Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nebulizowanej neostigminy/atropiny w porównaniu z lignacainą w leczeniu ostrego post-duralowego bólu głowy po bloku podpajęczynówkowym w porodzie poddawanej elekcyjnej sekcji cesarskiej. Randomizowane badanie kliniczne.

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
Ból głowy po durcu (PDPH) jest powszechnym i wyniszczającym powikłaniem znieczulenia kręgosłupa u pacjentów w ciąży poddawanych cesarskim skrawkom, z zapadalnością od 0,5% do 2% (1). Międzynarodowe społeczeństwo bólu głowy (IHS) określa PDPH jako ból głowy występujący w ciągu 4 dni od nakłucia lędźwiowego, spowodowanego wyciekiem płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF) przez nakłucie oparte (2). Chociaż dokładna przyczyna PDPH nie jest w pełni zrozumiana, uważa się, że występuje z powodu utraty płynu mózgowo-rdzeniowego poprzez łzy oporne, co prowadzi do napięcia na wrażliwych na ból struktur śródczaszkowych i odruchu, niekontrolowanego rozszerzenia naczyń mózgowych prowadzących do ciężkiego bólu napięcia (3) . Opcje obróbki obejmują prawidłowe nawodnienie, utrzymanie pozycji leżącej, kofeiny, paracetamolu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wiele adiuwantów zostało zakwestionowanych za ich skuteczność terapeutyczną w zwiększaniu konserwatywnych metod leczenia, z sprzecznymi wynikami (4). Na przykład sumatryptan, teofilina i deksmedetomidyna zostały szeroko zbadane. Neostygmina pojawiła się jako obiecujący adiuwant farmakologiczny do zarządzania konserwatywnego. Neostygmina zwiększa poziom acetylocholiny w surowicy poprzez hamowanie cholinesterazy (5). To działanie pośredniczy w skurczu naczyń mózgowych za pomocą receptorów nikotynowych, w ten sposób antagonizując niezwiązane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych z powodu łzy opornej. Z drugiej strony lidokaina może pośredniczyć w bloku zwoju sphenopalatyny, który jest odpowiedzialny za przenoszenie sygnałów bólu z twarzy (6).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

111

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt, 61511
        • Rekrutacyjny
        • Minia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01015752424

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-35 lat porywczy z bólem głowy po częściowym CS w znieczuleniu kręgosłupa z wizualnym wynikiem analogowym (VAS) ≥ 4 [14] i wynikiem klasyfikacji Lybeckera ≥ 2

Kryteria wykluczenia:

  • Nadciśnienie indukowane przez ciążę
  • KAŻDY C.S
  • Kandydaci astmatyczni
  • Poprzednia historia migreny lub nerwu trójgemicznego
  • Historia astmy oskrzelowej
  • Po krwotoku po częściowo
  • Potrzeba GA, nieudane znieczulenie kręgosłupa
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nebulizacja 4 ml 0,9% soli fizjologicznej dwa razy dziennie przez trzy dni plus konwencjonalne postępowanie (składało się z palenia w pozycji leżącej na plecach, dobre nawodnienie z ciągłym wlewem 30 ml/kg/dzień roztworu pierścieniowego ringu, 1 g paracetamolu co 6 godzin. Diklofenac Sodium Supozository (100 mg) podawano dwa razy dziennie przez 5 dni jako rutynowe leczenie bólu pooperacyjne
Nebulizacja 60 mg lidokainy w 4 ml soli fizjologicznej 0,9%
Aktywny komparator: Grupa Neostgmine
Nebulizacja 20 µ/kg neostigminy i 10 µ/kg atropiny rozcieńczonej w 0,9% sterylnej soli fizjologicznej (całkowita objętość 4 ml) dwa razy dziennie przez trzy dni plus konwencjonalne postępowanie (składało się z spoczynku w pozycji na plecach, dobre nawodnienie z ciągłym infuzją 30 ML/kg/dzień roztwór pierścienia mlecznego, 1 g Paracetamol co 6 godzin. Diklofenac Sodium Supozository (100 mg) podawano dwa razy dziennie przez 5 dni jako rutynowe leczenie bólu pooperacyjne
Nebulizacja 60 mg lidokainy w 4 ml soli fizjologicznej 0,9%
Aktywny komparator: Grupa lidokainy
Nebulizacja lidokainy 20% (60 mg) rozcieńczona w 4 ml sterylnej soli fizjologicznej 0,9% dwa razy dziennie przez trzy dni plus konwencjonalne postępowanie (składało się z palenia w pozycji na plecach, dobre nawodnienie z ciągłym wlewem 30 ml/kg Rozwiązanie, 1 g paracetamol co 6 godzin. Diklofenac Sodium Supozository (100 mg) podawano dwa razy dziennie przez 5 dni jako rutynowe leczenie bólu pooperacyjne
Nebulizacja 60 mg lidokainy w 4 ml soli fizjologicznej 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS score
Ramy czasowe: pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
Acute pain categorization. 10= severe umimaginable pain..... 7- 9= severe pain...4-6= moderate to severe pain ..3- 5= moderate pain .... 1-3= mild pain
pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja związana z procedurą
Ramy czasowe: 3 dni
Powikłania związane z nebulizacją (suchy kaszel, skurcz, kolara ......)
3 dni
Komplikacje neuronowe
Ramy czasowe: 7 dni
trwałe powikłania neuronowe w momencie wypisu
7 dni
number of patients in need for epidural blood patch
Ramy czasowe: 5 days
VAS>3
5 days
Lybecker headache
Ramy czasowe: pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
Severity of headache . mild, moderate , severe headache
pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
Trans-cranial doppler
Ramy czasowe: at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
Mean flow velocity
at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
transcranial doppler
Ramy czasowe: at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
resistive index
at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj