Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymän uudelleen tulkintaa varhaisessa synnytyksen jälkeisessä ajanjaksossa syntymän psykologisiin tuloksiin

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Tämä tutkimus suunniteltiin syntymän allekirjoittamisen vaikutuksen määrittämiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana synnytyksen jälkeisen synnytyksen, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja syntymävamman pelon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli suljettu helmikuussa 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana Turkissa, yhden sokeana satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena syntymän tulkintaan vaikutuksen selvittämiseksi synnytyksen jälkeiseen pelkoon synnytyksen, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja syntymän trauman pelkoon. Tutkimuksen tarkoitus ja tutkimukseen osallistuneet vapaaehtoiset osallistuivat tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.Data; Kun tutkimus hyväksyttiin, sen on tarkoitus kerätä kasvotusten ensimmäisen 12–24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen ja puhelimitse 6-8 viikon kuluessa syntymän jälkeen. Tutkimussuunnittelussa noudatettiin konsortiodirektiiviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
  • Puhelinnumero: +905057782319
  • Sähköposti: gozdegokce@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki
        • Rekrytointi
        • Mersin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mersin University Mersin University
          • Puhelinnumero: +903243610001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jonka äidinkieli on turkkilainen, jotka ovat 18–45-vuotiaita, jotka ovat ainakin ala-asteen tutkinnon suorittaneita, jotka ovat 37-42 viikkoa raskaana, jotka ovat nuharallisia, joilla on terveellinen raskaus , Joilla ei ole psykologista tilaa tai psykiatrista häiriötä, joita seurataan ja hoidetaan ensimmäisen 24 tunnin kuluttua syntymän jälkeen Tarsuksen osavaltion sairaalan äitiysosastolla, jotka hyväksyvät tutkijan suorittaman syntymäkuvan tulkinnan. sisältyy näytteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ne, jotka synnyttävät ennen 37. raskausviikkoa, ne, jotka olivat monimuotoisia, ne, joilla oli epänormaalit sairaudet raskauden aikana (istukan häiriö, preeklampsia, ennenaikainen syntymäuhka jne.),

Ne, joiden äidinkieli ei ole turkkilaista, niitä, joilla on visuaalinen, puhe- ja kuulovaikutus, ne, joilla oli hätäkeisarin osasto, ne, jotka oleskelivat sairaalassa alle 12 tuntia syntymän jälkeen, ne, jotka saivat psykiatrisen diagnoosin synnytyksen jälkeisenä aikana (Lukuun ottamatta syntymään liittyviä synnytyksen jälkeistä masennusta ja posttraumaattista stressihäiriötä, jotka liittyvät syntymään), ne, joihin ei päästy puhelimitse tutkimuksen seurannan aikana, naisia, jotka kehittivät komplikaatioita ensimmäisen 24 tunnin aikana syntymän jälkeen ja vaativat tehohoitoa , Ne, joiden vauvat vaativat vastasyntyneen tehohoitoa synnytyksen jälkeisenä aikana, ne, jotka kokivat toisen elämäntapahtuman, joka traumaatti naista synnytyksen jälkeisenä aikana (häirintä, raiskaus, maanjäristys, onnettomuus, rakkaan menetys) jne.) Niitä, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, ei sisällytetä otokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Grup -selvitys
Naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, ilmoitettiin tutkimuksesta. Ensimmäinen istunto pidetään kasvotusten klinikalla 40 minuutin ajan. Sitten toinen istunto pidetään puhelimitse 4-6 viikon kuluessa syntymän jälkeen, yhteensä 2 kokousta jokaisen naisen kanssa noin 40 minuutin ajan.
Naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, ilmoitettiin tutkimuksesta. Ensimmäinen istunto pidetään kasvotusten klinikalla 40 minuutin ajan. Sitten toinen istunto pidetään puhelimitse 4-6 viikon kuluessa syntymän jälkeen, yhteensä 2 kokousta jokaisen naisen kanssa noin 40 minuutin ajan.
Kokeellinen: Kokeellinen: Control Grup
Kontrolliryhmän naisilta kysytään, kuinka syntymä syntyi 12–24 tunnin kuluttua syntymän jälkeen osana heidän rutiinihoitoa, mutta yksityiskohtaista analyysiä tai tulkintaa ei tehdä.
Tutkija kysyy kontrolliryhmän naisilta, kuinka syntymä meni 12–24 tunnin kuluttua syntymän jälkeen osana heidän rutiinihoitoa, mutta yksityiskohtaista analyysiä tai tulkintaa ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
Se sisältää naisten sosiodemografiset ominaisuudet, koulutuksen ja työllisyysaseman sekä yhteystiedot.
Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
Syntymäprosessin arviointilomake
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
Se koostuu 22 kysymyksestä, jotka sisältävät synnytyksen (raskausviikko, raskauden suunnittelu/halu) liittyvät synnytysominaisuudet ja syntymän aikana suoritetut interventiot.
Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
WIJMA Syntymäodotus/kokemusasteikko B-versio (W-DBö-B) syntymässään:
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
WIJMA-syntymän odotus-/kokemusasteikko (W-DEQ) kehittivät Klaas ja Barbro Wijma (1998) mitata naisten pelkoa, jonka naiset ovat kokeneet. Asteikko koostuu 32 kohteesta. Asteikon vastaukset on numeroitu välillä 0-5 ja ne ovat kuuden pisteen Likert-tyypissä. 0 ilmaistaan ​​"kokonaan" ja 5 ilmaistaan ​​"ei ollenkaan". Vähimmäispiste asteikolla on 0, kun enimmäispiste on 160. Pistemäärän noustessa naisten kokeman synnytyksen pelko kasvaa. Kysymykset on numeroitu 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 lasketaan kääntämällä asteikko. Asteikolla, jonka Körükcü, Bulut ja Kukulu mukauttivat turkkilaiset, ja sen pätevyys ja luotettavuus tehtiin, on kuusi ala-alaa. Nämä mitat määritetään ahdistukseksi supistuksista (kohteet 1,2,6,11,15,16,18,23), positiivisen käyttäytymisen riittämättömyyden (kohteet 24,2,2,26,30), yksinäisyys (kohteet 3,7,10 , 14,19,21,22
Ensimmäiset 12-24 tuntia syntymän jälkeen
WIJMA Syntymäodotus/kokemusasteikko B-versio (W-DBö-B) syntymässään: (Liite-3)
Aikaikkuna: Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen
WIJMA-syntymän odotus-/kokemusasteikko (W-DEQ) kehittivät Klaas ja Barbro Wijma (1998) mitata naisten pelkoa, jonka naiset ovat kokeneet. Asteikko koostuu 32 kohteesta. Asteikon vastaukset on numeroitu välillä 0-5 ja ne ovat kuuden pisteen Likert-tyypissä. 0 ilmaistaan ​​"kokonaan" ja 5 ilmaistaan ​​"ei ollenkaan". Vähimmäispiste asteikolla on 0, kun enimmäispiste on 160. Pistemäärän noustessa naisten kokeman synnytyksen pelko kasvaa. Kysymykset on numeroitu 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 lasketaan kääntämällä asteikko. Asteikolla, jonka Körükcü, Bulut ja Kukulu mukauttivat turkkilaiset, ja sen pätevyys ja luotettavuus tehtiin, on kuusi ala-alaa. Nämä mitat määritetään ahdistukseksi supistuksista (kohteet 1,2,6,11,15,16,18,23), positiivisen käyttäytymisen riittämättömyyden (kohteet 24,2,2,26,30), yksinäisyys (kohteet 3,7,10 , 14,19,21,22
Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen
Kaupungin syntymän trauma -asteikko (CityBits)
Aikaikkuna: Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen
Susan Ayers ja kollegat ovat kehittäneet kaupungin syntymävamman asteikon (Citybits) arvioimaan PTSD: tä ja sen oireita synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla. Alkuperäisessä mittaustyökalussa Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,92 koko asteikolla ja välillä 0,82-0,88 aliasteikoilla, asteikko koostuu 29 kohteesta ja se on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikko arvioi stressin oireita (kohteet 1-2), uudelleen kokeilun (kohteet 3-7), välttämisen (kohteet 8-9), negatiiviset kognitiot ja mieliala (kohteet 10-16) ja hyperarousal (kohteet 17-22) . Lisäksi asteikon kohteet 23 ja 24 keskittyvät dissosiatiivisiin oireisiin. Pistemäärä "0" kohdassa 25 osoittavat PTSD: n esittelyä edeltävän alkamisen ja pistemäärän "2", mikä osoittaa viivästyneen alkamisen PTSD: n. Oireiden kesto arvioidaan kohta 26. Vaikka hätä- ja heikentymisoireita arvioidaan kohteilla 27 ja 28, asteikon viimeinen kohde (kohta 29) on PTSD: n poissulkemiskriteeri. Kohteet 3-22 voidaan pisteyttää asteikolla ja pistemäärä välillä 0-60 voi olla.
Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EDPS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen
COX ja kollegat ovat kehittäneet EPD: n vuonna 1987, ja se on mittaustyökalu, joka määrittää masennuksen riskin, tason ja vakavuuden synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla. Asteikko on itsearviointiasteikko. Mittaustyökalu koostuu 10 kohteesta neljän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka arvioidaan välillä 0–3. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 30. Asteikon kysymykset 1, 2 ja 4 pisteytetään muodossa 0-1-2-3, kun taas kysymykset 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 pisteytetään muodossa 3-2-1- 0. Asteikon rajapiste laskettiin 13: ksi. Cronbachin alkuperäisen version alfa -arvo määritettiin 0,87. Aydın ja hänen kollegansa suorittivat Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen asteikolla vuonna 2004, ja Cronbachin alfa -arvo määritettiin 0,72.
Ensimmäinen 6-8 viikkoa syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBalci

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa