Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av trening ved Parkinsons sykdom

31. januar 2026 oppdatert av: Sule Tinaz

Effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT) på kognitiv funksjon og livskvalitet ved Parkinsons sykdom: en klinisk pilotforsøk

Denne pilotstudien vil evaluere den kortsiktige (3 måneder) og langsiktige (6 måneder) effektiviteten til et program med høy intensitetsintervall (HIIT) for å forbedre kognitiv funksjon og egeneffektivitet hos individer med PD.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tildelt enten HIIT-gruppen, som vil delta i 3 klasser per uke, eller en standardkontrollgruppe, som vil omfatte personer som vil fortsette sin standardpleie og vanlige fysiske aktiviteter, men ikke planlegger å ta del i Ytterligere strukturerte treningsinngrep i 3 måneder (bortsett fra fysisk og ergoterapi hvis medisinsk nødvendig). Kognitive funksjoner vil bli målt ved bruk av standardiserte tester (Stroop, TRAIL Making Test-B (TMT-B), verbal flyt (ved hjelp av bokstaver F-A-S) og repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBAN)), sammen med å vurdere subjektiv rangering av daglig Kognitiv funksjon ved bruk av neuro -livskvaliteten - kognitiv funksjon (Neuro -Qol CF) -undersøkelsen. Sekundære utfall vil omfatte tiltak for egeneffektivitet, spesielt når det gjelder målprestasjoner, håndtering av følelser og daglige aktiviteter. Vi vil også ha som mål å få hjernefunksjonell MR (FMRI) og neuromelanin-sensitive MR (NM-MRI) -data fra en delmengde av deltakerne for å måle hjerneeffektene av HIIT som utforskende utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av idiopatisk Parkinsons sykdomsalder 40 år og over vilje og evne til å delta i HIIT -treningsklasser

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-engelsktalende nevropsykiatrisk lidelse annet enn Parkinsons sykdom og komorbid depresjon og angst (f.eks. Hjerneslag, epilepsi, hjernesvulst, multippel sklerose, schizofreni, bipolar lidelse, tvangsforstyrrelse, etc.) høye treningsnivåer ved baseline (trening ved høy intensitet minst 3 ganger per uke eller moderat intensitet minst 5 ganger per uke) HOEHN & YAHR Sykdommer> 3 (Fysisk ikke uavhengig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette sin standardpleie og vanlige fysiske aktiviteter
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakere i HIIT -gruppen vil forventes å delta på 3 treningskurs per uke i 3 måneder
Annen: Øvelse
HIIT vil inkludere aerob, styrke og balanseøvelser og boksing
Andre navn:
  • HIIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) kognitiv funksjonsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Subjektive mål for kognitiv funksjon i dagliglivet. Den fanger aspekter ved kognitiv funksjon som oppmerksomhet, hukommelse og utøvende funksjon. Den gjennomsnittlige T-poengsummen er 50. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive Function Composite T-Score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlige T-poengsum for TRAIL som gjør test-B, Stroop og F-A-S verbal flyt-test som brukes til å teste utøvende funksjoner. Den gjennomsnittlige T-poengsummen er 50. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder og 6 måneder
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBAN) Memory Domain Index Score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Undersøker verbal og visuell minneytelse og beregner en indeksscore (rekkevidde: 40-160). Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sule Tinaz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000039232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotstudie i tidlig fase for å bestemme gjennomførbarhet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere