Występowanie i znaczenie kliniczne osteolizy po zatrzymywaniu zakotwiczenia szwu w operacji ręki i nadgarstka
30 września 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia występowanie i znaczenie kliniczne osteolizy po zastosowaniu zlikwidowania szwu polieteretherketone (PEEK) w operacji ręcznej i nadgarstka.
Opierając się na badaniu pilotażowym, koncentruje się na pacjentach poddanych operacjom ręcznym i nadgarstka z implantacją kotwicy szwu w ciągu ostatnich 10 lat.
Pacjenci są pogrupowani według składu kotwicy: PEEK, Metallic lub bioabsorbable.
Postawiamy hipotezę, że kotwice PEEK pokażą znacznie większą osteolizę niż metalowe lub bioabsorbowalne kotwice.
Ponadto wśród wszystkich pacjentów z osteolizą oczekujemy żadnych statystycznie istotnych różnic w wynikach zgłoszonych przez pacjenta (PRO), powikłaniach po operacji lub wskaźnikach rewizji, niezależnie od rodzaju kotwicy.
Wreszcie, u pacjentów z urazami kciuka więzadła łokciowego (UCL), hipotezujemy, że obecność osteolizy nie będzie korelować ze zwiększoną stroną uwagi UCL po testach warunków skrajnych Valgus w porównaniu z nieoperacyjnym kciukiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis Catalano, MD
- Numer telefonu: (914) 924-0387
- E-mail: louis.catalano@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w latach 2014–2024, którzy zostali rozliczeni za jeden z następujących kodów CPT: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 i 26545.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18–99 lat
- Historia operacji ręki i/lub nadgarstka z utrwaleniem kotwicy szwu w okresie 10 lat między 1 stycznia 2014 r. A 1 stycznia 2024 r.
- Posiadać twarz i/lub styczna radiografia tuneli kotwicy szwu z okresu śródoperacyjnego lub bezpośrednio pooperacyjnego (w ciągu 14 dni).
Kryteria wykluczenia:
- Systematyczna choroba zapalna / autoimmunologiczna lub zażywanie leków immunologicznych.
- Historia rewizji chirurgii ciała zainteresowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 10 lat przeszli operację ręki i nadgarstka z implantacją zakotwiczenia szwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki osteolizy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ta analiza koncentruje się na pierwotnym wyniku wskaźników osteolizy w populacjach pacjentów, którzy otrzymali jeden z trzech różnic typów kotwicy szwu (Peek, Bioabsorbable lub metaliczny) - zgodnie z definicją liczby pacjentów z typem kotwicy przedstawiającym> 30% wzrostu w wysokości Rozmiar tuneli zakotwiczenia szwu między ich bezpośrednią i końcową pooperacyjną serią rentgenowską.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1667
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .