Sumutetun neostigmiini/atropiini verrattuna lignokaiiniin akuutin päivämäärän jälkeisen puhkaisun päänsärkyn käsittelemisessä subaraknoidisen lohkon jälkeen partientissa, joka on käymässä valinnaisella keisarileikkauksella. Satunnaistettu, kliininen tutkimus.
lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Läpinäkyvä puhkaisun jälkeinen päänsärky (PDPH) on yleinen ja heikentävä selkärangan anestesian komplikaatio raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkauksia, ja esiintyvyys vaihtelee 0,5%: sta 2%: iin (1).
Kansainvälinen päänsärkyyhdistys (IHS) määrittelee PDPH: n päänsärkynä, joka esiintyy 4 päivän kuluessa lannerangan puhkaisusta, jonka aiheuttavat aivo -selkäydinnesteen (CSF) vuotamisen kaksoisreunan läpi (2).
Vaikka PDPH: n tarkkaa syytä ei ymmärretä täysin, sen ajatellaan johtuvan aivo-selkäydinnesteen menetyksestä kaksois kyyneleiden kautta, mikä johtaa jännitykseen kivun herkillä kallonsisäisillä rakenteilla ja refleksillä, hallitsemattomalla aivojen vasodilaatiolla, joka johtaa vakavaan tuskalliseen jännitykseen (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) .
Hoitovaihtoehtoihin kuuluvat asianmukainen hydraatio, makujen aseman, kofeiinin, parasetamolin, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID) ylläpitäminen.
Monia adjuvantteja on kyseenalaistettu heidän terapeuttisen tehokkuuden suhteen konservatiivisten lääketieteellisten hoitomuotojen parantamisessa ristiriitaisilla tuloksilla (4).
Esimerkiksi sumatriptaania, teofylliiniä ja deksmedetomidiiniä on tutkittu laajasti.
Neostigmiini on noussut lupaavaksi farmakologiseksi adjuvantiksi konservatiivisessa hoidossa.
Neostigmiini lisää asetyylikoliinin seerumin tasoa kolinesteraasin estämällä (5).
Tämä vaikutus välittää aivojen verisuonten supistumista nikotiinireseptoreiden kautta, siten vastakkainasodattomasta verisuonialueesta tapahtui kaksoisrepistä.
Lidokaiini puolestaan voi välittää sphenopalatine -ganglionlohkoa, joka on vastuussa kivun signaalien leviämisestä kasvoista (6).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
111
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- mina raouf
- Puhelinnumero: 01015752424
- Sähköposti: drmina2015@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01015752424
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotias partientt, jonka jälkeinen päänsärky on valinnaisen CS: n jälkeen selkärangan anestesialla, visuaalisella analogisella pisteellä (VAS) ≥ 4 [14] ja Lybecker-luokituspiste ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden aiheuttama verenpaine
- Hätä c.s
- Astmaattiset ehdokkaat
- Aikaisempi migreenin tai kolmoishermoston historia
- Keuhkoputken astman historia
- Post Partumin verenvuoto
- GA: n tarve, epäonnistunut selkärangan anestesia
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
4 ml: n 0,9%: n suolaliuoksen sumutus kahdesti päivässä kolmen päivän ajan plus tavanomainen hallinta (koostui sängyn leposta makuulla, hyvä nesteytys jatkuvalla infuusiolla 30 ml/kg/päivä laktaatoitettu soittoääniliuos, 1 g parasetamolia 6 tuntia.
Diklofenaakin natriumpuisto (100 mg) annettiin kahdesti päivässä viiden päivän ajan rutiininomaisena leikkauksen jälkeisenä kivunhallinnassa
|
60 mg: n lidokaiinin sumutus 4 ml: n suolaliuoksessa 0,9%
|
|
Active Comparator: Neostgmine -ryhmä
20 µ/kg neostigmiinin ja 10 µ/kg atropiinin sumutus laimennettu 0,9% steriiliin suolaliuokseen (kokonaistilavuus 4 ml) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan plus tavanomainen hallinta (koostui sängyn lepotilasta makuulla, hyvä nesteytys jatkuvalla 30 -infuusiolla 30 Ml/kg/päivä laktaatoitettu soittoliuos, 1 g parasetamolia 6 tunnin välein.
Diklofenaakin natriumpuisto (100 mg) annettiin kahdesti päivässä viiden päivän ajan rutiininomaisena leikkauksen jälkeisenä kivunhallinnassa
|
60 mg: n lidokaiinin sumutus 4 ml: n suolaliuoksessa 0,9%
|
|
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Lidokaiinin 20% (60 mg) sumutus, joka on laimennettu 4 ml: lla steriiliä suolaliuosta 0,9% kahdesti päivässä kolmen päivän ajan plus tavanomaisesta hoidosta (koostui sängyn lepotilasta makuulla, hyvä hydraatio jatkuvan 30 ml/kg/päivä maitoidun kanssa Liuos, 1 g parasetamolia 6 tunnin välein.
Diklofenaakin natriumpuisto (100 mg) annettiin kahdesti päivässä viiden päivän ajan rutiininomaisena leikkauksen jälkeisenä kivunhallinnassa
|
60 mg: n lidokaiinin sumutus 4 ml: n suolaliuoksessa 0,9%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS score
Aikaikkuna: pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
|
Acute pain categorization.
10= severe umimaginable pain..... 7- 9= severe pain...4-6= moderate to severe pain ..3- 5= moderate pain .... 1-3= mild pain
|
pre interventiomnal, 1hour, 3 ,6, 12, 24, 34, 48, 72, 96, 120 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyyn liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Nebulisointiin liittyvät komplikaatiot (kuiva yskä, kouristukset, colikit ......)
|
3 päivää
|
|
hermokomplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pysyvät hermostokomplikaatiot vastuuvapauden aikana
|
7 päivää
|
|
number of patients in need for epidural blood patch
Aikaikkuna: 5 days
|
VAS>3
|
5 days
|
|
Lybecker headache
Aikaikkuna: pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
|
Severity of headache .
mild, moderate , severe headache
|
pre interventiomnal,12, 24, 48, 72 hours
|
|
Trans-cranial doppler
Aikaikkuna: at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
|
Mean flow velocity
|
at onset of treatment, 24, 48, 72 hours
|
|
transcranial doppler
Aikaikkuna: at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
|
resistive index
|
at enrollment, PREINTERVENTIONAL 24,48, 72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1392-12-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .