出生の心理的結果に対する産後初期の出生の再解釈の効果
2025年5月5日 更新者：Gozde Gokce Isbir、Mersin University
この研究は、出産、産後のうつ病、出生外傷に対する産後の恐怖に対する産後初期の出生時の再署名の影響を決定するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2024年2月から2025年6月の間にトルコで、出産、産後のうつ病、出生外傷の産後の恐怖に対する再解釈の効果を決定するための単一盲検無作為化対照実験研究として、データ収集の発生の影響を決定するために、データ収集の発生の影響を決定するため、参加者に参加者に知らされました。研究の目的と研究への参加を志願した人々は、インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に受け入れられました。研究が承認されたとき、出生後最初の12〜24時間以内に、出生後6〜8週間以内に電話で顔を合わせて収集することが計画されていました。
研究計画では、配偶者指令が守られました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
- 電話番号：+905057782319
- メール：gozdegokce@gmail.com
研究場所
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Mersin、七面鳥
- 募集
- Mersin University
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コンタクト：
- Mersin University Mersin University
- 電話番号：+903243610001
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
この研究に参加することを志願している女性は、母国語がトルコ人であり、18〜45歳の間で、少なくとも小学校卒業生であり、妊娠37〜42週間で、妊娠している無気点で、健康な妊娠中の女性、心理的状態や精神障害を持っていない人、タルサス州立病院の産科での出生後最初の24時間で監視および世話をされている人は、研究者によって行われる出生申請の再解釈を承認することを承認します。サンプルに含まれています。
除外基準：
研究に参加することを志願しなかった人、妊娠の37週前に出産した人、妊娠中に妊娠中に異常な病状があった人（胎盤障害、子lamp前症、早産脅威など）、
母国語はトルコ人ではない人、視覚、言語、聴覚障害を持っている人、緊急帝王切開セクションを持っている人、出生後12時間未満の病院に滞在した人、産後期間中に精神医学的診断を受けた人（出生に関連する分娩後うつ病と心的外傷後ストレス障害と診断されたものを除く）、研究のフォローアップ中に電話で到達できなかった人々、出生後最初の24時間で合併症を発症し、集中治療を必要とする女性、産後の期間中に赤ちゃんが新生児集中治療を必要としていた人、産後の期間中に女性を傷つけた別の人生の出来事を経験した人（嫌がらせ、レイプ、地震、事故、愛する人の喪失）など） 研究のどの段階でも研究から撤退したい人は、サンプルに含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：デブリーフィンググラップ
研究に参加することを志願し、参加基準を満たした女性は、研究について知らされました。
最初のセッションは、クリニックで40分間顔を合わせます。
その後、2回目のセッションは、出生後4〜6週間以内に電話で開催され、各女性と合計2回の会議が約40分間開催されます。
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研究に参加することを志願し、参加基準を満たした女性は、研究について知らされました。
最初のセッションは、クリニックで40分間顔を合わせます。
その後、2回目のセッションは、出生後4〜6週間以内に電話で開催され、各女性と合計2回の会議が約40分間開催されます。
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実験的：実験：コントロールグラップ
対照群の女性は、研究者が日常的なケアの一環として出生後12〜24時間以内に出産した方法を尋ねられますが、詳細な分析や解釈は行われません。
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対照群の女性は、研究者が日常的なケアの一環として出生後12〜24時間以内に出産した方法を尋ねられますが、詳細な分析や解釈は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：出生後の最初の12〜24時間
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これには、女性の社会人口学的特性、教育と雇用状況、および連絡先情報が含まれます。
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出生後の最初の12〜24時間
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出生プロセス評価フォーム
時間枠：出生後の最初の12〜24時間
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これは、分娩に関連する産科特性（妊娠週、妊娠計画/欲求）と出生時に行われた介入を含む22の質問で構成されています。
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出生後の最初の12〜24時間
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Wijma出生期待/経験スケールBバージョン（W-dbö-b）出生時：
時間枠：出生後の最初の12〜24時間
