Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson

31 januari 2026 bijgewerkt door: Sule Tinaz

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson: een pilootklinische studie

Deze pilotstudie zal de kortetermijn (3 maanden) en langdurige (6 maanden) effectiviteit van een high-intensiteitsintervaltraining (HIIT) evalueren bij het verbeteren van de cognitieve functie en zelfeffectiviteit bij personen met PD.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden toegewezen aan de HIIT-groep, die 3 lessen per week zal volgen, of een standaard van zorgcontrole, waaronder mensen die hun standaardzorg en gebruikelijke fysieke activiteiten zullen voortzetten, maar niet van plan zijn om deel te nemen aan Aanvullende gestructureerde trainingsinterventies gedurende 3 maanden (behalve voor fysieke en ergotherapie indien medisch noodzakelijk). Cognitieve functies worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde tests (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), verbale vloeiendheid (met letters F-A-S) en herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status (RBAN's)), naast het beoordelen van subjectieve beoordelingen van dagelijks Cognitieve functie met behulp van de neuro -kwaliteit van leven - cognitieve functie (Neuro -QOL CF) enquête. Secundaire resultaten omvatten zelfeffectiviteitsmaatregelen, met name met betrekking tot doelenprestaties, het beheren van emoties en dagelijkse activiteiten. We zullen ook streven naar het verkrijgen van hersenfunctionele MRI (fMRI) en neuromelanine-gevoelige MRI (NM-MRI) -gegevens van een subset van deelnemers om de herseneffecten van HIIT als verkennende resultaten te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van idiopathische Parkinson leeftijd 40 jaar en ouder en meer bereidheid en vermogen om deel te nemen aan HIIT -trainingsklassen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelse sprekende neuropsychiatrische stoornis anders dan de ziekte van Parkinson en comorbide depressie en angst (bijv. Beroerte, epilepsie, hersentumor, multiple sclerose, schizofrenie, bipolaire stoornis, obsessieve dwangstoornis, enz.) Hoge niveaus van inspanning bij baseline (sporten bij hoog Intensiteit minimaal 3 keer per week of matige intensiteit minimaal 5 keer per week) Hoehn & Yahr Disease Stage> 3 (fysiek niet onafhankelijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen hun standaardzorg en gebruikelijke fysieke activiteiten voortzetten
Experimenteel: Hoge intensieve intervaltraining
Van deelnemers aan de HIIT -groep wordt verwacht dat ze 3 maanden per week 3 trainingslessen per week volgen
Ander: Oefening
HIIT zal aerobe-, kracht- en balansoefeningen en boksen bevatten
Andere namen:
  • HIIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in neurologische aandoeningen (Neuro-QOL) Cognitieve functie-enquête
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Subjectieve maatregelen voor cognitief functioneren in het dagelijks leven. Het legt aspecten van cognitief functioneren vast, zoals aandacht, geheugen en uitvoerende functie. De gemiddelde T-score is 50. Hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composiet T-score voor uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Gemiddelde T-scores van Trail Making Test-B, Stroop en F-A-S verbale vloeiendheidstest die worden gebruikt om uitvoerend functies te testen. De gemiddelde T-score is 50. Hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden en 6 maanden
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status (RBANS) geheugendomeinindex score
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Onderzoekt verbale en visuele geheugenprestaties en berekent een indexscore (bereik: 40-160). Hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sule Tinaz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000039232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een pilotstudie in de vroege fase om de haalbaarheid te bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren