선택적 제왕 절개를 거치는 부문에서 지하 noid 블록에 따른 급성 후두 천자 두통을 치료할 때 분무화 된 네오 스타민/아트로핀 대 리그 노카 인의 비교. 무작위, 임상 시험.
2026년 8월 8일 업데이트: Mina Maher, Minia University
경막 후 펑크 두통 (PDPH)은 제왕 절개가있는 임신 환자에서 척추 마취의 흔하고 쇠약 한 합병증이며, 발생률은 0.5% 내지 2%입니다 (1).
국제 두통 소사이어티 (IHS)는 PDPH를 뇌척수액 (CSF) 누출로 인한 요추 천자 후 4 일 이내에 발생하는 두통으로 정의합니다 (2).
PDPH의 정확한 원인은 완전히 이해되지는 않지만, 경막 눈물을 통한 뇌척수액 손실로 인해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 통증에 민감한 두개 내 구조와 반사, 통제되지 않은 뇌 혈관 확장에 긴장을 일으킨다 (3). .
치료 옵션에는 적절한 수화, 앙와기 위치 유지, 카페인, 파라세타몰, 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)이 포함됩니다.
많은 보조제가 보수적 치료를 강화하는 데있어 치료 효과에 대해 의문을 제기했으며, 상충되는 결과와 함께 (4).
예를 들어, 수마트 립탄, 테오 필린 및 덱스 메데 토미 딘이 광범위하게 연구되었습니다.
Neostigmine은 보수적 인 관리를위한 유망한 약리학 적 보조제로 부상했습니다.
Neostigmine은 콜린 에스 테라 제 억제를 통해 아세틸 콜린의 혈청 수준을 증가시킨다 (5).
이 작용은 니코틴 수용체를 통한 뇌 혈관 수축을 매개하여, 반대되는 혈관 확장을 길들이기 때문에 경화로 인해 발생했다.
반면에 리도카인은 얼굴로부터의 통증 신호 전달을 담당하는 스페노 팔라틴 신경절 블록을 중재 할 수있다 (6).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
111
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- 모병
- Minia University
-
연락하다:
- mina raouf
- 전화번호: 01015752424
- 이메일: drmina2015@gmail.com
-
연락하다:
- 전화번호: 01015752424
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 시각적 아날로그 점수 (VAS) ≥ 4 [14]와 Lybecker 분류 점수 ≥ 2를 갖는 척추 마취하에 선택적 CS 후 8-35 세
제외 기준 :
- 임신 유도 고혈압
- 비상 C.S
- 천식 후보
- 편두통 또는 삼차 신경통의 이전 역사
- 기관지 천식의 역사
- 부분 출혈 후
- GA의 필요, 척추 마취 실패
- 환자 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어 그룹
3 일 동안 매일 2 회 2 회 4 mL 0.9% 식염수의 분무와 기존 관리 (앙와위 위치에서 침대 휴식, 30 mL/kg/일 수유 링거 용액, 1g 파라세타몰의 연속 주입으로 양호한 수화로 구성되었습니다.
Diclofenac 나트륨 좌약 (100mg)
|
4ml 식염수에서 60mg 리도카인의 분무 0.9%
|
|
활성 비교기: Neostgmine 그룹
3 일 동안 매일 2 회 0.9% 멸균 식염수 (총 부피 4 mL)로 희석 된 20 μ/kg 네오 스티그 민 및 10 μ/kg 아트로핀의 분무 + 기존 관리 (앙와위 위치에서의 침대 휴식으로 구성되며, 연속 주입 된 양호한 수화 ML/kg/일 수유 된 링거 용액, 6 시간마다 1g 파라세타몰.
Diclofenac 나트륨 좌약 (100mg)
|
4ml 식염수에서 60mg 리도카인의 분무 0.9%
|
|
활성 비교기: 리도카인 그룹
4 ml의 멸균 식염수에 0.9% 매일 2 회 멸균 식염수에 희석 된 리도카인 20% (60 mg)의 분해는 3 일 동안 더 이상 전통적인 관리 (앙와위 위치에서 침대 휴식으로 구성되며, 30 mL/kg/일 수유 링거의 연속 주입으로 양호한 수화 용액, 6 시간마다 1g 파라세타몰.
Diclofenac 나트륨 좌약 (100mg)
|
4ml 식염수에서 60mg 리도카인의 분무 0.9%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS score
기간: pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
|
Acute pain categorization.
10= severe umimaginable pain..... 7- 9= severe pain...4-6= moderate to severe pain ..3- 5= moderate pain .... 1-3= mild pain
|
pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 관련 합병증
기간: 3 일
|
분무와 관련된 합병증 (건조 기침, 경련, 화성 ......)
|
3 일
|
|
신경 합병증
기간: 7 일
|
퇴원시 지속적인 신경 합병증
|
7 일
|
|
number of patients in need for epidural blood patch
기간: 5 days
|
VAS>3
|
5 days
|
|
Lybecker headache
기간: pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
|
Severity of headache .
mild, moderate , severe headache
|
pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
|
|
Trans-cranial doppler
기간: at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
|
Mean flow velocity
|
at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
|
|
transcranial doppler
기간: at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
|
resistive index
|
at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .