手と手首の手術でのピーク縫合アンカーの使用後の骨溶解の発生率と臨床的意義
2025年9月30日 更新者：University of Colorado, Denver
この前向き観察研究は、手および手首手術でのポリエーテルケトン（ピーク）縫合アンカーの使用後の骨溶解の発生率と臨床的意義を評価します。
パイロット研究に基づいて、過去10年間に縫合アンカー移植を受けた手および手首の手術を受けている患者に焦点を当てています。
患者は、ピーク、金属、または生体吸着可能なアンカー組成によってグループ化されます。
ピークアンカーは、金属または生物吸着可能なアンカーよりも著しく大きな骨溶解を示すと仮定します。
さらに、骨溶解のすべての患者の中で、アンカーの種類に関係なく、患者が報告した結果（Pro）、術後の合併症、または修正手術率に統計的に有意な差はないと予想しています。
最後に、尺骨側副靭帯（UCL）の親指損傷を有する患者の場合、骨溶解の存在は、非手術の親指と比較して、反バリストレステスト上のUCLの弛緩の増加と相関しないと仮定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louis Catalano, MD
- 電話番号：(914) 924-0387
- メール：louis.catalano@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
次のCPTコードのいずれかに請求された2014年から2024年の間に、25310、25320、25447、26480、26540、226541、26542、および26545。
説明
包含基準：
- 18歳から99歳の男性または女性
- 2014年1月1日から2024年1月1日までの10年間にわたる縫合アンカー固定による手術および/または手首の手術の履歴。
- 術中または術後（14日以内）のいずれかの縫合アンカートンネルのEN顔および/または接線X線写真を所有しています。
除外基準：
- 系統的な炎症性 /自己免疫疾患または免疫調節薬の使用。
- 関心のある身体部分の修正手術の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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過去10年間に縫合固定術を施して手術手術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨溶解率
時間枠：18ヶ月
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この分析では、3つの差異アンカータイプのいずれかを受けた患者集団（ピーク、バイオアブソーブ可能、または金属製）の患者集団内の骨溶解率の主要な結果に焦点を当てています - アンカータイプあたりの患者数が30％を超える患者数によって定義されています。縫合術後X線シリーズの間の縫合アンカートンネルのサイズ。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。