- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06823921
Efectos cognitivos del ejercicio en la enfermedad de Parkinson
31 de enero de 2026 actualizado por: Sule Tinaz
Efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) sobre la función cognitiva y la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico piloto
Este estudio piloto evaluará la efectividad a corto plazo (3 meses) y a largo plazo (6 meses) de un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para mejorar la función cognitiva y la autoeficacia en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al grupo HIIT, que participarán en 3 clases por semana, o un grupo de control estándar de atención, que incluirá personas que continuarán su atención estándar y actividades físicas habituales pero no planean participar en Intervenciones de ejercicio estructuradas adicionales durante 3 meses (a excepción de la terapia física y ocupacional si es médicamente necesario).
Las funciones cognitivas se medirán utilizando pruebas estandarizadas (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), fluidez verbal (usando letras F-A-S) y batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBAN)), junto con la evaluación de las calificaciones subjetivas de diario Función cognitiva utilizando la Encuesta Neuro Calidad de Vida - Función Cognitiva (Neuro -QOL CF).
Los resultados secundarios incluirán medidas de autoeficacia, específicamente con respecto al logro de objetivos, la gestión de emociones y las actividades diarias.
También tendremos como objetivo obtener datos de resonancia magnética funcional (fMRI) y resonancia magnética de MRI sensible a neuromelanina (NM-MRI) de un subconjunto de participantes para medir los efectos cerebrales de HIIT como resultados exploratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad idiopática de Parkinson, 40 años o más de la voluntad y la capacidad de participar en clases de ejercicio HIIT
Criterios de exclusión:
- Trastorno neuropsiquiátrico que no habla inglés que no sea la enfermedad de Parkinson y la depresión comórbida y la ansiedad (por ejemplo, accidente cerebrovascular, epilepsia, tumor cerebral, esclerosis múltiple, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, etc.) Altos niveles de ejercicio al inicio (ejercicio a alto intensidad al menos 3 veces por semana o intensidad moderada al menos 5 veces por semana) Etapa de enfermedad de Hoehn y Yahr> 3 (físicamente no independiente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control continuarán su atención estándar y actividades físicas habituales
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Se espera que los participantes en el grupo HIIT asistan a 3 clases de ejercicio por semana durante 3 meses
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HIIT incluirá ejercicios aeróbicos, de fuerza y equilibrio y boxeo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida en la encuesta de función cognitiva de trastornos neurológicos (neuro-QOL)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Medidas subjetivas de funcionamiento cognitivo en la vida diaria.
Captura aspectos del funcionamiento cognitivo, como la atención, la memoria y la función ejecutiva.
El puntaje T promedio es 50.
La puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva compuesta t-score
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Las puntuaciones T promedio de la prueba de Test-B, Stroop y F-A-S Fluency Fluence que se utilizan para probar las funciones ejecutivas.
El puntaje T promedio es 50.
La puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses y 6 meses
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Batería repetible para la evaluación de la puntuación del índice de dominio de memoria del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Examina el rendimiento de la memoria verbal y visual y calcula una puntuación de índice (rango: 40-160).
La puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Comportamiento
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2000039232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio piloto de fase temprana para determinar la viabilidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .