Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omtolkning av fødselen i den tidlige postpartumperioden på de psykologiske resultatene av fødselen

5. mai 2025 oppdatert av: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av reignifisering av fødselen i den tidlige fødselen etter fødselen på fødselen etter fødselen for fødsel, postpartum depresjon og fødsels traumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble videreført mellom februar 2024 og juni 2025 i Tyrkia, som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av omfortolkning av fødselen på fødselen etter fødselen for fødsel, postpartum depresjon og fødsels traume. I løpet av datainnsamlingen ble deltakerne informert om Formålet med studien og de som meldte seg frivillig til å delta i forskningen ble akseptert i studien ved å signere et informert samtykkeskjema.data; Da studien ble godkjent, ble den planlagt samlet ansikt til ansikt i løpet av de første 12-24 timene etter fødselen og på telefon innen 6-8 uker etter fødselen. Consort -direktiv ble fulgt i forskningsplanleggingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
  • Telefonnummer: +905057782319
  • E-post: gozdegokce@gmail.com

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Mersin University
        • Ta kontakt med:
          • Mersin University Mersin University
          • Telefonnummer: +903243610001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien, hvis morsmål er tyrkisk, som er mellom 18-45 år, som i det minste er kandidater, som er 37-42 uker gravide, som er null, som har en sunn graviditet , Som ikke har en psykologisk tilstand eller psykiatrisk lidelse, som blir overvåket og ivaretatt i løpet av de første 24 timene etter fødselen ved Maternity -avdelingen for Tarsus State Hospital, som godkjenner om tolkning av fødselsregnskap som skal utføres av forsker inkludert i prøven.

Eksklusjonskriterier:

De som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien, de som fødte før den 37. svangerskapsuken, de som var multiparøse, de som hadde unormale medisinske forhold under graviditet (placental lidelse, preeklampsi, for tidlig fødselstrussel, etc.),

