표준화 된 테스트 (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), 구두 유창성 (문자 F-A-S 사용) 및 신경 심리학 적 상태 평가를위한 반복 가능한 배터리 (RBAN)를 사용하여 측정됩니다. 신경 생명의 질 -인지 기능 (Neuro -Qol CF) 조사를 사용한인지 기능.
보조 결과에는 특히 목표 달성, 감정 관리 및 일상 활동에 관한 자기 효능 측정이 포함됩니다.
우리는 또한 탐색 결과로서 HIIT의 뇌 효과를 측정하기 위해 참가자의 서브 세트로부터 뇌 기능성 MRI (FMRI) 및 Neuromelanin-esenditive MRI (NM-MRI) 데이터를 얻는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 파킨슨 병의 진단 40 세 이상 HIIT 운동 수업에 참여하는 의지와 능력 이상
제외 기준 :
- 비 영어 말하는 신경 정신 장애 파킨슨 병 및 동반 우울증 및 불안 (예 : 뇌졸중, 간질, 뇌종양, 다발 주당 3 회 이상 또는 일주일에 적어도 5 회 강도) Hoehn & Yahr 질병 단계> 3 (물리적으로 독립적이지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 표준 치료 및 일반적인 신체 활동을 계속합니다.
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실험적: 고강도 간격 훈련
HIIT 그룹의 참가자는 3 개월 동안 주당 3 개의 운동 수업에 참석할 것으로 예상됩니다.
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HIIT에는 호기성, 강도 및 균형 운동 및 복싱이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경계 장애의 삶의 질 (Neuro-Qol)인지 기능 조사
기간: 3 개월 6 개월
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일상 생활에서인지 기능의 주관적인 측정.
주의, 기억 및 집행 기능과 같은인지 기능의 측면을 포착합니다.
평균 T- 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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3 개월 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임원 기능 복합 T- 점수
기간: 3 개월 6 개월
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경영진 기능을 테스트하는 데 사용되는 TRAIL B, Stroop 및 F-A-S 구두 유창성 테스트의 평균 T- 점수.
평균 T- 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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3 개월 6 개월
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신경 심리학 적 상태 평가를위한 반복 가능한 배터리 (RBANS) 메모리 도메인 지수 점수
기간: 3 개월 6 개월
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언어 및 시각적 메모리 성능을 검사하고 인덱스 점수 (범위 : 40-160)를 계산합니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000039232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 타당성을 결정하기위한 초기 파일럿 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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