Incidencia e importancia clínica de la osteólisis después del uso de anclaje de sutura de vista en la cirugía de mano y muñeca
30 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio observacional prospectivo evalúa la incidencia y la importancia clínica de la osteólisis después del uso de la sutura de la sutura de polietheretreetona (PEEK) en la cirugía de mano y muñeca.
Sobre la base de un estudio piloto, se centra en pacientes sometidos a cirugías de manos y muñecas con implantación de anclaje de sutura en los últimos 10 años.
Los pacientes se agrupan mediante composición de anclaje: mirada, metálica o bioabsorbable.
Presumimos que los anclajes de vista mostrarán una osteólisis significativamente mayor que los anclajes metálicos o bioabsorbables.
Además, entre todos los pacientes con osteólisis, no esperamos diferencias estadísticamente significativas en los resultados informados por el paciente (complicaciones postoperatorias o tasas de cirugía de revisión, independientemente del tipo de anclaje.
Por último, para los pacientes con lesiones en el pulgar colateral cubital (UCL), planteamos la hipótesis de que la presencia de osteólisis no se correlacionará con una mayor laxitud de UCL tras las pruebas de tensión de valgo en comparación con el pulgar no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louis Catalano, MD
- Número de teléfono: (914) 924-0387
- Correo electrónico: louis.catalano@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes entre 2014 y 2024 que fueron facturados por uno de los siguientes códigos CPT: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 y 26545.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de entre 18 y 99 años
- Historia de cirugía de manos y o muñecas con fijación de anclaje de sutura durante el período de 10 años entre el 1 de enero de 2014 y el 1 de enero de 2024.
- Poseer una radiografía en cara y/o tangencial de los túneles de anclaje de sutura desde el período intraoperatorio o postoperatorio inmediatamente postoperatorio (dentro de 14 días).
Criterios de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria / autoinmune sistemática o uso de drogas inmunomodulador.
- Historia de la cirugía de revisión del cuerpo parte de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes que se sometieron a cirugía de mano y muñeca con implantación de anclaje de sutura en los últimos 10 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de osteólisis
Periodo de tiempo: 18 meses
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Este análisis se centra en el resultado primario de las tasas de osteólisis dentro de las poblaciones de pacientes que recibieron uno de los tres tipos de anclaje de sutura de diferencia (PEEK, Bioabsorbable o metálico), como se define por el número de pacientes por tipo de anclaje que se presenta con> 30% de aumentos en los aumentos en el Tamaño de los túneles de anclaje de sutura entre su serie de rayos X postoperatorios inmediatos y finales.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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