Заболеваемость и клиническая значимость остеолиза после использования якоря для шва в хирургии рук и запястья
30 сентября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это проспективное обсервационное исследование оценивает заболеваемость и клиническую значимость остеолиза после полиэфитеркетона (PEEK) якоря в операции на руке и запястье.
Основываясь на пилотном исследовании, он фокусируется на пациентах, подвергающихся операциям с рук и запястьями с имплантацией швов за последние 10 лет.
Пациенты сгруппированы по якорному составу: Peek, Metallic или Bioaborbable.
Мы предполагаем, что якоря PEEK будут демонстрировать значительно больший остеолиз, чем металлический или биоабсорбируемый якорь.
Кроме того, среди всех пациентов с остеолизом мы не ожидаем, что статистически значимых различий в результатах, сообщаемых пациентом (PRO), послеоперационных осложнений или скорости ревизионной хирургии, независимо от типа якоря.
Наконец, для пациентов с травмами большого пальца в локтевой коллатеральной связке (UCL) мы предполагаем, что присутствие остеолиза не будет коррелировать с повышенной слабостью UCL при стресс -тестировании Valgus по сравнению с неоперативным большим пальцем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louis Catalano, MD
- Номер телефона: (914) 924-0387
- Электронная почта: louis.catalano@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты между 2014 и 2024 годами, которые были выставлены в счет за один из следующих кодов CPT: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 и 26545.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 99 лет
- История хирургии рук и/или запястья с фиксацией якоря шва в течение 10-летнего периода с 1 января 2014 года по 1 января 2024 года.
- Обладать лицевой и/или тангенциальной рентгенограммой шва-якорных туннелей либо из внутриоперационного, либо немедленно послеоперационного (в течение 14 дней) периода.
Критерии исключения:
- Систематическое воспалительное / аутоиммунное заболевание или иммуномодулирующее употребление лекарств.
- История ревизионной хирургии тела части интереса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, которые перенесли хирургию рук и запястья с имплантацией швов за последние 10 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели остеолиза
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот анализ фокусируется на первичном исходе скорости остеолиза в популяциях пациентов, которые получали один из трех разностных типов якоря для швов (Peek, Bioaborbable или Metallic), что определено количеством пациентов на якорь, представленные с увеличением> 30% в Размер шва-якорных туннелей между их непосредственной и последней послеоперационной рентгеновской серией.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .