Forekomst og klinisk betydning af osteolyse efter PEEK -sutur Ankerbrug i hånd- og håndledsoperation
30. september 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer forekomsten og klinisk betydning af osteolyse efter polyetheretherketon (PEEK) suturankerbrug i hånd- og håndledskirurgi.
På baggrund af en pilotundersøgelse fokuserer den på patienter, der gennemgår hånd- og håndledsoperationer med suturankerimplantation i de sidste 10 år.
Patienter er grupperet af ankersammensætning: peek, metallisk eller bioabsorberbar.
Vi antager, at peek -ankre vil vise signifikant større osteolyse end metalliske eller bioabsorberbare ankre.
Blandt alle patienter med osteolyse forventer vi endvidere ingen statistisk signifikante forskelle i patientrapporterede resultater (PRO'er), post-op-komplikationer eller revisionskirurgi, uanset anktortype.
Til sidst, for patienter med ulnar kollateralt ligament (UCL) tommelfingerskader, antager vi, at osteolyse -tilstedeværelse ikke vil korrelere med øget UCL -slaphed ved valgus -stresstest sammenlignet med den ikke -operative tommelfinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Louis Catalano, MD
- Telefonnummer: (914) 924-0387
- E-mail: louis.catalano@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 2014 og 2024, der blev faktureret for en af følgende CPT -koder: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 og 26545.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18 - 99 år
- Historie om hånd- og/eller håndledsoperation med suturankerfiksering i løbet af 10-årig periode mellem 1. januar 2014 og 1. januar 2024.
- Besidder et EN-ansigt og/eller tangentiel røntgenbillede af suturankertunnelerne fra enten den intraoperative eller straks postoperativ (inden for 14 dage) periode.
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk inflammatorisk / autoimmun sygdom eller immunmodulerende stofbrug.
- Historie om revisionskirurgi af kropsdelen af interessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgik hånd- og håndledskirurgi med suturankerimplantation i de sidste 10 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheder for osteolyse
Tidsramme: 18 måneder
|
Denne analyse fokuserer på det primære resultat af osteolysehastigheder inden for patientpopulationerne, der modtog en af tre forskelle suturankortyper (PEEK, bioabsorberbar eller metallisk) - som defineret af antallet af patienter pr. Ankettype, der præsenterer med> 30% stigninger i den Størrelse på suturankertunneler mellem deres umiddelbare og sidste postoperative røntgenserie.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .