손과 손목 수술에서 엿보기 봉합 앵커 사용 후 골 용해의 발생률 및 임상 적 중요성
2025년 9월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 전향 적 관찰 연구는 손과 손목 수술에서 폴리 에테르 케톤 (Peek) 봉합사 앵커 사용에 따른 골 용해의 발생률 및 임상 적 중요성을 평가합니다.
파일럿 연구를 바탕으로 지난 10 년간 봉합 앵커 이식으로 손과 손목 수술을받는 환자에 중점을 둡니다.
환자는 앵커 구성으로 그룹화됩니다 : 엿보기, 금속성 또는 생체 흡수성.
우리는 엿보기 앵커가 금속성 또는 생체 흡수성 앵커보다 상당히 더 큰 골 용해를 보일 것이라고 가설을 세웁니다.
또한, 골해 분해가있는 모든 환자들 중에서, 우리는 앵커 유형에 관계없이 환자가보고 된 결과 (PROS), OP 후 합병증 또는 개정 수술 속도에서 통계적으로 유의 한 차이를 기대하지 않습니다.
마지막으로, Ulnar 담보 인대 (UCL) 엄지 손상 환자의 경우, 우리는 골해성 존재가 비 수술 적 엄지와 비교하여 Valgus 스트레스 테스트시 증가 된 UCL 완하와 관련이 없다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louis Catalano, MD
- 전화번호: (914) 924-0387
- 이메일: louis.catalano@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 CPT 코드 중 하나에 청구 된 2014 년과 2024 년 사이의 환자 : 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 및 26545.
설명
포함 기준 :
- 18-99 세 남성 또는 여성
- 2014 년 1 월 1 일과 2024 년 1 월 1 일 사이의 10 년 동안 봉합 앵커 고정으로 손 및/또는 손목 수술의 병력.
- 수술 중 또는 수술 후 (14 일 이내) 기간에서 봉합 앵커 터널의 얼굴 및/또는 접선 방사선 사진을 보유합니다.
제외 기준 :
- 체계적인 염증 /자가 면역 질환 또는 면역 조절 약물 사용.
- 관심의 신체 부분의 개정 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지난 10 년 동안 봉합 앵커 이식으로 손과 손목 수술을받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 용해율
기간: 18 개월
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이 분석은 3 가지 차이 봉합 앵커 유형 중 하나 (엿보기, 생체 흡수성 또는 금속성) 중 하나를받은 환자 집단 내에서 골 용해율의 주요 결과에 중점을 둡니다. 직접 및 최종 수술 후 X- 레이 시리즈 사이의 봉합 앵커 터널의 크기.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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