산후 초기 출생의 심리적 출생 결과에 대한 출생의 재 해석 효과
2025년 5월 5일 업데이트: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
이 연구는 산후 초기에 산후 출산, 산후 우울증 및 출생 외상에 대한 산후 두려움에 대한 산후 초기 출생의 재 지정 효과를 결정하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2024 년 2 월에서 2025 년 6 월 사이에 터키에서 인정되었으며, 산후 출산, 산후 우울증 및 출생 외상에 대한 산후 두려움에 대한 출생의 재 해석 효과를 결정하기위한 단일 맹검 무작위 통제 실험 연구로 인해 참가자들에 대한 정보를 얻었습니다. 연구의 목적과 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를 한 사람들은 사전 동의 양식에 서명하여 연구에 받아 들여졌습니다. 이 연구가 승인되었을 때, 출생 후 첫 12-24 시간 내에 그리고 출생 후 6-8 주 이내에 전화로 대면 할 계획이었습니다.
연구 계획에서 Consort Directive가 이어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: gozde gokce ısbir professor dr. Gozde GOKCE ISBIR
- 전화번호: +905057782319
- 이메일: gozdegokce@gmail.com
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- 모병
- Mersin University
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연락하다:
- Mersin University Mersin University
- 전화번호: +903243610001
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하는 여성, 모국어는 터키어, 18-45 세 사이의 터키어, 적어도 초등학교 졸업생, 임신 37-42 주, 무자비한 임신, 건강한 임신을 가진 여성 , 심리적 상태 나 정신 장애가없는 사람, Tarsus State Hospital Maternity Department에서 출생 후 처음 24 시간 동안 모니터링되고 돌보는 사람은 연구원이 수행 할 출생 신청의 재 해석을 승인합니다. 샘플에 포함됩니다.
제외 기준 :
연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하지 않은 사람들, 임신 37 주 전에 출산 한 사람들, 곱셈이었던 사람들, 임신 중 비정상적인 의학적 상태 (태반 장애, 자간전증, 조기 위협 등),
모국어가 터키어가 아닌 사람들, 시각적, 언어 및 청각 장애가있는 사람들, 응급 제왕 절개를 가진 사람들, 출생 후 12 시간 이내에 병원에 머물렀던 사람들, 산후 기간 동안 정신 진단을받은 사람들 (산후 우울증 및 출생과 관련된 외상 후 스트레스 장애로 진단 된 사람들을 제외하고, 연구 후에 전화로 도달 할 수없는 사람들, 출생 후 처음 24 시간 동안 합병증을 앓고있는 여성, 필요한 집중 치료가 필요했습니다. 산후 기간 동안 아기가 신생아 집중 치료를 필요로하는 사람들, 산후 기간 동안 여자를 외상으로 삼은 또 다른 삶의 사건을 경험 한 사람들 (괴롭힘, 강간, 지진, 사고, 사랑하는 사람의 상실 등). 연구의 어느 단계에서나 연구에서 철수하려는 사람들은 샘플에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 브리핑 그 루프
연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하고 참여 기준을 충족 한 여성들에게 연구에 대한 정보를 얻었습니다.
첫 번째 세션은 클리닉에서 40 분 동안 대면하게됩니다.
그런 다음, 두 번째 세션은 출생 후 4-6 주 이내에 전화로 개최되며 약 40 분 동안 각 여성과 총 2 회의 회의가 진행됩니다.
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연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하고 참여 기준을 충족 한 여성들에게 연구에 대한 정보를 얻었습니다.
첫 번째 세션은 클리닉에서 40 분 동안 대면하게됩니다.
그런 다음 두 번째 세션은 출생 후 4-6 주 이내에 전화로 개최되며 약 40 분 동안 각 여성과 총 2 회의 회의가 진행됩니다.
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실험적: 실험 : 제어 그럽
통제 그룹의 여성들은 일상적인 치료의 일환으로 연구원이 출생 후 12-24 시간 이내에 출생이 어떻게되었는지 물어볼 것입니다. 그러나 자세한 분석이나 해석은 이루어지지 않습니다.
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그는 통제 그룹의 여성들에게 일상적인 치료의 일환으로 연구원이 출생 후 12-24 시간 이내에 출생이 어떻게 진행되었는지 묻습니다. 그러나 자세한 분석이나 해석은 이루어지지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: 출생 후 첫 12-24 시간
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여기에는 여성의 사회 인구 통계 학적 특성, 교육 및 고용 상태 및 연락처 정보가 포함됩니다.
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출생 후 첫 12-24 시간
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출생 과정 평가 양식
기간: 출생 후 첫 12-24 시간
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노동과 관련된 산과 적 특성 (임신 주간, 임신 계획/욕망) 및 출생 중에 수행되는 중재를 포함한 22 가지 질문으로 구성됩니다.
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출생 후 첫 12-24 시간
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Wijma 출생 기대/경험 척도 B 버전 (W-Dbö-B) 출생 :
기간: 출생 후 첫 12-24 시간
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Wijma 출생 기대/경험 척도 (W-DEQ)는 Klaas와 Barbro Wijma (1998)가 여성이 경험 한 출생에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도는 32 개의 항목으로 구성됩니다.
스케일에 대한 답변은 0에서 5까지 번호가 매겨졌으며 6 점 리 커트 유형입니다.
0은 "완전히"로 표현되고 5는 "전혀 아님"으로 표현됩니다.
스케일의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 160입니다.
점수가 증가함에 따라 여성이 경험 한 출산에 대한 두려움이 증가합니다.
질문 번호 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30은 척도를 역전시켜 계산됩니다.
Körükcü, Bulut 및 Kukulu에 의해 터키어에 적합한 규모는 6 가지 하위 차이를 가지고 있습니다.
이 차원은 수축에 대한 불안 (1,2,6,11,15,16,18,23), 긍정적 인 행동 (24,25,26,30), 외로움 (항목 3,7,10 , 14,19,21,22
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출생 후 첫 12-24 시간
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Wijma 출생 기대/경험 척도 B 버전 (W-Dbö-B) 출생시 : (Annex-3)
기간: 출생 후 처음 6-8 주
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Wijma 출생 기대/경험 척도 (W-DEQ)는 Klaas와 Barbro Wijma (1998)가 여성이 경험 한 출생에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도는 32 개의 항목으로 구성됩니다.
스케일에 대한 답변은 0에서 5까지 번호가 매겨졌으며 6 점 리 커트 유형입니다.
0은 "완전히"로 표현되고 5는 "전혀 아님"으로 표현됩니다.
스케일의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 160입니다.
점수가 증가함에 따라 여성이 경험 한 출산에 대한 두려움이 증가합니다.
질문 번호 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30은 척도를 역전시켜 계산됩니다.
Körükcü, Bulut 및 Kukulu에 의해 터키어에 적합한 규모는 6 가지 하위 차이를 가지고 있습니다.
이 차원은 수축에 대한 불안 (1,2,6,11,15,16,18,23), 긍정적 인 행동 (24,25,26,30), 외로움 (항목 3,7,10 , 14,19,21,22
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출생 후 처음 6-8 주
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도시 출생 외상성 (Citybits)
기간: 출생 후 처음 6-8 주
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도시 출생 외상성 (Citybits)은 Susan Ayers와 동료들이 산후 기간 동안 PTSD와 그 증상을 평가하기 위해 개발했습니다.
원래 측정 도구는 전체 스케일의 경우 Cronbach의 알파 계수가 0.92이고 하위 척도의 경우 0.82와 0.88 사이입니다. 스케일은 29 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 유형 스케일입니다.
이 척도는 스트레스 증상 (항목 1-2), 재 경험 (항목 3-7), 회피 (8-9 항목), 부정적인 인식 및 기분 (항목 10-16) 및 과도 (항목 17-22)를 평가합니다. .
또한, 스케일의 23과 24 항목은 해리 증상에 중점을두고, 항목 25에서 "0"점수는 PTSD의 전 산후 발병 및 지연된 발병 PTSD를 나타내는 "2"점수를 나타냅니다.
증상 기간은 항목 26으로 평가됩니다.
고통과 손상 증상은 항목 27 및 28로 평가되지만, 척도의 마지막 항목 (항목 29)은 PTSD의 제외 기준입니다.
항목 3-22는 스케일에서 점수를 매길 수 있으며 0-60 사이의 점수는 될 수 있습니다.
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출생 후 처음 6-8 주
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에든버러 산후 우울증 척도 (EDP)
기간: 출생 후 처음 6-8 주
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EPDS는 1987 년 Cox와 동료들에 의해 개발되었으며 산후 기간 동안 우울증의 위험, 수준 및 심각도를 결정하는 측정 도구입니다.
척도는 자체 평가 척도입니다.
측정 도구는 0과 3 사이의 4 점 리 커트 유형 스케일의 10 개 항목으로 구성됩니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 30입니다.
척도의 질문 1, 2 및 4는 0-1-2-3 형식으로 점수를 매기고 질문 3, 5, 6, 7, 8, 9 및 10은 3-2-1- 형식으로 점수를 매겼습니다. 0.
스케일의 컷오프 지점은 13으로 계산되었습니다.
EPD의 원래 버전의 Cronbach의 알파 값은 0.87로 결정되었습니다.
규모에 대한 터키의 타당성과 신뢰성 연구는 2004 년 Aydın과 그의 동료들에 의해 수행되었으며 Cronbach의 알파 가치는 0.72로 결정되었습니다.
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출생 후 처음 6-8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VBalci
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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