Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky cvičení u Parkinsonovy choroby

31. ledna 2026 aktualizováno: Sule Tinaz

Účinky intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIIT) na kognitivní funkci a kvalitu života Parkinsonovy choroby: pilotní klinická hodnocení

Tato pilotní studie vyhodnotí krátkodobý (3 měsíce) a dlouhodobou (6 měsíců) účinnost programu s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT) při zlepšování kognitivní funkce a soběstačnosti u jedinců s PD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou přiděleni buď skupině HIIT, která se zapojí do 3 tříd týdně, nebo do skupiny pro kontrolu standardu péče, která bude zahrnovat lidi, kteří budou pokračovat ve své standardní péči a obvyklé fyzické aktivity, ale neplánují se podílet na účasti Další strukturované intervence cvičení po dobu 3 měsíců (s výjimkou fyzické a ergoterapie, pokud je to lékařsky nezbytné). Kognitivní funkce budou měřeny pomocí standardizovaných testů (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), verbální plynulost (pomocí písmen F-A-S) a opakovatelnou baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBAN)), spolu s hodnocením subjektivního hodnocení denního hodnocení denně Kognitivní funkce využívající průzkum neuro kvality života - kognitivní funkce (Neuro -QOL CF). Sekundární výsledky budou zahrnovat opatření soběstačnosti, konkrétně o dosažení cílů, řízení emocí a každodenních činností. Snažíme se také získat údaje o mozkových funkcích MRI (fMRI) a neuromelanin citlivé na MRI (NM-MRI) od podmnožiny účastníků k měření mozkových účinků HIIT jako průzkumných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby ve věku 40 let a vyšší ochota a schopnost účastnit se tříd HIIT

Kritéria pro vyloučení:

  • Neanglicky mluvící neuropsychiatrická porucha jiná než Parkinsonova choroba a komorbidní deprese a úzkost (např. Mozková mrtvice, epilepsie, mozkový nádor, roztroušená skleróza, schizofrenie, bipolární porucha, obsedantní nutkavá porucha atd.) Vysoká úroveň cvičení na základním linii (vysoká cvičení na vysoké úrovni Intenzita nejméně 3krát týdně nebo mírná intenzita nejméně 5krát týdně) Stage Hoehn & Yahr> 3 (fyzicky ne nezávislý)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve své standardní péči a obvyklé fyzické aktivity
Experimentální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Očekává se, že účastníci skupiny HIIT se zúčastní 3 cvičebních tříd týdně po dobu 3 měsíců
Jiný: Cvičení
HIIT bude zahrnovat aerobní, sílu a vyvážení cvičení a box
Ostatní jména:
  • HIIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u neurologických poruch (Neuro-QOL) Průzkum kognitivních funkcí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Subjektivní opatření kognitivního fungování v každodenním životě. Zachycuje aspekty kognitivního fungování, jako je pozornost, paměť a výkonná funkce. Průměrné T-skóre je 50. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce kompozitní T-skóre
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Průměrné T-skóre testu testovacího B, Stroopa a F-A-S verbálního plynulosti, které se používají k testování výkonných funkcí. Průměrné T-skóre je 50. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
3 měsíce a 6 měsíců
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) Skóre indexu paměti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Zkoumá ústní a vizuální paměť a vypočítává skóre indexu (rozsah: 40-160). Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sule Tinaz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii v rané fázi pro stanovení proveditelnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit