- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823921
Liikunnan kognitiiviset vaikutukset Parkinsonin taudissa
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sule Tinaz
Korkean intensiteetin intervallikoulutuksen (HIIT) vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa: Pilot-kliininen tutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) -ohjelman lyhytaikaista (3 kuukautta) ja pitkäaikaista (6 kuukautta) tehokkuutta kognitiivisen toiminnan ja itsetehokkuuden parantamiseksi PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osoitetaan joko HIIT-ryhmälle, joka osallistuu 3 luokkaa viikossa, tai hoitokontrolliryhmään, joka sisältää ihmisiä, jotka jatkavat tavanomaista hoitoa ja tavanomaista fyysistä toimintaa, mutta eivät aio osallistua osallistumiseen Lisäjärjestelmiä harjoitustoimenpiteitä 3 kuukauden ajan (paitsi fyysinen ja toimintaterapia, jos lääketieteellisesti tarvitaan).
Kognitiiviset toiminnot mitataan käyttämällä standardisoituja testejä (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), sanallisen sujuvuuden (käyttämällä kirjaimia F-A-S) ja toistettavissa oleva akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)) päivittäisen subjektiivisten arviointien arvioinnin rinnalla päivittäin Kognitiivinen toiminta käyttämällä neuron elämänlaatua - kognitiivinen toiminta (Neuro -Qol CF) -kysely.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy itsetehokkuustoimenpiteitä erityisesti tavoitteiden saavuttamisesta, tunteiden hallinnasta ja päivittäisestä toiminnasta.
Pyrimme myös hankkimaan aivojen funktionaalisen MRI (fMRI) ja neuromelaniiniherkät MRI (NM-MRI) -tiedot osallistujien osajoukosta HIIT: n aivovaikutusten mittaamiseksi tutkivina tuloksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi 40 vuoden ikäinen ja halukkuus ja kyky osallistua HIIT -liikuntakurssiin
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin englanninkieliset neuropsykiatriset häiriöt kuin Parkinsonin tauti ja komorbidinen masennus ja ahdistus (esim. Aivohalvaus, epilepsia, aivokasvain, multippeliskleroosi, skitsofrenia, bipolaariset häiriöt, pakko-oireinen häiriö jne.) Suuret liikuntatasot lähtötilanteessa (liikunta korkealla intensiteetti vähintään 3 kertaa viikossa tai kohtalainen intensiteetti vähintään viisi kertaa viikossa) Hoehn & Yahr -tautivaihe> 3 (fyysisesti ei itsenäinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa ja tavanomaista fyysistä toimintaa
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteettiharjoittelu
HIIT -ryhmän osallistujien odotetaan osallistuvan 3 liikuntakurssiin viikossa 3 kuukauden ajan
|
HIIT sisältää aerobisia, vahvuus- ja tasapainoharjoituksia ja nyrkkeilyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän laatu neurologisissa häiriöissä (neuro-qol) kognitiivinen toimintakysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan subjektiiviset mitat jokapäiväisessä elämässä.
Se kuvaa kognitiivisen toiminnan näkökohtia, kuten huomio, muisti ja toimeenpanotoiminto.
Keskimääräinen T-piste on 50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function Composite-T-pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Trail-test-B-, Stroop- ja F-A-S: n sanallisen sujuvuustestin keskimääräiset T-pisteet, joita käytetään toimeenpanotoimintojen testaamiseen.
Keskimääräinen T-piste on 50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan (RBANS) muisti -domeenihakemistopisteiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tutki sanallisen ja visuaalisen muistin suorituskykyä ja laskee hakemistopisteen (alue: 40-160).
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Käyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on varhaisen vaiheen pilottitutkimus toteutettavuuden määrittämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .