L'effet de la réinterprétation de la naissance au début de la période post-partum sur les résultats psychologiques de la naissance
5 mai 2025 mis à jour par: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Cette étude a été prévue pour déterminer l'effet de la re-signification de la naissance au début de la période post-partum sur la peur post-partum de l'accouchement, la dépression post-partum et le traumatisme de la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été contenue entre février 2024 et juin 2025 en Turquie, en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée en une seule aveugle pour déterminer l'effet de la réinterprétation de la naissance sur la peur post-partum de l'accouchement, de la dépression post-partum et du traumatisme de la naissance. Le but de l'étude et ceux qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche ont été acceptés dans l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé. Lorsque l'étude a été approuvée, il a été prévu d'être collecté en face à face dans les 12 à 24 premières heures après la naissance et par téléphone dans les 6-8 semaines après la naissance.
La directive de consort a été suivie dans la planification de la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
- Numéro de téléphone: +905057782319
- E-mail: gozdegokce@gmail.com
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Recrutement
- Mersin University
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Contact:
- Mersin University Mersin University
- Numéro de téléphone: +903243610001
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude, dont la langue maternelle est Turc, qui a entre 18 et 45 ans, qui sont au moins des diplômés des écoles primaires, qui ont une grossesse de 37 à 42 semaines, qui sont nullipares, qui ont une grossesse en bonne santé , Qui n'ont pas de condition psychologique ou de trouble psychiatrique, qui sont surveillées et soignées dans les 24 premières heures après la naissance au service de maternité de l'hôpital de l'État du Tarsus, qui approuve la réinterprétation de la demande de naissance à effectuer par le chercheur sera inclus dans l'échantillon.
Critères d'exclusion:
Ceux qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude, ceux qui ont accouché avant la 37e semaine de grossesse, ceux qui étaient multipares, ceux qui avaient des conditions médicales anormales pendant la grossesse (trouble placentaire, prééclampsie, menace de naissance prématurée, etc.),
Ceux dont la langue maternelle n'est pas turque, ceux qui ont des troubles visuels, de la parole et de l'audition, ceux qui avaient une césarienne d'urgence, ceux qui sont restés à l'hôpital pendant moins de 12 heures après la naissance, ceux qui ont reçu un diagnostic psychiatrique pendant la période post-partum (sauf ceux diagnostiqués avec une dépression post-partum et un trouble de stress post-traumatique lié à la naissance), ceux qui n'ont pas pu être atteints par téléphone pendant le suivi de l'étude, les femmes qui ont développé des complications dans les 24 premières heures après la naissance et ont nécessité des soins intensifs , Ceux dont les bébés ont eu besoin de soins intensifs néonatals pendant la période post-partum, ceux qui ont connu un autre événement de la vie qui a traumatisé la femme pendant la période post-partum (harcèlement, viol, tremblement de terre, accident, perte d'un être cher) etc.) Ceux qui souhaitent se retirer de l'étude à tout stade de l'étude ne seront pas inclus dans l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: débriefing grup
Les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères de participation ont été informés de l'étude.
La première session sera tenue face à face à la clinique pendant 40 minutes.
Ensuite, la deuxième session sera tenue par téléphone dans les 4-6 semaines après la naissance, avec un total de 2 réunions avec chaque femme pendant environ 40 minutes.
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Les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères de participation ont été informés de l'étude.
La première session sera tenue face à face à la clinique pendant 40 minutes.
Ensuite, la deuxième session sera tenue par téléphone dans les 4-6 semaines après la naissance, avec un total de 2 réunions avec chaque femme pendant environ 40 minutes.
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Expérimental: Expérimental: Control Grup
Les femmes du groupe témoin seront demandées comment la naissance s'est déroulée dans les 12 à 24 heures après la naissance par le chercheur dans le cadre de leurs soins de routine, mais aucune analyse ou interprétation détaillée ne sera effectuée.
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Les femmes du groupe témoin seront invitées à savoir comment la naissance s'est déroulée dans les 12 à 24 heures après la naissance par le chercheur dans le cadre de leurs soins de routine, mais aucune analyse ou interprétation détaillée ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information personnelle
Délai: les 12-24 premières heures après la naissance
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Il comprend les caractéristiques sociodémographiques des femmes, l'éducation et le statut d'emploi et les coordonnées.
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les 12-24 premières heures après la naissance
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Formulaire d'évaluation du processus de naissance
Délai: les 12-24 premières heures après la naissance
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Il se compose de 22 questions qui incluent les caractéristiques obstétricales liées au travail (semaine gestationnelle, planification / désir de grossesse) et les interventions réalisées pendant la naissance.
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les 12-24 premières heures après la naissance
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Wijma naissance attend / expérience Scale B version b (w-dbö-b) à la naissance:
Délai: les 12-24 premières heures après la naissance
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L'échelle des attentes / expérience des naissances WIJMA (W-DEQ) a été développée par Klaas et Barbro Wijma (1998) pour mesurer la peur de la naissance ressentie par les femmes.
L'échelle se compose de 32 éléments.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont dans le type de Likert à six points.
0 est exprimé comme «complètement» et 5 est exprimé comme «pas du tout».
Le score minimum sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 160.
À mesure que le score augmente, la peur de l'accouchement ressentie par les femmes augmente.
Les questions numérotées 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 sont calculées en inversant l'échelle.
L'échelle, qui a été adaptée au turc par Körükcü, Bulut et Kukulu et sa validité et sa fiabilité ont été faites, a six sous-dimensions.
Ces dimensions sont déterminées comme une anxiété quant aux contractions (éléments 1,2,6,11,15,16,18,23), insuffisance dans les comportements positifs (éléments 24,25,26,30), solitude (éléments 3,7,10 , 14,19,21,22
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les 12-24 premières heures après la naissance
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Wijma Birth Weswing / Experience Scale B Version B (W-DBö-B) à la naissance: (Annexe-3)
Délai: premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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L'échelle des attentes / expérience des naissances WIJMA (W-DEQ) a été développée par Klaas et Barbro Wijma (1998) pour mesurer la peur de la naissance ressentie par les femmes.
L'échelle se compose de 32 éléments.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont dans le type de Likert à six points.
0 est exprimé comme «complètement» et 5 est exprimé comme «pas du tout».
Le score minimum sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 160.
À mesure que le score augmente, la peur de l'accouchement ressentie par les femmes augmente.
Les questions numérotées 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 sont calculées en inversant l'échelle.
L'échelle, qui a été adaptée au turc par Körükcü, Bulut et Kukulu et sa validité et sa fiabilité ont été faites, a six sous-dimensions.
Ces dimensions sont déterminées comme une anxiété quant aux contractions (éléments 1,2,6,11,15,16,18,23), insuffisance dans les comportements positifs (éléments 24,25,26,30), solitude (éléments 3,7,10 , 14,19,21,22
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premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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Échelle de traumatologie de la naissance de la ville (CityBits)
Délai: premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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L'échelle de traumatologie de la naissance de la ville (Citybits) a été développée par Susan Ayers et ses collègues pour évaluer le SSPT et ses symptômes dans la période post-partum.
L'outil de mesure d'origine avait un coefficient alpha de Cronbach de 0,92 pour toute l'échelle et entre 0,82 et 0,88 pour les sous-échelles, l'échelle se compose de 29 éléments et est une échelle de type Likert à quatre points.
L'échelle évalue les symptômes du stress (éléments 1-2), la réexpérience (éléments 3-7), l'évitement (éléments 8-9), les cognitions et l'humeur négatives (éléments 10-16) et l'hyperarousale (éléments 17-22) .
De plus, les éléments 23 et 24 de l'échelle se concentrent sur les symptômes dissociatifs, avec un score de "0" dans le point 25 indiquant le début pré-partum du SSPT et un score de "2" indiquant un SSPT de début retardé.
La durée des symptômes est évaluée avec le point 26.
Alors que les symptômes de détresse et de dépréciation sont évalués avec les éléments 27 et 28, le dernier élément de l'échelle (point 29) est le critère d'exclusion pour le SSPT.
Les articles 3-22 peuvent être notés sur l'échelle et un score entre 0 et 60 peut être.
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premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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Échelle de dépression post-partum d'Edinburgh (EDPS)
Délai: premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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L'EPDS a été développé par Cox et ses collègues en 1987 et est un outil de mesure qui détermine le risque, le niveau et la gravité de la dépression au cours de la période post-partum.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation.
L'outil de mesure se compose de 10 éléments sur une échelle de type Likert à quatre points évalué entre 0 et 3.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 30.
Les questions 1, 2 et 4 sur l'échelle sont notées dans le format 0-1-2-3 0.
Le point de coupure de l'échelle a été calculé comme 13.
La valeur alpha de Cronbach de la version originale des EPD a été déterminée à 0,87.
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle a été menée par Aydın et ses collègues en 2004, et la valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,72.
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premiers 6 à 8 semaines après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VBalci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .