Die Wirkung der Neuinterpretation der Geburt in der frühen postpartalen Zeit auf die psychologischen Geburtsgebnisse
5. Mai 2025 aktualisiert von: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Die Wirkung der Neuinterpretation der Geburt in der frühen postpartalen Zeit auf die psychologischen Ergebnisse der Geburt
Diese Studie war geplant, um die Auswirkung der Neusignifikation der Geburt in der frühen postpartalen Zeit auf die Angst nach der Geburt vor Geburt, postpartaler Depression und Geburtstrauma zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde zwischen Februar 2024 und Juni 2025 in der Türkei als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem blind-randomisierten Geburtswesen auf die Wiederinterpretation der Geburt auf die Angst nach der Geburt vor Geburt, postpartaler Depression und Geburtstrauma-Erfassung der Datenerfassung, über die Teilnehmer informiert, übereinstimmt. Der Zweck der Studie und diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben, wurden in die Studie aufgenommen, indem ein Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde. Als die Studie genehmigt wurde, sollte sie innerhalb der ersten 12 bis 24 Stunden nach der Geburt und telefonisch innerhalb von 6-8 Wochen nach der Geburt von Angesicht zu Angesicht gesammelt werden.
In der Forschungsplanung wurde die Konsortrichtlinie befolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
- Telefonnummer: +905057782319
- E-Mail: gozdegokce@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Rekrutierung
- Mersin University
-
Kontakt:
- Mersin University Mersin University
- Telefonnummer: +903243610001
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen, deren Muttersprache türkisch ist, die zwischen 18 und 45 Jahre alt sind und mindestens Grundschulabsolventen sind, die 37-42 Wochen schwanger sind, die nullipar sind und eine gesunde Schwangerschaft haben , Die keine psychologische Erkrankung oder eine psychiatrische Störung haben, die in den ersten 24 Stunden nach der Geburt in der Mutterschaftsabteilung des Tarsus State Hospital überwacht und betreut werden, die die Neuinterpretation des Geburtsantrags genehmigt, der vom Forscher durchgeführt werden soll in der Probe enthalten.
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die sich nicht melden, um an der Studie teilzunehmen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche zur Welt gebracht wurden, diejenigen, die multiparisch waren, diejenigen, die während der Schwangerschaft abnormale Erkrankungen hatten (Plazenta -Störung, Präeklampsie, Frühgeburten bedroht usw.),),
Diejenigen, deren Muttersprache nicht türkisch ist, diejenigen, die visuelle Sprache und Hörstörungen haben, diejenigen, die einen Notfallkaiserschnitt hatten, diejenigen, die weniger als 12 Stunden nach der Geburt im Krankenhaus blieben, diejenigen, die während der postpartalen Zeit eine psychiatrische Diagnose erhielten (Mit Ausnahme derjenigen, bei denen eine postpartale Depression und eine posttraumatische Belastungsstörung im Zusammenhang mit der Geburt diagnostiziert wurden), diejenigen, die während der Nachuntersuchung der Studie nicht telefonisch erreicht werden konnten, Frauen, die in den ersten 24 Stunden nach der Geburt Komplikationen entwickelten und intensive Versorgung benötigten , Diejenigen, deren Babys während der postpartalen Zeit eine Neugeborenen -Intensivstation benötigten, diejenigen, die ein weiteres Lebensereignis erlebten, das die Frau während der postpartalen Zeit traumatisierte (Belästigung, Vergewaltigung, Erdbeben, Unfall, Verlust eines geliebten Menschen) usw.) usw.) usw.) usw.) usw.) usw.) Diejenigen, die sich in jeder Phase der Studie aus der Studie zurückziehen möchten, werden nicht in die Stichprobe aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Nachbesprechung Grup
Frauen, die sich freiwillig an der Studie teilten und die Teilnahmekriterien erfüllten, wurden über die Studie informiert.
Die erste Sitzung wird 40 Minuten in der Klinik von Angesicht zu Angesicht gehalten.
Anschließend wird die zweite Sitzung innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach der Geburt telefonisch gehalten, wobei insgesamt 2 Treffen mit jeder Frau ungefähr 40 Minuten lang sind.
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Frauen, die sich freiwillig an der Studie teilten und die Teilnahmekriterien erfüllten, wurden über die Studie informiert.
Die erste Sitzung wird 40 Minuten in der Klinik von Angesicht zu Angesicht gehalten.
Anschließend wird die zweite Sitzung innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach der Geburt telefonisch gehalten, wobei insgesamt 2 Treffen mit jeder Frau ungefähr 40 Minuten lang sind.
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Experimental: Experimentell: Kontrolle Grup
Die Frauen in der Kontrollgruppe werden gefragt, wie die Geburt innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Geburt durch den Forscher im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung verlief, es wird jedoch keine detaillierte Analyse oder Interpretation durchgeführt.
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Die Frauen in der Kontrollgruppe werden gefragt, wie die Geburt innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Geburt durch den Forscher im Rahmen ihrer Routineversorgung verlief, aber es wird keine detaillierte Analyse oder Interpretation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persönliches Informationen Formular
Zeitfenster: die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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Es umfasst soziodemografische Merkmale von Frauen, Bildungs- und Beschäftigungsstatus sowie Kontaktinformationen.
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die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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Geburtsprozessbewertungsformular
Zeitfenster: die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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Es besteht aus 22 Fragen, die geburtshilfliche Merkmale im Zusammenhang mit Arbeitskräften (Schwangerschaftswoche, Schwangerschaftsplanung/-wunsch) und Interventionen, die während der Geburt durchgeführt werden, umfassen.
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die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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WIJMA Geburtswartung/Erfahrung Skala B-Version (W-DBö-B) bei der Geburt:
Zeitfenster: die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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Die Wijma-Geburtswartung/-erfahrungsskala (W-DEQ) wurde von Klaas und Barbro Wijma (1998) entwickelt, um die Angst vor der Geburt von Frauen zu messen.
Die Skala besteht aus 32 Elementen.
Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und befinden sich im Sechs-Punkte-Likert-Typ.
0 wird als "vollständig" ausgedrückt und 5 wird als "überhaupt nicht" ausgedrückt.
Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0, während die maximale Punktzahl 160 beträgt.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Angst vor der Geburt von Frauen zu.
Fragen nummeriert 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 werden berechnet, indem die Skala umgekehrt wird.
Die Skala, die von Körükcü, Bulut und Kukulu an türkisch angepasst wurde, und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden vorgenommen, hat sechs Unterdimensionen.
Diese Dimensionen werden als Angst vor Kontraktionen (Punkte 1,2,6,11,15,16,18,23), Unzulänglichkeit in positiven Verhaltensweisen (Punkte 24,25,26,30), Einsamkeit (Punkte 3,7,10) bestimmt , 14,19,21,22
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die ersten 12-24 Stunden nach der Geburt
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WIJMA Geburtserwartung/Erfahrung Skala B Version (W-DBö-B) bei der Geburt: (Anhang-3)
Zeitfenster: erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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Die Wijma-Geburtswartung/-erfahrungsskala (W-DEQ) wurde von Klaas und Barbro Wijma (1998) entwickelt, um die Angst vor der Geburt von Frauen zu messen.
Die Skala besteht aus 32 Elementen.
Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und befinden sich im Sechs-Punkte-Likert-Typ.
0 wird als "vollständig" ausgedrückt und 5 wird als "überhaupt nicht" ausgedrückt.
Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0, während die maximale Punktzahl 160 beträgt.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Angst vor der Geburt von Frauen zu.
Fragen nummeriert 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 werden berechnet, indem die Skala umgekehrt wird.
Die Skala, die von Körükcü, Bulut und Kukulu an türkisch angepasst wurde, und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden vorgenommen, hat sechs Unterdimensionen.
Diese Dimensionen werden als Angst vor Kontraktionen (Punkte 1,2,6,11,15,16,18,23), Unzulänglichkeit in positiven Verhaltensweisen (Punkte 24,25,26,30), Einsamkeit (Punkte 3,7,10) bestimmt , 14,19,21,22
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erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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Stadtgeburts -Trauma -Skala (Stadtbits)
Zeitfenster: erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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Die Stadtgeburts -Trauma -Skala (Citybits) wurde von Susan Ayers und Kollegen entwickelt, um die PTBS und ihre Symptome in der postpartalen Zeit zu bewerten.
Das ursprüngliche Messwerkzeug hatte einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92 für die gesamte Skala und zwischen 0,82 und 0,88 für die Subskalen Die Skala besteht aus 29 Elementen und ist eine 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Skala bewertet die Symptome von Stress (Punkte 1-2), Wiedererfahrung (Punkte 3-7), Vermeidung (Punkte 8-9), negative Erkenntnisse und Stimmung (Punkte 10-16) und Hyperarousal (Punkte 17-22) .
Darüber hinaus konzentrieren sich die Punkte 23 und 24 der Skala auf dissoziative Symptome, wobei eine Punktzahl von "0" in Punkt 25 angibt, was vor der Teilung von PTBS und eine Punktzahl von "2" angibt, was angibt, dass eine verzögerte einsetzende PTBS angibt.
Die Dauer der Symptome wird mit Punkt 26 bewertet.
Während die Symptome von Not und Beeinträchtigung mit den Punkten 27 und 28 bewertet werden, ist der letzte Punkt der Skala (Punkt 29) das Ausschlusskriterium für PTBS.
Die Punkte 3-22 können auf der Skala bewertet werden und eine Punktzahl zwischen 0 und 60 kann sein.
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erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS)
Zeitfenster: erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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EPDs wurde 1987 von Cox und Kollegen entwickelt und ist ein Messwerkzeug, das das Risiko, das Niveau und die Schwere der Depression in der postpartalen Zeit bestimmt.
Die Skala ist eine Selbsteinschätzungskala.
Das Messwerkzeug besteht aus 10 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die zwischen 0 und 3 bewertet wird.
Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 30.
Die Fragen 1, 2 und 4 auf der Skala werden im Format 0-1-2-3 bewertet, während die Fragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 im Format 3-2-1- bewertet werden. 0.
Der Grenzpunkt der Skala wurde als 13 berechnet.
Cronbachs Alpha -Wert der Originalversion von EPDs wurde als 0,87 bestimmt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2004 von Aydın und seinen Kollegen durchgeführt, und der Alpha -Wert von Cronbachs wurde als 0,72 bestimmt.
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erste 6-8 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VBalci
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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