De hvis morsmål ikke er tyrkiske, de som har visuelle, tale- og hørselshemminger, de som hadde en akutt keisersnitt, de som bodde på sykehuset i mindre enn 12 timer etter fødselen, de som fikk en psykiatrisk diagnose i løpet av postpartumperioden (Bortsett fra de som er diagnostisert med postpartum depresjon og posttraumatisk stresslidelse relatert til fødsel), de som ikke kunne nås på telefon under oppfølgingen av studien, kvinner som utviklet komplikasjoner de første 24 timene etter fødselen og krevde intensivavdeling , De hvis babyer krevde intensivavdeling for nyfødt i løpet av postpartumperioden, de som opplevde en annen livshendelse som traumatiserte kvinnen i løpet av fødselen (trakassering, voldtekt, jordskjelv, ulykke, tap av en kjær) etc.) De som vil trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien, vil ikke bli inkludert i prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Debriefing Grup
Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte deltakelseskriteriene, ble informert om studien. Den første økten vil bli holdt ansikt til ansikt på klinikken i 40 minutter. Deretter vil den andre økten bli holdt på telefon innen 4-6 uker etter fødselen, med totalt 2 møter med hver kvinne i omtrent 40 minutter.
Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte deltakelseskriteriene, ble informert om studien. Den første økten vil bli holdt ansikt til ansikt på klinikken i 40 minutter. Deretter vil den andre økten bli holdt på telefon innen 4-6 uker etter fødselen, med totalt 2 møter med hver kvinne i omtrent 40 minutter.
Eksperimentell: Eksperimentell: Kontrollgrupp
Kvinnene i kontrollgruppen vil bli spurt om hvordan fødselen gikk innen 12-24 timer etter fødselen av forskeren som en del av deres rutinemessige omsorg, men ingen detaljert analyse eller tolkning vil bli gjort.
Han kvinner i kontrollgruppen vil bli spurt om hvordan fødselen gikk innen 12-24 timer etter fødselen av forskeren som en del av deres rutinemessige omsorg, men ingen detaljert analyse eller tolkning vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: de første 12-24 timene etter fødselen
Det inkluderer kvinners sosiodemografiske egenskaper, utdanning og sysselsettingsstatus og kontaktinformasjon.
de første 12-24 timene etter fødselen
Fødselsprosessevalueringsskjema
Tidsramme: de første 12-24 timene etter fødselen
Den består av 22 spørsmål som inkluderer fødselshjelp relatert til arbeidskraft (svangerskapsuke, graviditetsplanlegging/lyst) og intervensjoner utført under fødselen.
de første 12-24 timene etter fødselen
Wijma fødselsforventning/opplevelsesskala B-versjon (w-dbö-b) ved fødselen:
Tidsramme: de første 12-24 timene etter fødselen
Wijma fødselsforventning/opplevelsesskala (W-DEQ) ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma (1998) for å måle frykten for fødsel som kvinner oppleves. Skalaen består av 32 varer. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i seks-punkts Likert-typen. 0 uttrykkes som "helt" og 5 uttrykkes som "ikke i det hele tatt". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 160. Når poengsummen øker, øker frykten for fødsel som kvinner opplever. Spørsmål nummerert 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 beregnes ved å reversere skalaen. Skalaen, som ble tilpasset tyrkisk av Körükcü, Bulut og Kukulu, og dens gyldighet og pålitelighet ble gjort, har seks underdimensjoner. Disse dimensjonene bestemmes som angst for sammentrekninger (elementer 1,2,6,11,15,16,18,23), utilstrekkelighet i positiv atferd (elementer 24,25,26,30), ensomhet (elementene 3,7,10 , 14,19,21,22
de første 12-24 timene etter fødselen
Wijma fødselsforventning/opplevelsesskala B-versjon (W-DBö-B) ved fødselen: (Annex-3)
Tidsramme: Første 6-8 uker etter fødselen
Wijma fødselsforventning/opplevelsesskala (W-DEQ) ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma (1998) for å måle frykten for fødsel som kvinner oppleves. Skalaen består av 32 varer. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i seks-punkts Likert-typen. 0 uttrykkes som "helt" og 5 uttrykkes som "ikke i det hele tatt". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 160. Når poengsummen øker, øker frykten for fødsel som kvinner opplever. Spørsmål nummerert 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 beregnes ved å reversere skalaen. Skalaen, som ble tilpasset tyrkisk av Körükcü, Bulut og Kukulu, og dens gyldighet og pålitelighet ble gjort, har seks underdimensjoner. Disse dimensjonene bestemmes som angst for sammentrekninger (elementer 1,2,6,11,15,16,18,23), utilstrekkelighet i positiv atferd (elementer 24,25,26,30), ensomhet (elementene 3,7,10 , 14,19,21,22
Første 6-8 uker etter fødselen
City Birth Trauma Scale (CityBits)
Tidsramme: Første 6-8 uker etter fødselen
Byens fødsels traume skala (Citybits) ble utviklet av Susan Ayers og kolleger for å vurdere PTSD og dens symptomer i postpartum -perioden. Det opprinnelige måleverktøyet hadde en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,92 for hele skalaen og mellom 0,82 og 0,88 for underskalaene skalaen består av 29 elementer og er en fire-punkts Likert-type skala. Skalaen vurderer symptomer på stress (elementer 1-2), gjenopplevelse (elementer 3-7), unngåelse (elementer 8-9), negative kognisjoner og stemning (elementer 10-16) og hyperarousal (elementene 17-22) . I tillegg fokuserer elementene 23 og 24 i skalaen på dissosiative symptomer, med en score på "0" i punkt 25 som indikerer pre-partum begynnelse av PTSD og en score på "2" som indikerer forsinket begynnelse av PTSD. Varigheten av symptomer blir vurdert med punkt 26. Mens nød- og svekkelsessymptomer blir vurdert med elementene 27 og 28, er det siste elementet i skalaen (punkt 29) eksklusjonskriteriet for PTSD. Elementene 3-22 kan scoret på skalaen og en poengsum mellom 0-60 kan være.
Første 6-8 uker etter fødselen
Edinburgh postpartum depresjonsskala (EDP)
Tidsramme: Første 6-8 uker etter fødselen
EPDS ble utviklet av Cox og kolleger i 1987 og er et måleverktøy som bestemmer risikoen, nivået og alvorlighetsgraden av depresjon i postpartum -perioden. Skalaen er en egenvurderingsskala. Måleverktøyet består av 10 elementer på en fire-punkts skala av Likert-typen evaluert mellom 0 og 3. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 30. Spørsmål 1, 2 og 4 på skalaen blir scoret i formatet 0-1-2-3, mens spørsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 blir scoret i formatet 3-2-1- 0. Avskjæringspunktet i skalaen ble beregnet som 13. Cronbachs alfaverdi av den opprinnelige versjonen av EPDS ble bestemt som 0,87. Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Aydın og hans kolleger i 2004, og Cronbachs alfaverdi ble bestemt som 0,72.
Første 6-8 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VBalci

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere