Когнитивные эффекты физических упражнений при болезни Паркинсона
31 января 2026 г. обновлено: Sule Tinaz
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на когнитивную функцию и качество жизни при болезни Паркинсона: пилотное клиническое испытание
В этом пилотном исследовании будет оцениваться краткосрочная (3 месяца) и долгосрочную (6 месяцев) эффективность программы высокоинтенсивного интервального обучения (HIIT) в улучшении когнитивной функции и самоэффективности у людей с БП.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут назначены либо в группу HIIT, которая будет участвовать в 3 классах в неделю, либо к контрольной группе по стандартной медицинской помощи, которая будет включать людей, которые будут продолжать их стандартное уход и обычные физические занятия, но не планируют участвовать в участии в Дополнительные структурированные упражнения в течение 3 месяцев (за исключением физической и профессиональной терапии, если это необходимо с медицинской точки зрения).
Когнитивные функции будут измерены с использованием стандартизированных тестов (Stroop, Trail Test-B (TMT-B), словесной беглости (с использованием букв F-A-S) и повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBAN), наряду с оценкой субъективных рейтингов ежедневных Когнитивная функция с использованием исследования нейро качества жизни - когнитивная функция (нейрокол CF).
Вторичные результаты будут включать меры самоэффективности, в частности, в отношении достижения цели, управления эмоциями и повседневной деятельности.
Мы также будем стремиться получить данные функциональной МРТ (FMRI) и нейромеланина, чувствительные к нейромеланину (NM-MRI) от подмножества участников, чтобы измерить мозговые эффекты HIIT в качестве исследуемых результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона в возрасте 40 лет и выше готовность и способность участвовать в занятиях HIIT.
Критерии исключения:
- Недооооооооооопогсихиатрическое расстройство, отличное от болезни Паркинсона и сопутствующей депрессии и тревоги (например, инсульта, эпилепсии, опухоли головного мозга, рассеянного склероза, шизофрении, биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства и т. Д.) Интенсивность не менее 3 раза в неделю или умеренной интенсивности не менее 5 раз в неделю) Стадия болезни Hoehn & Yahr> 3 (физически не независимая)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы продолжит свой стандартный уход и обычные физические занятия
|
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Ожидается, что участники HIIT Group будут посещать 3 занятия в неделю в течение 3 месяцев
|
HIIT будет включать в себя аэробные упражнения, силу и баланс и бокс
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при неврологических расстройствах (нейрокол) обследование когнитивной функции
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Субъективные меры когнитивного функционирования в повседневной жизни.
Он фиксирует аспекты когнитивного функционирования, таких как внимание, память и исполнительная функция.
Средний T-показатель составляет 50.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция составная T-показатель
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Средние T-оценки тестирования тестирования T-тестирования B, Stroop и F-A-S вербальный беглость, которые используются для тестирования исполнительных функций.
Средний T-показатель составляет 50.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Повторяемая батарея для оценки индекса индекса домена памяти (RBAN).
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Изучает производительность вербальной и визуальной памяти и вычисляет оценку индекса (диапазон: 40-160).
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Поведение
- Болезнь Паркинсона
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2000039232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пилотное исследование ранней фазы для определения осуществимости.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .