選択的帝王切開の除事中の乳房下ブロックに続いて、急性後部穿刺頭痛の治療におけるネブライドネオスチグミン/アトロピンとリグノカインの比較。無作為化、臨床試験。
2026年8月8日 更新者：Mina Maher、Minia University
二重穿刺頭痛（PDPH）は、帝王切開を受けている妊娠患者の脊髄麻酔の一般的で衰弱させる合併症であり、発生率は0.5％から2％の範囲です（1）。
国際頭痛協会（IHS）は、脳脊髄液（CSF）の漏れによって引き起こされる腰椎穿刺から4日以内に発生する頭痛と定義しています（2）。
PDPHの正確な原因は完全には理解されていませんが、それは硬膜裂による脳脊髄液の損失のために発生すると考えられています。これは、痛みに敏感な頭蓋内構造と反射の緊張を引き起こします。 。
治療の選択肢には、適切な水分補給、仰pine位の位置の維持、カフェイン、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）が含まれます。
多くのアジュバントは、矛盾した結果をもたらす保守的な医学的治療を強化する際の治療効果について疑問視されています（4）。
たとえば、スマトリプタン、テオフィリン、デクスメデトミジンは広範囲に研究されています。
ネオスティグミンは、保守的な管理のための有望な薬理学的アジュバントとして浮上しています。
ネオスチグミンは、コリンエステラーゼの阻害を介してアセチルコリンの血清レベルを増加させます（5）。
この作用は、ニコチン性受容体を介して脳血管収縮を媒介するため、硬膜裂により反対のない血管拡張に拮抗します。
一方、リドカインは、顔からの疼痛シグナル伝達の原因となるスペノパラチン神経節ブロックを媒介する可能性があります（6）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
111
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- 募集
- Minia University
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コンタクト：
- mina raouf
- 電話番号：01015752424
- メール：drmina2015@gmail.com
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コンタクト：
- 電話番号：01015752424
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 視覚アナログスコア（VAS）≥4[14]およびLybecker分類スコア≥2の脊椎麻酔下での選択的CS後の産後頭痛を伴う18-35歳の分娩
除外基準：
- 妊娠は高血圧を誘発しました
- 緊急C.S
- 喘息候補
- 片頭痛または三叉神経痛の以前の歴史
- 気管支喘息の歴史
- 分娩後出血
- GAの必要性、失敗した脊髄麻酔
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
噴霧4 mLの生理食塩水の3日間は1日2回、従来の管理（仰pine位のベッドレスト、30 mL/kg/kg/日乳製品リンガー溶液、6時間ごとに1 gのパラセタモールの連続注入による良好な水分補給で構成されていました。
ジクロフェナクナトリウムーズ座液（100 mg）は、日常的な術後疼痛管理として5日間1日2回投与されました
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4ml生理食塩水中の60 mgリドカインの噴霧0.9％
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アクティブコンパレータ：Neostgmineグループ
20 µ/kgネオスチグミンと10 µ/kgアトロピンを3日間1日2回0.9％滅菌生理食塩水（総体積4 mL）で希釈した噴霧と従来の管理（仰症の位置でのベッドレスト、30の連続注入による良好な水分補給で構成されています。 ML/kg/日乳製品リンガー溶液、6時間ごとに1 gのパラセタモール。
ジクロフェナクナトリウムーズ座液（100 mg）は、日常的な術後疼痛管理として5日間1日2回投与されました
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4ml生理食塩水中の60 mgリドカインの噴霧0.9％
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アクティブコンパレータ：リドカイングループ
リドカインの噴霧20％（60 mg）は、3日間に1日2回0.9％4 mlの滅菌生理食塩水に加えて従来の管理（仰pine位置のベッドレスト、30 mL/kg/kg/day乳製品の継続的な注入による良好な水分補給で構成されています。溶液、6時間ごとに1 gのパラセタモール。
ジクロフェナクナトリウムーズ座液（100 mg）は、日常的な術後疼痛管理として5日間1日2回投与されました
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4ml生理食塩水中の60 mgリドカインの噴霧0.9％
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS score
時間枠：pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
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Acute pain categorization.
10= severe umimaginable pain..... 7- 9= severe pain...4-6= moderate to severe pain ..3- 5= moderate pain .... 1-3= mild pain
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pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順に関連する合併症
時間枠：3日
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噴霧に関連する合併症（乾燥咳、痙攣、coli痛......）
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3日
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神経合併症
時間枠：7日
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退院時に持続的な神経合併症
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7日
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number of patients in need for epidural blood patch
時間枠：5 days
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VAS>3
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5 days
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Lybecker headache
時間枠：pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
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Severity of headache .
mild, moderate , severe headache
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pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
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Trans-cranial doppler
時間枠：at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
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Mean flow velocity
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at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
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transcranial doppler
時間枠：at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
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resistive index
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at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月5日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月8日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。