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Wijmaの出生期待/経験尺度（W-DEQ）は、Klaas and Barbro Wijma（1998）によって開発され、女性が経験する出生恐怖を測定しました。
スケールは32項目で構成されています。
スケールの回答は0から5の番号が付けられており、6ポイントのリッカートタイプです。
0は「完全に」として表され、5は「まったくない」と表現されます。
スケールの最小スコアは0で、最大スコアは160です。
スコアが増えると、女性が経験する出産の恐怖が増加します。
番号の質問2、3、6、7、10、11、14、18、19、23、24、26、30は、スケールを逆にすることによって計算されます。
Körükcü、Bulut、Kukuluによってトルコ語に適応された規模とその妥当性と信頼性は、6つのサブディメンションを持っています。
これらの寸法は、収縮に関する不安（項目1,2,6,11,15,16,18,23）、正の行動の不十分さ（項目24,25,26,30）、孤独（項目3,7,10）として決定されます。 、14,19,21,22
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出生後の最初の12〜24時間
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Wijma出生期待/経験スケールBバージョン（W-dbö-b）生まれ：（附属書-3）
時間枠：出生後最初の6〜8週間
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Wijmaの出生期待/経験尺度（W-DEQ）は、Klaas and Barbro Wijma（1998）によって開発され、女性が経験する出生恐怖を測定しました。
スケールは32項目で構成されています。
スケールの回答は0から5の番号が付けられており、6ポイントのリッカートタイプです。
0は「完全に」として表され、5は「まったくない」と表現されます。
スケールの最小スコアは0で、最大スコアは160です。
スコアが増えると、女性が経験する出産の恐怖が増加します。
番号の質問2、3、6、7、10、11、14、18、19、23、24、26、30は、スケールを逆にすることによって計算されます。
Körükcü、Bulut、Kukuluによってトルコ語に適応された規模とその妥当性と信頼性は、6つのサブディメンションを持っています。
これらの寸法は、収縮に関する不安（項目1,2,6,11,15,16,18,23）、正の行動の不十分さ（項目24,25,26,30）、孤独（項目3,7,10）として決定されます。 、14,19,21,22
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出生後最初の6〜8週間
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都市出産トラウマスケール（都市bits）
時間枠：出生後最初の6〜8週間
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都市の出生外傷スケール（都市ビット）は、スーザン・エアーズと同僚によって開発され、産後のPTSDとその症状を評価しました。
元の測定ツールのクロンバッハのアルファ係数は、スケール全体で0.92、サブスケールで0.82〜0.88の間で29項目で構成され、4ポイントのリッカートタイプのスケールです。
スケールは、ストレス（項目1-2）、再体験（項目3〜7）、回避（項目8-9）、否定的な認知と気分（項目10-16）、および過覚醒（項目17-22）の症状を評価します。 。
さらに、スケールの項目23および24は、解離症状に焦点を当てており、項目25の「0」のスコアがPTSDの前部開始を示す「0」と「2」のスコアが遅れたことを示す「2」のスコアを示しています。
症状の期間は、項目26で評価されます。
苦痛と障害の症状は項目27と28で評価されますが、スケールの最後の項目（項目29）はPTSDの除外基準です。
項目3-22はスケールでスコアを付けることができ、0-60の間のスコアは可能です。
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出生後最初の6〜8週間
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エディンバラ後のうつ病スケール（EDP）
時間枠：出生後最初の6〜8週間
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EPDSは、1987年にCoxと同僚によって開発され、産後期間のうつ病のリスク、レベル、重症度を決定する測定ツールです。
スケールは自己評価尺度です。
測定ツールは、0〜3の間で評価された4点リッカートタイプのスケールの10個のアイテムで構成されています。
スケールから取得できる最高のスコアは30です。
スケールでの質問1、2、および4は0-1-2-3の形式で採点され、質問3、5、6、7、8、9、および10はフォーマット3-2-1-で採点されます。 0。
スケールのカットオフポイントは13として計算されました。
EPDSの元のバージョンのCronbachのアルファ値は、0.87として決定されました。
スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、2004年にAydınと彼の同僚によって実施され、Cronbachのアルファ値は0.72として決定されました。
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出生後最初の6〜8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年2月7日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VBalci
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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