Inzidenz und klinische Bedeutung der Osteolyse nach Verwendung von Peek -Nahtanker in der Hand & Handgelenkchirurgie
30. September 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet die Inzidenz und die klinische Bedeutung der Osteolyse nach Polyetheretherketon (Peek) -Suture -Anker -Verwendung in der Hand- und Handgelenkchirurgie.
Aufbauend auf einer Pilotstudie konzentriert sie sich auf Patienten, die in den letzten 10 Jahren Hand- und Handgelenkoperationen mit Nahtankerimplantation unterzogen werden.
Die Patienten werden durch Ankerzusammensetzung gruppiert: Peek, Metallic oder Bioabsorbier.
Wir nehmen an, dass Peek -Anker signifikant größere Osteolyse aufweisen als metallische oder bioabsorbierbare Anker.
Darüber hinaus erwarten wir bei allen Patienten mit Osteolyse keine statistisch signifikanten Unterschiede in den von Patienten gemeldeten Ergebnissen (PROs), Nach-Op-Komplikationen oder Revisionsoperationen, unabhängig vom Ankertyp.
Schließlich nehmen wir bei Patienten mit Ulnar -Kollateral -Band (UCL) Daumenverletzungen an, dass das Vorhandensein von Osteolyse nicht mit einer erhöhten UCL -Nachlässigkeit bei Valgus -Stresstests im Vergleich zum nichtoperativen Daumen korreliert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Louis Catalano, MD
- Telefonnummer: (914) 924-0387
- E-Mail: louis.catalano@cuanschutz.edu
Studienorte
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Colorado
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Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 2014 und 2024, denen für einen der folgenden CPT -Codes in Rechnung gestellt wurde: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 und 26545.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 99 Jahren
- Hand- und/oder Handgelenkchirurgie mit Nahtankerfixierung über den Zeitraum von 10 Jahren zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 1. Januar 2024.
- Besitzen Sie ein EN-Gesicht und/oder eine tangentiale Röntgenaufnahme der Nahtankertunnel entweder aus der intraoperativen oder unmittelbar postoperativen (innerhalb von 14 Tagen).
Ausschlusskriterien:
- Systematische entzündliche / Autoimmunerkrankung oder immunmodulatorische Drogenkonsum.
- Vorgeschichte der Revisionsoperation des Körpers Teil des Interesses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich in den letzten 10 Jahren einer Hand- und Handgelenksoperation mit Nahtankerimplantation unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Osteolysequoten
Zeitfenster: 18 Monate
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Diese Analyse konzentriert sich auf das primäre Ergebnis der Osteolyseraten innerhalb der Patientenpopulationen, die einen von drei Differenznaht -Ankertypen (Peek, bioabsorbierbar oder metallisch) - wie durch die Anzahl der Patienten pro Ankertyp mit> 30% erhöhtem Anstieg in den definiert wurden Größe der Nahtankertunnel zwischen ihrer unmittelbaren und endgültigen postoperativen Röntgenserie.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1667
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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