Osteolyysin esiintyvyys ja kliininen merkitys Peek -ompeleen ankkurin käytön jälkeen käsin ja ranneleikkauksessa
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa arvioidaan osteolyysin esiintyvyyttä ja kliinistä merkitystä polyetheretherketonin (PEEK) ompelun ankkurin käytön jälkeen käsin ja ranneleikkauksessa.
Pilottitutkimuksen perusteella se keskittyy potilaille, joille tehdään käsi- ja ranneleikkauksia ompeleen ankkuriistuttamalla viimeisen 10 vuoden aikana.
Potilaat on ryhmitelty ankkurikoostumuksella: kurkistus, metallinen tai biologinen.
Oletamme, että Peek -ankkurit osoittavat huomattavasti suurempia osteolyysiä kuin metalliset tai bioabsorboituvat ankkurit.
Lisäksi kaikista osteolyysistä kärsivien potilaiden joukossa ei odota tilastollisesti merkitseviä eroja potilaan ilmoittamien tulosten (PRO), OP: n jälkeisten komplikaatioiden tai tarkistusleikkauksen määrän ankkurityypistä riippumatta.
Viimeiseksi, potilailla, joilla on ulnar -kollateraalinen ligamentti (UCL) peukalovammat, oletamme, että osteolyysi läsnäolo ei korreloi lisääntyneen UCL: n laxityn kanssa Valgus -stressitestauksessa verrattuna ei -operatiiviseen peukaloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis Catalano, MD
- Puhelinnumero: (914) 924-0387
- Sähköposti: louis.catalano@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vuosien 2014 ja 2024 välillä, joille laskutettiin yhdelle seuraavista CPT -koodeista: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 ja 26545.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naiset 18 - 99 -vuotias
- Käsi- ja/tai rannekirurgian historia ompeleen ankkurien kiinnittämisessä 10 vuoden ajanjakson aikana 1. tammikuuta 2014 ja 1. tammikuuta 2024.
- Ompee-ankkurtunnelien EN-kasvot ja/tai tangentiaalinen radiografia joko operatiivisesta tai välittömästi leikkauksen jälkeisestä (14 päivän kuluessa) ajanjaksosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen tulehduksellinen / autoimmuunisairaus tai immuunimoduloiva lääkkeen käyttö.
- Kehon kiinnostavan kehon versioleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehtiin käsi- ja ranneleikkaus ompeleen ankkuriistuttamalla viimeisen 10 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteolyysinopeudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä analyysi keskittyy potilaan populaatioiden osteolyysinopeuksien ensisijaiseen tulokseen, jotka saivat yhden kolmesta erotusankkurityypistä (PEEK, bioabsorbable tai metalli) - sellaisena kuin se on määritelty potilaiden lukumäärällä ankkurityyppiä kohti Ompele-ankkuritunnelien koko niiden välittömän ja lopullisen leikkauksen jälkeisen röntgensarjan välillä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .