Incidenza e significato clinico dell'osteolisi a seguito di uso di ancoraggio di sutura in chirurgia manuale e polso
30 settembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio osservazionale prospettico valuta l'incidenza e il significato clinico dell'osteolisi a seguito di un uso di ancoraggio di sutura polieterethetone (Peek) nella chirurgia manuale e polso.
Basandosi su uno studio pilota, si concentra su pazienti sottoposti a interventi chirurgici per la mano e il polso con l'impianto di ancoraggio di sutura negli ultimi 10 anni.
I pazienti sono raggruppati per composizione di ancoraggio: sbirciati, metallici o bioabsorbibili.
Ipotizziamo che le ancore di sbirciatina mostreranno un'osteolisi significativamente maggiore rispetto alle ancore metalliche o bioabsorbibili.
Inoltre, tra tutti i pazienti con osteolisi, non prevediamo differenze statisticamente significative nei risultati (PRO), complicanze post-operatoria o tassi di chirurgia di revisione, indipendentemente dal tipo di ancoraggio.
Infine, per i pazienti con lesioni del pollice del legamento collaterale ulnare (UCL), ipotizziamo che la presenza di osteolisi non sia correlata all'aumento del lassità dell'UCL al test dello stress del valgo rispetto al pollice non operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Louis Catalano, MD
- Numero di telefono: (914) 924-0387
- Email: louis.catalano@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti tra il 2014 e il 2024 che sono stati fatturati per uno dei seguenti codici CPT: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 e 26545.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 99 anni
- Storia della chirurgia del polso a mano e/o del polso con fissazione dell'ancora di sutura nel periodo di 10 anni tra il 1 ° gennaio 2014 e il 1 ° gennaio 2024.
- Possiedi una radiografia in faccia e/o tangenziale dei tunnel di ancoraggio di sutura da un periodo intra-operativo o immediatamente post-operatorio (entro 14 giorni).
Criteri di esclusione:
- La malattia infiammatoria / autoimmune sistematica o l'uso di droghe immuno-modulatori.
- Storia della chirurgia di revisione del corpo parte di interesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I pazienti sottoposti a chirurgia per mano e polso con impianto di ancoraggio di sutura negli ultimi 10 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di osteolisi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Questa analisi si concentra sull'esito primario dei tassi di osteolisi all'interno delle popolazioni dei pazienti che hanno ricevuto uno dei tre tipi di ancoraggio di sutura di sutura (sbirciati, bioabsorbibili o metallici) - come definito dal numero di pazienti per tipo di ancoraggio che presentano aumenti> 30% in Dimensioni di tunnel di ancoraggio sutura tra la loro serie di raggi X post-operatori immediati e finali.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1667
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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