Влияние повторного интерпретации рождения в начале периода послеродового периода на психологические результаты рождения
5 мая 2025 г. обновлено: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Это исследование было запланировано для определения влияния повторной подписи родов в начале послеродового периода на послеродовой страх родов, послеродовой депрессии и травмы при рождении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было рассмотрено в период с февраля 2024 года по июнь 2025 года в Турции, как одно слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния повторного интерпретации родов на послеродовой страх перед родом, послеродовой депрессией и травмами при рождении. Цель исследования и те, кто вызвался участвовать в исследовании, были приняты в исследование, подписав форму информированного согласия. Data; Когда исследование было одобрено, было планировалось собирать лицом к лицу в течение первых 12-24 часов после рождения и по телефону в течение 6-8 недель после рождения.
Директива Консорта была следована планированию исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
- Номер телефона: +905057782319
- Электронная почта: gozdegokce@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Контакт:
- Mersin University Mersin University
- Номер телефона: +903243610001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины, которые добровольно участвуют в исследовании, чей родной язык-турецкий, в возрасте от 18 до 45 лет, которые, по крайней мере, выпускники начальной школы, которые на 37-42 недели беременности, которые являются нулипарусными, у которых полезная беременность. , У которых нет психологического состояния или психиатрического расстройства, которых контролируют и заботятся в первые 24 часа после рождения в департаменте материнства в Государственном больнице Тарсуса, которые одобряют переосмысление заявления о рождении, которое будет выполнено исследователем Включено в образец.
Критерии исключения:
Те, кто не добровольно участвовал в исследовании, те, кто родил до 37 -й недели беременности, те, кто был многоплодным, те, у кого были ненормальные заболевания во время беременности (плацентарное расстройство, преэклампсия, преждевременная угроза при рождении и т. Д.),
Те, чей родной язык не турецкий, те, кто имеет визуальные, нарушения речи и слуха, те, у кого было экстренное кесарево сечение, те, кто оставался в больнице менее чем через 12 часов после рождения, те, кто получил психиатрический диагноз в послеродовом периоде (За исключением того, что с диагнозом послеродовой депрессии и посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с рождением), тех, кто не мог быть связан по телефону во время наблюдения за исследованием, у женщин, у которых возникли осложнения в первые 24 часа после рождения и требовали интенсивного ухода , Те, чьи дети нуждались в интенсивной терапии новорожденных в послеродовом периоде, те, кто испытал другое жизненное событие, которое травмировало женщину в послеродовом периоде (преследование, изнасилование, землетрясение, авария, потеря любимого человека) и т. Д.) Те, кто хочет уйти из исследования на любой стадии исследования, не будут включены в выборку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: разбор грипов
Женщины, которые вызвались участвовать в исследовании и соответствовали критериям участия, были проинформированы об исследовании.
Первая сессия будет проходить лицом к лицу в клинике в течение 40 минут.
Затем вторая сессия будет проходить по телефону в течение 4-6 недель после рождения, в общей сложности 2 встречи с каждой женщиной в течение приблизительно 40 минут.
|
Женщины, которые вызвались участвовать в исследовании и соответствовали критериям участия, были проинформированы об исследовании.
Первая сессия будет проходить лицом к лицу в клинике в течение 40 минут.
Затем вторая сессия будет проходить по телефону в течение 4-6 недель после рождения, в общей сложности 2 встречи с каждой женщиной в течение приблизительно 40 минут.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: контроль Grup
Женщинам в контрольной группе будет спросить, как исследователь произошел в течение 12-24 часов после рождения в рамках их обычной помощи, но никакого подробного анализа или интерпретации не будет сделано.
|
Женщинам в контрольной группе спросят, как исследователь произошел в течение 12-24 часов после рождения в рамках их обычной помощи, но никакого подробного анализа или интерпретации не будет сделано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личная информационная форма
Временное ограничение: первые 12-24 часа после рождения
|
Он включает в себя женские социально -демографические характеристики, образование и статус занятости, а также контактную информацию.
|
первые 12-24 часа после рождения
|
|
Форма оценки процесса рождения
Временное ограничение: первые 12-24 часа после рождения
|
Он состоит из 22 вопросов, которые включают акушерские характеристики, связанные с трудом (неделя гестации, планирование беременности/желание) и вмешательства, выполняемые во время рождения.
|
первые 12-24 часа после рождения
|
|
Версия Wijma wijma ожидание/шкала опыта B версии (W-Dbö-B) при рождении:
Временное ограничение: первые 12-24 часа после рождения
|
Шкала/опыта при рождении WIJMA (W-DEQ) была разработана Klaas и Barbro Wijma (1998) для измерения страха перед рождением, испытываемым женщинами.
Шкала состоит из 32 пунктов.
Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 5 и находятся в шестибалльном типе Лайкерта.
0 выражается как «полностью», а 5 выражается как «совсем нет».
Минимальный балл по шкале составляет 0, а максимальный балл - 160.
По мере увеличения оценки страх перед родами, испытываемыми женщинами, увеличивается.
Вопросы пронумерованы 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30, рассчитываются путем изменения шкалы.
Шкала, которая была адаптирована к Турции Кёрукку, Булут и Кукулу, и были сделаны его достоверность и надежность, имеет шесть подразмерных.
Эти измерения определяются как беспокойство по поводу сокращений (пункты 1,2,6,11,15,16,18,23), неадекватность в позитивном поведении (пункты 24,25,26,30), одиночество (пункты 3,7,10 , 14,19,21,22
|
первые 12-24 часа после рождения
|
|
Версия Wijma wijma ожидание/шкала опыта B Версия (W-DBö-B) при рождении: (Приложение-3)
Временное ограничение: первые 6-8 недель после рождения
|
Шкала/опыта при рождении WIJMA (W-DEQ) была разработана Klaas и Barbro Wijma (1998) для измерения страха перед рождением, испытываемым женщинами.
Шкала состоит из 32 пунктов.
Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 5 и находятся в шестибалльном типе Лайкерта.
0 выражается как «полностью», а 5 выражается как «совсем нет».
Минимальный балл по шкале составляет 0, а максимальный балл - 160.
По мере увеличения оценки страх перед родами, испытываемыми женщинами, увеличивается.
Вопросы пронумерованы 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30, рассчитываются путем изменения шкалы.
Шкала, которая была адаптирована к Турции Кёрукку, Булут и Кукулу, и были сделаны его достоверность и надежность, имеет шесть подразмерных.
Эти измерения определяются как беспокойство по поводу сокращений (пункты 1,2,6,11,15,16,18,23), неадекватность в позитивном поведении (пункты 24,25,26,30), одиночество (пункты 3,7,10 , 14,19,21,22
|
первые 6-8 недель после рождения
|
|
Шкала травмы при рождении города (Citybits)
Временное ограничение: первые 6-8 недель после рождения
|
Сьюзен Айерс и его коллеги разработали шкалу травм при рождении в городе (Citybits) для оценки ПТСР и его симптомов в послеродовом периоде.
Первоначальный инструмент измерения имел альфа-коэффициент Кронбаха 0,92 для всей шкалы, а от 0,82 до 0,88 для подшкал шкала состоит из 29 пунктов и представляет собой четырехточечную шкалу типа Лайкерта.
Шкала оценивает симптомы стресса (пункты 1-2), повторное экспериментирование (пункты 3-7), избегание (пункты 8-9), негативное познание и настроение (пункты 10-16) и гипергарус (пункты 17-22) Полем
Кроме того, элементы 23 и 24 шкалы сосредоточены на диссоциативных симптомах, с оценкой «0» в пункте 25, указывающей на предварительное начало ПТСР и оценку «2», указывающая на отсроченное ПТСР.
Продолжительность симптомов оценивается с помощью пункта 26.
В то время как симптомы дистресса и нарушения оцениваются с помощью пунктов 27 и 28, последний пункт шкалы (пункт 29) является критерием исключения для ПТСР.
Элементы 3-22 могут быть оценены по шкале, и балл между 0-60 может быть.
|
первые 6-8 недель после рождения
|
|
Эдинбургская послеродовая шкала депрессии (EDPS)
Временное ограничение: первые 6-8 недель после рождения
|
EPDS был разработан COX и коллегами в 1987 году и представляет собой инструмент измерения, который определяет риск, уровень и тяжесть депрессии в послеродовом периоде.
Шкала-это шкала самооценки.
Инструмент измерения состоит из 10 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта, оцененной между 0 и 3.
Самый высокий балл, который можно получить из шкалы, составляет 30.
Вопросы 1, 2 и 4 по шкале оцениваются в формате 0-1-2-3, а вопросы 3, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 оцениваются в формате 3-2-1- 0
Точка отсечения шкалы была рассчитана как 13.
Альфа -значение Кронбаха оригинальной версии EPD было определено как 0,87.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Айдыном и его коллегами в 2004 году, а альфа -значение Кронбаха определялось как 0,72.
|
первые 6-8 недель после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VBalci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .