Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van herinterpretatie van de geboorte in de vroege postpartum-periode op de psychologische resultaten van geboorte

5 mei 2025 bijgewerkt door: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Deze studie was gepland om het effect van de heronderdelening van de geboorte te bepalen in de vroege postpartum-periode op postpartum angst voor bevalling, postpartum depressie en geboortetrauma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd gecontacteerd tussen februari 2024 en juni 2025 in Turkije, als een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerde experimenteel onderzoek om het effect van herinterpretatie van geboorte op postpartum angst voor de bevalling, postpartum depressie en geboortetrauma te bepalen. Gegevensverzameling van de deelnemers, de deelnemers waren op de hoogte Het doel van de studie en degenen die zich aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek geaccepteerd door een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Data; Toen de studie werd goedgekeurd, was deze gepland om binnen de eerste 12-24 uur na de geboorte van aangezicht tot aangezicht te worden verzameld en binnen 6-8 weken na de geboorte telefoon. Consort Directive werd gevolgd in de onderzoeksplanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
  • Telefoonnummer: +905057782319
  • E-mail: gozdegokce@gmail.com

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Werving
        • Mersin University
        • Contact:
          • Mersin University Mersin University
          • Telefoonnummer: +903243610001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen aan de studie, wiens moedertaal Turks is, die tussen de 18-45 jaar zijn, die op zijn minst afgestudeerd zijn, die 37-42 weken zwanger zijn, die nulliparous zijn, die een gezonde zwangerschap hebben, , Die geen psychologische aandoening of psychiatrische stoornis hebben, die worden gemonitord en verzorgd in de eerste 24 uur na de geboorte op de Maternity Department van de Tarsus State Hospital, die de herinterpretatie van de geboortetoepassing door de onderzoeker goedkeuren, zal zijn opgenomen in het monster.

Uitsluitingscriteria:

Degenen die zich niet aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, degenen die vóór de 37e week van de zwangerschap zijn bevallen, degenen die meervoudig waren, degenen die abnormale medische aandoeningen hadden tijdens de zwangerschap (placenta -stoornis, pre -eclampsie, vroegtijdige geboortedreiging, enz.),

Degenen wiens moedertaal niet Turks is, degenen die visuele, spraak- en gehoorstoornissen hebben, degenen die een keizersnede in noodgevallen hadden, degenen die na de geboorte minder dan 12 uur in het ziekenhuis verbleven, degenen die een psychiatrische diagnose kregen tijdens de postpartum -periode ) , Degenen wiens baby's neonatale intensive care nodig hadden tijdens de postpartum -periode, degenen die een ander levensgebeurtenis hebben meegemaakt die de vrouw traumatiseerden tijdens de postpartum -periode (intimidatie, verkrachting, aardbeving, ongeval, verlies van een geliefde) enz.) Enz.) Enz.) Enz.) Degenen die zich in enig stadium van het onderzoek willen terugtrekken, worden niet in de steekproef opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Debriefing Grup
Vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de participatiecriteria, werden geïnformeerd over de studie. De eerste sessie wordt 40 minuten van aangezicht tot geconfronteerd in de kliniek gehouden. Vervolgens wordt de tweede sessie binnen 4-6 weken na de geboorte telefonisch gehouden, met een totaal van 2 vergaderingen met elke vrouw gedurende ongeveer 40 minuten.
Vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de participatiecriteria, werden geïnformeerd over de studie. De eerste sessie wordt 40 minuten van aangezicht tot geconfronteerd in de kliniek gehouden. Vervolgens wordt de tweede sessie binnen 4-6 weken na de geboorte telefonisch gehouden, met een totaal van 2 vergaderingen met elke vrouw gedurende ongeveer 40 minuten.
Experimenteel: Experimenteel: controle grup
De vrouwen in de controlegroep zullen worden gevraagd hoe de geboorte binnen 12-24 uur na de geboorte door de onderzoeker ging als onderdeel van hun routinematige zorg, maar er zal geen gedetailleerde analyse of interpretatie worden gemaakt.
Hij vrouwen in de controlegroep zal worden gevraagd hoe de geboorte binnen 12-24 uur na de geboorte door de onderzoeker ging als onderdeel van hun routinematige zorg, maar er zal geen gedetailleerde analyse of interpretatie worden gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijk informatieformulier
Tijdsspanne: de eerste 12-24 uur na de geboorte
Het omvat sociodemografische kenmerken van vrouwen, onderwijs en werkgelegenheidsstatus en contactgegevens.
de eerste 12-24 uur na de geboorte
Geboorteproces evaluatieformulier
Tijdsspanne: de eerste 12-24 uur na de geboorte
Het bestaat uit 22 vragen die obstetrische kenmerken bevatten die verband houden met arbeid (zwangerschapsweek, zwangerschapsplanning/verlangen) en interventies die tijdens de geboorte worden uitgevoerd.
de eerste 12-24 uur na de geboorte
WIJMA Geboorteverwachting/ervaring Schaal B-versie (W-DBö-B) bij de geboorte:
Tijdsspanne: de eerste 12-24 uur na de geboorte
WIJMA Geboorteverwachting/ervaringschaal (W-DEQ) is ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma (1998) om de geboortevrees te meten door vrouwen. De schaal bestaat uit 32 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en bevinden zich in het zespunts Likert-type. 0 wordt uitgedrukt als "volledig" en 5 wordt uitgedrukt als "helemaal niet". De minimale score op de schaal is 0, terwijl de maximale score 160 is. Naarmate de score toeneemt, neemt de angst voor de bevalling door vrouwen toe. Vragen genummerd 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 worden berekend door de schaal om te keren. De schaal, die werd aangepast aan Turks door Körükcü, Bulut en Kukulu en de geldigheid en de betrouwbaarheid ervan werden gemaakt, heeft zes subdimensies. Deze dimensies worden bepaald als angst voor contracties (items 1,2,6,11,15,16,18,23), ontoereikendheid in positief gedrag (items 24,25,26,30), eenzaamheid (items 3,7,10 , 14,19,21,22
de eerste 12-24 uur na de geboorte
WIJMA Geboorteverwachting/ervaring Schaal B-versie (W-DBö-B) bij de geboorte: (bijlage-3)
Tijdsspanne: Eerste 6-8 weken na de geboorte
WIJMA Geboorteverwachting/ervaringschaal (W-DEQ) is ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma (1998) om de geboortevrees te meten door vrouwen. De schaal bestaat uit 32 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en bevinden zich in het zespunts Likert-type. 0 wordt uitgedrukt als "volledig" en 5 wordt uitgedrukt als "helemaal niet". De minimale score op de schaal is 0, terwijl de maximale score 160 is. Naarmate de score toeneemt, neemt de angst voor de bevalling door vrouwen toe. Vragen genummerd 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 worden berekend door de schaal om te keren. De schaal, die werd aangepast aan Turks door Körükcü, Bulut en Kukulu en de geldigheid en de betrouwbaarheid ervan werden gemaakt, heeft zes subdimensies. Deze dimensies worden bepaald als angst voor contracties (items 1,2,6,11,15,16,18,23), ontoereikendheid in positief gedrag (items 24,25,26,30), eenzaamheid (items 3,7,10 , 14,19,21,22
Eerste 6-8 weken na de geboorte
Stad Birth Trauma Scale (CityBits)
Tijdsspanne: Eerste 6-8 weken na de geboorte
De stadsgeboortetrauma -schaal (Citybits) is ontwikkeld door Susan Ayers en collega's om PTSS en haar symptomen in de postpartum -periode te beoordelen. Het oorspronkelijke meetinstrument had een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,92 voor de gehele schaal en tussen 0,82 en 0,88 voor de subschalen die de schaal bestaat uit 29 items en een vierpunts Likert-type schaal is. De schaal beoordeelt symptomen van stress (items 1-2), heruitreiking (items 3-7), vermijding (items 8-9), negatieve cognities en stemming (items 10-16) en hyperarousal (items 17-22) . Bovendien focussen items 23 en 24 van de schaal op dissociatieve symptomen, met een score van "0" in item 25 die het begin van de PTSS van PTSS aangeeft en een score van "2" die vertraagde PTSS aangeven. De duur van de symptomen wordt beoordeeld met item 26. Terwijl de symptomen van nood en stoornissen worden beoordeeld met items 27 en 28, is het laatste item van de schaal (item 29) het uitsluitingscriterium voor PTSS. Items 3-22 kunnen worden gescoord op de schaal en een score tussen 0-60 kan zijn.
Eerste 6-8 weken na de geboorte
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS)
Tijdsspanne: Eerste 6-8 weken na de geboorte
EPDS is ontwikkeld door COX en collega's in 1987 en is een meetinstrument dat het risico, niveau en ernst van depressie in de postpartum -periode bepaalt. De schaal is een zelfevaluatieschaal. Het meetinstrument bestaat uit 10 items op een vierpunts Likert-type schaal geëvalueerd tussen 0 en 3. De hoogste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 30. Vragen 1, 2 en 4 op de schaal worden gescoord in het formaat 0-1-2-3, terwijl vragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 worden gescoord in het formaat 3-2-1- 0. Het afsluitpunt van de schaal werd berekend als 13. Cronbach's alfawaarde van de originele versie van EPDS werd bepaald als 0,87. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Aydın en zijn collega's in 2004, en de alfa -waarde van Cronbach werd bepaald als 0,72.
Eerste 6-8 weken na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VBalci

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren